식품의약품안전처가 의약품 부작용 보고량 증가를 반드시 부작용 피해사례 증가로 해석할 수 없다는 입장을 재확인 했다. 인과관계 뿐만 아니라 보고체계가 갖춰지면서 활성화된 측면을 무시할 수 없기 때문이다. 또한 내년 상반기 마약류통합관리시스템 본격 가동과 맞물려 취급자 선별 집중감시도 실시하겠다고 밝혔다. 식약처는 최근 이 같은 내용을 골자로 한 국정감사 서면질의답변서를 24일 국회 보건복지위원회에 제출했다. 앞서 국감에서 더불어민주당 양승조 의원은 의약품 부작용 보고건수 뿐만 아니라 중대 부작용도 증가하고 있는 상황에서, 보고건수와 중대 피해 사례 감소를 위한 의약품 부작용 감소 방안 필요성을 강조했었다. 지난 한 해 동안 22만8939건이나 의약품 부작용 보고건수가 제출됐고, 8년 만에 의약품 부작용 보고건수가 17.9배로 급증했기 때문이다. 이에 대해 식약처는 의약품 사용량 증가와 지역의약품안전센터 부작용 보고 활성화에 따라 의약품 부작용 보고건수가 매년 증가하고 있는 것으로 판단된다고 밝혔다. 실제로 의약품은 2013년 14조1325억원 규모에서 지난해 16조3129억원 규모로 생산됐고 지역센터 보고건수도 비례해 2013년 22개소에서 9만255건이었던 보고건수는 지난해 27개소에서 16만3676건 보고됐다. 식약처는 "중증 말기 암 환자 등 중증환자가 많은 대형병원 중심으로 부작용이 수집돼 중대사례가 증가하고 있지만, 보고된 부작용 사례 중 인과관계가 밝혀진 것은 거의 없다"며 "보고건수가 반드시 부작용 피해를 의미하는 것은 아니며, 사망 등 중대한 이상사례에 대해서는 예방가능한 부작용을 줄일 수 있는 방안을 마련하고 의약품 안전사용 교육·홍보 등을 지속적으로 강화할 것"이라고 답했다. 한편 바른정당 박인숙 의원이 질의한 마약류 오남용 모니터링과 불법유통 단속 강화에 대해서도 식약처는 적극 관리하겠다고 밝혔다. 식약처는 "마약류통합관리시스템이 내년 5월부터 도입됨에 따라 이를 적극 활용해 마약류 조제·투약 이상 사용 등 이력을 신속히 추적하고, 마약류 취급자에 대한 선별 집중감시를 실시해 오남용예방과 마약류 안전관리 강화를 추진할 것"이라고 답했다.

건강보험법시행령 개정안 입법예고 정부가 예고대로 내년 1월부터 소득하위 50% 건강보험 가입자의 입원 본인부담금을 인하하기로 했다. 보건복지부는 이 같은 내용의 건강보험법시행령 개정안을 25일 입법예고하고 내달 14일까지 의견을 듣기로 했다. 개정안을 보면, 1분위는 내년부터 현 122만원에서 80만원으로 본인부담상한액이 인하된다. 또 2~3분위는 153만원에서 100만원, 4~5분위는 205만원에서 150만원으로 각각 조정된다. 단, 요양병원에 120일을 초과해 입원한 경우는 제외다. 현 상한액을 그대로 유지한다는 의미다.

