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위임형제네릭 동아 '투리온', 타리온 공백 메울까지난해 12월 특허만료로 국내 시장 철수를 선언한 알레르기비염 치료 항히스타민제 '타리온(베포타스틴베실산염)'을 대신해 위임형제네릭 '투리온'이 그 공백을 신속하게 대체하고 있다. 타리온은 일본 미쓰비시다나베가 개발한 약물로 동아에스티가 2004년부터 판매해 왔다. 22일 업계에 따르면 타리온은 지난해 12월 국내 시장 철수 선언 이후 지난달까지 판매를 완전 중단했다. 타리온은 작년 한해 226억원의 원외처방액(출처:유비스트)을 기록한 대형 블록버스터 약물. 동아ST는 원개발사의 한국시장 철수로 대안을 찾아야 했고, 그 결과 위임형제네릭인 '투리온'을 계열사 동아제약을 통해 내놨다. 의약품 시장조사기관 유비스트 자료에 따르면 올해 9월까지 누적 원외처방액을 보면 타리온은 54억원으로 전년동기대비 68.1% 실적이 감소했다. 같은 기간 투리온은 32억원의 원외처방액을 기록했다. 누적실적은 타리온에 못 미치지만, 투리온은 지난 6월부터 타리온의 월방액을 넘어섰다. 더구나 타리온이 10월부터는 판매가 완전 중단돼 투리온에 흡수되는 처방비율도 크게 높아질 것으로 보인다. 그래도 타리온 실적에 못 미치는 것은 사실. 1위도 내줬다. 염변경약물인 대원제약의 베포스타(베포타스틴살리실산염)에 투리온은 27억원이나 뒤져 있다. 그렇다고 베포스타의 실적이 크게 오른 것은 아니다. 베포스타는 전년동기대비 25.8% 감소한 59억원의 누적 원외처방액을 보였다. 작년 12월 특허만료로 제네릭약물이 쏟아지면서 약가인하 타격을 입었기 때문으로 해석된다. 이에 기존 상위권 약물 대부분이 20% 이상 실적 감소세를 보였다. 제네릭약물로는 경동제약 베포리진이 누적실적 7억원을 기록했는데, 상위권과 격차가 크다. 오리지널 타리온은 2004년 7월, 한미약품이 구강붕해정으로 변경 개발한 개량신약 포타스틴오디정(베포타스틴칼슘이수화물)이 2010년 4월 출시했고, 베포스타와 같은 염변경약물은 2013년 5월부터 판매했다. 이미 오리지널과 염변경 약물들이 시장을 선점한 상태여서 제네릭이 비집고 들어갈 틈이 적다는 분석이다. 그럼에도 투리온이 타리온의 명성을 승계하며 빠르게 점유율을 끌어올리고 있는 가운데, 11월 본격 출시되는 서방정이 시장의 변수로 작용할 공산이 크다. 대원제약을 필두로 동국제약, 삼아제약, 삼천당제약, 광동제약이 기존 1일2회 복용하는 속효정보다 편의성이 향상된 1일1회 복용 서방정을 출시한다. 현재 대원제약이 시장 선두로 올라선 가운데 서방정을 등에 업고 1위 굳히기에 나설지 주목된다.2018-10-23 06:20:51이탁순 -
항암제 '입랜스' 유방암 생존율 개선효과 '갑론을박'입랜스와 파슬로덱스 병용요법의 생존율 개선효과를 둘러싼 학계 논쟁이 뜨겁다. 화이자의 입랜스는 세포분열과 성장을 조절하는 사이클린 의존성 키나아제(CDK) 4/6을 선별적으로 억제함으로써 암세포의 증식을 막는 새로운 기전의 전이성 유방암 치료제다. 국내에서는 2016년 8월 폐경후여성의 일차 내분비요법으로 레트로졸 병용 또는 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 파슬로덱스 병용요법으로 허가를 받았다. 다만 입랜스와 파슬로덱스 병용요법이 전체생존기간을 통계적으로 유의하게 증가시키는 데 실패했다는 최신 연구 결과가 발표되자 전문가들은 엇갈린 반응을 보였다. 입랜스와 같은 CDK4/6 억제제와 파슬로덱스 병용요법이 표준요법으로 자리잡기 위해서는 OS 개선에 관한 추가 근거가 마련돼야 한다는 평가다. ◆입랜스+파슬로덱스 병용요법, OS 차이 7개월에 그쳐 화이자는 20일(현지시각) ESMO 2018 연례학술대회 현장에서 PALOMA-3 3상임상의 세부 결과를 공개했다. PALOMA-3는 내분비요법 이후 질병이 진행된 HR+(호르몬수용체 양성) HER2-(사람상피세포성장인자수용체2 음성) 유방암 환자 대상으로 CDK4/6 억제제 '입랜스(팔보시클립)'와 '파슬로덱스(풀베스트란트)' 병용요법과 파슬로덱스 단독요법을 비교한 연구다. 화이자는 입랜스와 파슬로덱스 병용요법이 일차평가변수인 무진행생존기간(PFS)을 통계적으로 유의하게 증가시켰다는 PALOMA-3 연구의 중간분석 결과를 토대로 일찌감치 FDA(미국식품의약국)를 비롯한 전 세계 80여 개국의 허가를 받았다. 