우리나라 여성들이 생애주기에 따라 인식의 차이가 큰 것으로 나타났다. 질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원(원장 박도준)이 최근 '우리나라 여성의 건강인식 및 행태'를 조사한 결과, 이 같은 결과를 도출했다고 25일 밝혔다. 이번 집계는 우리나라 여성의 생애주기 단계별(청소년기, 가임기, 임신·출산기, 갱년·폐경기, 노년기) 각 3000명씩 총 1만5000명을 대상으로 조사한 연구결과다. 자신에게 발생할 가능성이 높은 건강문제로 청소년기는 월경장애, 가임기와 임신·출산기는 교통사고, 갱년·폐경기는 골다공증, 노년기는 관절염을 꼽았다. 특히 청소년기의 경우, 월경 장애 외에도 왕따·집단따돌림, 폭력, 성폭력 등 사회적 문제를 주요 건강문제로 인식했다. 본인 연령대 건강을 가장 위협하는 요인은 청소년기의 경우 '왕따·집단 따돌림(27.8.%)'이었고, 가임기(41.2%), 임신·출산기(41.9%), 갱년·폐경기는 '암(34.6%)', 노년기는 관절염(23%)이라고 응답했다. 여성들은 '신체활동 부족'을 가장 심각한 건강 위험요인으로 꼽았으나, 규칙적인 운동 실천율은 낮았다. 특히 가임기 여성의 경우 일주일에 2일 이상 규칙적인 운동을 하는 여성은 28.8%에 불과했고, 청소년기도 학교 체육시간을 제외하고 전혀 운동을 하지 않는 비율이 84.7%에 달했다. 또한 여성들의 평균 수면시간은 6.9시간으로 국외 여성 평균 수면시간과 비교했을 때 현저히 낮은 편이었다. 수면의 질이 나쁘다고 응답한 여성은 43.7%였고 노년기에서 46%로 가장 높았다. 국외 여성들의 평균 수면시간은 미국 8.9시간, 프랑스 8.6시간, 호주 8.6시간, 일본 7.6시간(OECD)으로 우리나라 여성들보다 길었다. 자신의 체중과 체형에 대한 인식에서는 정상 체중 여성의 19.3%가 본인의 체형을 과체중이나 비만으로 인식하고 있었다. 체질량지수(BMI) 기준으로 저체중은 18.5 kg/m2 미만, 정상은 18.5-22.9 kg/m2, 과체중은 23.~24.9 kg/m2, 비만은 25.0 kg/m2 이상을 말한다. 정상 체중 여성에서 자신의 체형을 과체중 또는 비만으로 인식한 분율을 보면 청소년기 22.3%, 가임기 17.5%, 갱년·폐경기 18.7%, 노년기 17.7%였다. 반면 과체중 또는 비만 여성의 31.3%는 본인의 체형을 보통 또는 마른 편으로 인식했는데, 이러한 수치는 노년기로 갈수록 높았다. 이들 여성에서 자신의 체형을 보통 또는 마른 편으로 인식한 분율은 청소년기 18.6%, 가임기 19.6%, 갱년·폐경기 29.9%, 노년기 37.6%로 나타났다. 행복지수는 연령이 증가할수록 감소했고, 노년기로 갈수록 자아 존중감과 사회적 지지 인식도 낮아졌다. 행복지수를 살펴보면 5점 척도로 가임기 3.80점, 갱년·폐경기 3.61점, 노년기 3.34점이었다. 자아존중감은 4점 척도로 가임기 3.08점, 갱년·폐경기 3.03점, 노년기 2.89점이었다. 사회적 지지도는 5점 척도로 가임기 3.83점, 갱년·폐경기 3.73점, 노년기 3.48점으로 집계됐다. 질병관리본부는 "여성 건강증진을 위해 생애주기별로 차별화된 대책 마련이 필요하다"며 "이를 위해 우리나라 여성의 건강현황을 지속적으로 모니터링하고, 생애주기별 건강이슈에 대한 기초자료 산출하는 등 여성건강연구를 보다 활성화할 필요가 있다"고 밝혔다.

국정감사 종합 | 건강보험심사평가원-건강보험공단 '문재인케어'로 시작해서 '문재인케어'로 끝났다. 김승택 심평원장의 국감 데뷔 '신고식'은 없었고, 3년 임기 마지막 국감을 치른 성상철 건보공단 이사장의 '소신 발언'만 남았다. 정권 교체로 지난해와 달리 여·야 정당이 바뀌면서 국감 초점은 '문재인케어'로 맞춰졌다. 더불어민주당은 '문재인케어'의 성공적 시행을 위해 필요한 두 기관의 준비 과정과 향후 추진방향에 집중했고, 자유한국당은 새 보장성 정책을 '허울 뿐인 정책'으로 몰기 위한 문제점을 파고드는데 주력했다. 지방 국립대 총장과 병원장 출신의 김 원장이 열악한 지방 의료현장의 목소리를 전달하면서 의료전달체계 개편·종별 기능재정립을 설명하는데 전문성을 발휘했다면, 임기 막바지인 성 이사장은 소신발언으로 눈길을 끌었다. 국회 보건복지위원회는 24일 오전 10시부터 오후 7시까지 보건복지부 산하 공공기관인 건강보험심사평가원과 건강보험공단의 국정감사를 3차 질의에 걸쳐 진행했다. ◆문재인케어=정부가 8월 9일 내놓은 '건강보험 보장성 강화 대책(일명 문재인케어)'을 두고 여·야 모두 질문공세를 쏟아부은 항목은 '30조6000억원'이라는 재정이다. 정부는 '병원비 걱정 없는 든든한 나라'를 만들기 위해 2022년까지 30조6000억원을 투입, 건강보험보장률을 70% 수준까지 끌어올리겠다고 발표한 상태다. 이날 더불어민주당 오제세 의원은 "문재인케어에 대한 야당 등의 우려와 비판의 주된 이유는 보장률을 70%로 올리는 게 맞는지 맞지 않는지, 30조원의 재정으로 가능한지 아닌지 등"이라며 심평원과 공단 기관장에게 우선순위를 물었다. 같은 당 기동민 의원은 성 이사장의 지난해 '고 백남기 농민 외인사' 소신 발언을 언급하면서 "건보 보장성 강화를 해야 하는지, 하지 말아야 하는지 시대의 흐름 속에서 정의로운 답변을 해달라"고 요구하기 까지 했다. 성 이사장은 "국민 편에서 생각하는 게 옳다고 생각한다. 70% 목표로 가는 방향은 적정한 목표라고 본다. 재원조달은 어려움이 예견될 수 있지만 그 다음 문제"라고 말했고, 김 원장도 "보장성 강화해서 70% 목표를 실현하는 게 우선이라고 생각한다"고 했다. 그러면서 성 이사장은 문재인케어를 비판하는 의료계를 향해 "조금 더 공부해서 근거 있는 재정추계 등 이유있는 대안을 찾아야 한다고 믿고 있다"고 말했다. 정부는 30조 6000억원 가운데 20조원은 건보공단 누적적립금에서 활용되는데, 야당 의원들은 이 부분을 집중했다. 건보 누적적립금과 평균 3.2% 수준의 건강보험료 인상으로는 문재인케어 재정조달에 부족하다는 것이다. 성 이사장 역시 "누적적립금 중 11조원을 쓰고, 사후정산과 국고지원을 늘리면서 보험료를 3.2% 정도 인상하면 되지 않겠냐는게 정부 판단"이라며 "통상적인 방법에 의한 추계지만 3가지 재원조달만으로 충분하지 않다고 본다"고 했다. 결국 3.2% 이상의 보험료 인상이 필요하다는 것인데, 이는 성 이사장의 소신 발언이기도 하다. 병원비 걱정 없는 든든한 나라라는 슬로건의 성공을 위해서는 급여의 전면급여화 뿐 아니라 의료의 양까지 통제해야 한다는 의견이 다수 제기되기도 했다. 자유한국당 김승희 의원은 "슬로건을 위해 의료비를 낮추다가 의료 이용량이 증가하면, 과연 슬로건에 맞는 정책이 될 수 있을지 의문"이라며 "비급여를 전면 예비급여로 한다고 해도 본인부담이 90%면 진료비 부담은 줄지 않는다. 약가 대책 등이 없으면 의료비로 파국 맞는 국민 여전히 존재 할 것"이라고 지적했다. 이와 관련 성상철 공단 이사장은 "현실이다. 팩트다"라고 인정하면서도 "이 같은 현실이 벌어지고 있기 때문에 비급여 부분을 논의해 급여로 전환해야 한다. 초동 단계이기 때문에 이런 지적이 나오는 것 같다. 유관부처가 함께 노력하도록 하겠다"고 밝혔다. 김승택 심평원장 또한 "지출 효율화를 위한 심평원은 심사체계와 평가체계의 고도화로 의료비 증가양을 줄이기 위한 고민을 하고 있다"며 "조금 더 고도화를 통해 의료이용량 모니터링을 통해 건별이 아니라 기관별로 파악하는 방안을 모색 중"이라고 했다. ◆사무장병원=국정감사의 해묵은 과제인 사무장병원은 올해 심평원 공단 국감에서도 여지없이 나왔다. 특히 사무장병원 적발률에 비해 턱없이 낮은 징수율에 대한 논란도 제기됐다. 사무장병원 해결 방안으로 개설에 단순 가담한 의료인에게 처벌을 감면하는 '리니언시제도'를 적용해 환수액을 감면하는 방안이 필요하다는 의견도 나왔다. 건보공단 자료에 따르면 최근 6년간 사무장병원을 적발, 1조4154억원의 징수대상금액을 확정했지만 이 중 회수된 금액은 1095억원에 불과한 것으로 나타났다. 징수율이 7.1% 수준에 머문 것이다. 더불어민주당 인재근 의원과 자율한국당 윤종필 의원은 병원을 개설하려는 자의 의지 자체를 꺾고, 금전적인 담합 의지 없애려면 자진신고자에 리니언시제도 도입이 필요하다고 했다 성 이사장은 "사무장병원은 갈수록 지능화되고 있고 부당금액도 늘고 있다"며 "현재 별도 조직을 구성해 관리를 강화하고 있다. 사무장의 감언이설에 솔깃해서 단순 가담한 의료인에 대해서는 리니언시제도와 같이 환수액을 감면하는 방안을 검토하고 있다"고 답했다. 낮은 징수율과 관련, 국민의당 최도자 의원은 건보공단 인사고가에 사무장병원 적발 뿐 아니라 징수율을 함께 연계해야 한다는 의견을 개진했으며, 더불어민주당 양승조 의원은 처벌을 강조하면서, 징벌적 손해배상 제도 도입을 요구했다. ◆심평원 의약품 급여 신속 등재·공단 투명한 약가협상=이날 국정감사에서는 루프스, 난임 약제 등의 급여 신속등재를 비롯해 최근 이슈가 되고 있는 폐암치료제 타그리소 약가협상에 대한 질의도 오갔다. 기동민 의원은 "난임 약제의 경우 60여개 비급여 항목 중 여전히 20여개는 급여 항목에 포함되지 않고 있다. 난임 건보적용 혜택이 10월 1일부터 진행되고 있지만 현장의 난임부부들이 느끼는 애로점이 많다"고 지적했다. 윤종필 "심평원은 법정 기한을 지키고 있지만, 공단 약가협상과 건정심 심의까지 통과하려면 2년 6개월이 걸린다"며 루프스 치료제의 신속 급여 등재를 요구했다. 더불어민주당 김상희 의원은 심평원 약제급여평가위원회를 신뢰할 수 없다는 뉘앙스의 발언을 했다. 김 의원은 "삼스카 급여기준 확대여부를 논의한 약평위 회의자료를 보니깐, 미국 FDA 허가가 없다고 급여를 불인정했다. 이해하기 어려운 상황"이라고 했다. 심평원은 31일 종합국감 때 이 같은 내용을 포함한 종합 대책을 내놓기로 했다. 한국아스트라제네카와 건보공단이 진행하고 있는 타그리소 약가협상과 관련, 더불어민주당 남인순 의원은 "국산 대체약이 있는 상황에서 약가협상이 두번이나 연기됐다"며 특혜 의혹을 제기했다. 이에 성 이사장은 "해당 제약회사와 공단이 조금 씩, 한 걸음씩 물러서서 타결할 수 있지 않을까 생각한다"고 짤막히 답했다. ◆심평원 향한 DUR,그리고 심사 투명성 논란=약사 출신인 더불어민주당 전혜숙 의원은 지난해에 이어 올해에도 역시 DUR 수가에 대한 지적을 이어갔다. 약물 부작용 모니터링을 위한 DUR 활성화 유인책으로 의약사를 위한 점검료가 필요하다는 것이다. 하지만 심평원은 여전히 복지부와 상의를 하고 있다며 즉답을 피했다. 전 의원은 지난 7월 1일부터 도매업체에 적용되고 있는 의약품 일련번호 제도 도입에 대한 질문을 하면서 "심평원이 행정처분 유예 결정을 하고 조건을 달아 협박하고 있다"고 목소리를 높였지만, 김 원장은 제대로 된 답변을 내놓지 못했다. 하지만 김 원장은 의료계가 심평원에 요구하고 있는 심사 투명성, 심사실명제에 대해서는 명확한 답변을 내놨다. 의료기관의 경우 진료비가 삭감돼도 통보만 받고, 삭감 이유에 대한 설명을 듣지 못한다는 목소리를 내고 있다. 김 원장은 "의료계와 소통해 심사 조정내역을 보다 더 투명하게 밝히겠다"며 "상근심사위원을 포함해서 심사실명제 확대로 투명성을 강화하겠다"고 약속했다.

바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)가 알츠하이머 병(Alzheimer's disease, AD) 치료신약 개발·상용화를 조건으로 기존의 협업체계 확대에 박차를 가하고 있다. 영국 의약 전문지 파마타임즈(pharmatimes) 온라인판 24일자에 따르면 에자이는 AD 환자를 대상으로 한 바이오젠의 항암제 베타 항체 아두카누맙(aducanumab)을 공동으로 개발·홍보 하기 위한 옵션을 채택했다. 이번에 확장된 협약은 양 사의 대륙별 장점을 활용해 판매하는 한편, 판매 이익 분배를 조정하는 내용을 골자로 한다. 신약 출시 이후 바이오젠은 미국 시장 내 이익의 55%와 유럽 이익의 68.5%를 갖기로 했다. 대신 에자이는 우리나라와 중국을 제외한 일본 등 아시아에서 발생될 이익의 80%를 확보했다. 그 외에는 50대 50으로 공동 프로모션을 하기로 합의했다. 이 외에도 양 사는 바이오젠의 다발성경화증 치료제 아보넥스(Avonex, 인터페론 베타 -1a), 티사브리(Tysabri), 베타 아밀로이드 베타 -1(Bone2401), 베타 아밀로이드 절단 효소 억제제 인 BHA2401을 공동으로 개발할 예정이다. 바이오젠 CEO 마이클 보나초스(Michel Vounatsos)는 "이 새로운 협약을 통해 우리는 아두카누맙의 가치를 극대화하고 업계를 선도하는 다발성 경화증 포트폴리오의 잠재력을 높였다"며 "양 사의 지속적인 협력은 AD로 고통받는 환자와 가족에게 새로운 치료법을 제공하려는 우리의 전문성과 강점을 활용할 것"이라고 밝혔다.

국산 천연물신약인 피엠지제약의 골관절염치료제 레일라정이 제네릭사들의 특허도전으로 어려움을 겪고 있다. 제네릭사들과 진행 중인 특허분쟁에서 전선이 보건복지부 약가인하로 확대된 양상이다. 보건복지부는 24일 약제급여목록및급여상한금액표를 개정해 고시했는데, 레일라정 약가인하 내용이 포함돼 있다. 내달 1일부터 현 411원에서 288원으로 상한금액을 1차 조정하고, 가산기간이 종료되는 내년 9월부터 220원으로 추가 인하하는 내용이다. 복지부는 제네릭이 급여목록에 등재돼 시판되면 오리지널의 약가를 조정하도록 돼 있는 규정을 원칙대로 적용했다. 하지만 특허분쟁이 아직 종료되지 않았기 때문에 피엠지제약은 이를 수용할 수 없었고, 급기야 약가인하처분효력정지 신청서를 행정법원에 접수했다. 따라서 레일라정 약가인하 여부는 법원의 집행정지 신청 인용여부에 의해 판가름 나게 됐다. 결정은 늦어도 오는 31일까지 나올 것으로 보인다. 다른 전선은 특허분쟁이다. 우선 용도특허에서 피엠지제약은 제네릭사에게 패소했고, 현재 상고심에서 마지막으로 다투고 있다. 반면 조성물 특허는 아직 특허심판원 심결이 나오지 않은 상태다. 회사 측은 조성물특허에 대한 제네릭사들의 무효심판청구가 기각되기를 기대하고 있다. 이와 관련 회사 관계자는 "레일라정 특허분쟁은 아직 진행 중이다. 조성물의 경우 1심격인 특허심판원 심결도 나오지 않은 상태"라면서 "제네릭 판매사들은 위법행위를 한 것이고, 이를 근거로 약가인하 고시한 복지부의 행정행위는 부당하다"고 주장했다.

내년 4월25일부터 약국 관리의무 위반에 시정명령제가 도입된다. 약국이 진열된 일반의약품 등의 가격을 표시하지 않으면 현재를 과태료를 부과받지만 이날부터는 시정명령이 먼저 부여된다. 물론 이 명령을 이행하지 않으면 과태료 처분이 이어진다. 또 내년 10월25일부터는 생동시험이 임상시험에 포함돼 통합관리되고, 임상시험 피험자에 대한 정보제공 관리가 한층 강화된다. 정부는 이 같은 내용의 개정 약사법을 공포했다. 시행시기는 조문에 따라 6개월 또는 1년이 경과한 날로 각기 다르다. ◆약국 의무위반 시정명령=내년 4월25일부터 시행된다. 현재는 약국을 관리하는 약사 또는 한약사는 약국의 시설과 의약품을 보건위생상 위해가 없고, 의약품의 효능이 떨어지지 않도록 관리하는 등 관리의무를 지켜야 한다. 위반하면 100만원 이하의 과태료가 부과된다. 내년 4월부터는 과태료 부과전에 일정기한을 정해 시정명령이 내려진다. 진열된 일반의약품이나 안전상비의약품 가격을 용기나 포장에 적지 않은 경우도 역시 과태료 전에 시정명령이 먼저 부여된다. ◆약사 자격관리 강화=역시 내년 4월25일부터 시행된다. 약사회 또는 한약사회의 장이 윤리위원회 의결을 거쳐 복지부장관에게 요구할 수 있는 처분범위에 면허정지 처분이 추가됐다. 또 약사 또는 한약사가 정신질환자나 마약류중독자로 판단되는 경우 윤리위원회 의결을 거쳐 복지부장관에게 면허취소 처분을 요구할 수 있도록 약사단체장의 권한이 더 강화됐다. 이 경우 복지부장관은 해당 약사 또는 한약사에게 결격사유 해당여부에 관해 전문의 검사를 받도록 명할 수 있다. 정당한 사유없이 명령에 따르지 않으면 면허취소나 1년 이내 자격처분을 받을 수 있다. ◆위탁제조판매 대상 확대=내년 10월25일부터 시행된다. 임상시험 의약품, 외국에서 실시한 임상시험 실시 의약품으로 한정돼 있던 위탁제조판매 대상이 외국에서 판매되고 있는 의약품 중 국내 제조업자에게 제제기술을 이전한 의약품, 희귀의약품 및 국가필수의약품으로 범위가 확대됐다. 이중 희귀의약품과 국가필수의약품은 희귀필수의약품센터만 위탁할 수 있다. ◆제조업 등 허가제한 조치 예외=공포된 날부터 바로 시행됐다. 정실질환자나 마약류중독자에 해당해 취소 또는 폐쇄된 뒤 정신건강의학과 전문의가 약사에 관한 업무를 담당하는 게 적합하다고 인정한 경우 제조업 허가 또는 신고할 수 있도록 예외를 신설했다. 피성년후견인 또는 피한정후견인이 가정법원의 성년후견 등의 종료 심판을 받은 경우도 마찬가지다. ◆전문약 광고 금지=내년 4월25일부터 시행된다. 전문의약품, 전문의약품과 제형, 투여경로 및 단위제형당 주성분 함량이 같은 의약품, 원료의약품 등의 광고를 금지하는 규정이 신설됐다. 단, 감염병 예방용 의약품을 광고하거나 의약전문매체 광고 등 총리령으로 정하는 경우는 예외를 인정한다. ◆임상·생동시험 통합관리=내년 10월25일부터 시행된다. 임상시험의 정의에 생물학적 동등성 시험을 포함시켰다. 이에 따라 생동시험 계획 승인이나 생동시험 계획서 등도 임상시험으로 통합 관리된다. ◆임상시험실시기관 형사벌 신설=내년 10월25일부터 시행된다. 임상시험실시기관은 사회복지시설 등 총리령으로 정하는 집단시설에 수용중인자를 임상시험 대상자로 선정하거나 임상시험 내용, 임상시험으로 인해 발생할 가능성이 예상되는 건강상의 피해 정도와 보상 내용 및 보상신청 절차 등을 피험자에게 사전 설명하고 서명동의를 받지 않은 경우 3년 이하의 징역 또는 3000만원 이하의 벌금에 처하도록 했다. 임상시험 특성상 수용자 대상 시험이 불가피한 경우 등 총리령으로 정한 기준에 해당할 때는 수용자를 피험자로 선정할 수 있도록 예외도 인정했다. ◆의약외품 벌칙 신설=내년 4월25일부터 시행된다. 문서 또는 용기나 포장에 거짓이나 오해할 우려가 있는 사항, 허가받지 않았거나 신고하지 않은 효능이나 효과, 보건위생에 위험한 용법용량이나 사용기간 등을 기재한 경우 1년 이하의 징역 또는 1000만원 이하의 벌금에 처하도록 했다.

씨제이헬스케어의 비향정 수면유도제 사일레노정 등 퇴장방지의약품들의 상한금액이 줄줄이 인상된다. 보건복지부는 24일 이 같이 약제급여목록 및 급여상한금액표를 개정하고 1일부터 적용한다고 밝혔다. 개정내용을 보면, 사일레노정 등 11개 품목은 생산원가보전 대상으로 신규 지정되면서 동시에 상한금액도 인상된다. 또 기존 생산원가보전 대상인 대웅피리미돈정 등 29개 품목도 약가가 상향 조정된다. 구체적으로 이들 약제는 다음달 1일부터 최저 1%에서 최고 247%까지 평균 30.8% 상한금액이 인상될 예정이다. 다림바이오텍의 트레노캡슐은 111원에서 386원으로 247.7%나 오른다. 사일레노정 역시 3mg과 6mg이 각각 64.4%와 10.1%씩 인상된다. 엘지화학의 아이브이에프씨주1000아이유 두 개 품목도 각각 70.8%, 24.9% 씩 상향 조정된다. 또 위드헬스케어 발긴발포과립(51.4%), 유유제약 린코신캡슐500mg(27.8%), 일동제약 알타민캡슐150mg(0.15g, 32.2%), 동광제약 케이콘틴서방정(38.2%), 일양약품 알타질주(20.8%), 제일제약 제일페티딘염산염주사액(23%) 등도 인상폭이 비교적 큰 품목들이다. 아울러 제이더블유중외제약 중외5-에프유주 3개 품목은 15.2%~23.4%, 씨제이헬스케어 씨제이5%포도당나트륨칼륨주 3과 2는 각각 11.1%와 6.2% 씩 상한금액이 오른다. 한편 고나스정3mg 등 22개 품목은 상한금액 조정없이 생산원가보전 대상으로 신규 지정됐다.