하지만 전체생존기간(OS)을 연장한다는 근거는 아직 확보되지 못한 상태다. 이번에 발표된 데이터는 화이자에게 불완전한 성공을 안겨줬다는 평가가 나온다. 의료계와 시장의 관심이 집중됐던 OS값이 일부 개선되긴 했지만 통계적으로 유의한 차이를 입증하지 못하면서 이차평가변수를 충족시키지 못했다. 발표에 따르면 HR+/HER2- 유방암 환자들 중 입랜스+파슬로덱스 병용요법군의 전체생존기간(중앙값)은 34.9개월, 파슬로덱스 단독요법군은 28.0개월로 집계된다. 두 군의 생존기간 차이는 7개월에 그쳤다(HR 0.81, P=0.09). 일차평가변수로 설정된 무진행생존기간의 경우 11.2개월(입랜스 병용군)과 4.6개월(파슬로덱스 단독군)로 6.6개월 차이를 보이면서 통계적 유의성(HR, 0.50)을 충족시켰다. PFS값으로 확인된 입랜스+파슬로덱스 병용요법의 혜택이 OS값에서는 재현되지 못한 셈이다. OS값은 세부 환자들의 특성에 따라 달라지는 경향을 나타냈다. 예를 들어 과거 내분비요법에 민감하게 반응을 보였던 환자들의 경우 파슬로덱스 단독군(29.7개월) 대비 입랜스 병용군(39.7개월)의 혜택이 뚜렷하게 확인되지만, 반대로 내분비요법에 반응이 떨어졌던 환자들에선 입랜스 병용군의 생존기간이 짧았다(20.2개월 vs. 26.2개월). 또한 폐경후여성 중 입랜스 병용군의 생존기간(34.8개월)이 파슬로덱스 단독군(27.1개월)보다 길게 집계된 반면 폐경전여성에선 두 군 모두 생존기간이 38.0개월로 차이가 없었다. OS 추적기간(중앙값)은 44.8개월이라는 점에서 데이터 완성도는 약 60% 수준으로 평가된다. ◆"임상적 혜택은 분명" vs. "표준요법 지정은 무리" 물론 이번 결과가 입랜스+파슬로덱스 병용요법의 임상적 실패를 의미하는 건 아니다. 전문가들은 통계적으로 유의한 차이를 입증하진 못했지만 전체 생존기간이 연장됐고, 항암화학요법을 진행하기까지 무진행생존기간을 유의하게 증가시켰다는 점에서 높은 점수를 부여한다. PALOMA-3 연구 발표자로 ESMO 2018 기자간담회에 참석한 마시모 크리스토파닐리(Massimo Cristofanilli) 교수(미국 노스웨스턴 페인버그의과대학)는 "선행 연구에서 관찰됐던 PFS 개선 효과가 OS 개선에도 긍정적인 영향을 미친 것으로 나타났다. 진행성 유방암 환자에게 장기간 생존 기회를 부여한다는 점은 환자들에게 상당히 중요하다"며 "입랜스와 파슬로덱스 병용이 적절하고 효과적인 조합이라는 확신을 제공하는 데이터다"라고 강조했다. 현장에서 "OS 목표값을 달성하지 못해 진료현장에서 CDK4/6 억제제를 처방하는 데 장벽은 없느냐"는 질문이 나오자, 크리스토파닐리 교수는 "입랜스와 파슬로덱스를 병용투여받은 환자군에서 항암화학요법을 시작하기까지 무진행생존기간이 유의하게 늘어났다"고 답변하기도 했다. 기허가된 적응증대로 처방하는 데는 전혀 문제가 없다는 의미다. 다만 무진행생존기간에서 확인된 혜택을 전체생존기간으로 확대 해석하는 데 대해서는 상반된 의견이 나온다. 특히 입랜스와 파슬로덱스 병용요법을 표준요법으로 대체하는 데 대해 신중론이 제기된다. 카르멘 크리시티엘로(Carmen Criscitiello) 박사(이탈리아 유럽종양학연구소)는 외신(Medscape Medical News)과의 인터뷰에서 "CDK4/6 억제제의 임상적 혜택에는 의심의 여지가 없지만 이번 연구에서 OS 개선 효과가 뚜렷하게 확인되지 않았으므로 데이터 해석에 신중해야 한다"며 "CDK4/6 억제제의 OS 개선 효과가 명확해지려면 추가 연구가 필요하다"는 의견을 밝혔다. 파티마 카르도스(Fatima Cardoso) 교수(포르투갈 샴팔리마우드클리니컬센터 유방암분과장)의 견해도 비슷하다. 카르도스 교수는 "이번 연구에서 CDK4/6 억제제와 파슬로덱스 병용요법이 PFS값을 유의하게 증가시켰지만 OS값은 통계적으로 유의한 차이를 나타내지 못했다"며 "과거 CDK4/6 억제제를 처방받은 적 없는 환자의 치료옵션으로 고려될 순 있지만 표준요법으로 권고하기엔 근거가 부족하다"고 말했다. 카르도스는 입랜스와 같은 CDK4/6 억제제로 경쟁구도를 형성하는 노바티스의 '키스칼리(리보시클립)', 일라이 릴리의 '버제니오(아베마시클립)'에 대해 계열효과를 인정하는 발언을 하기도 했다. 카르도스 교수는 "레트로졸, 엑스메스탄, 아나스타졸 등 3가지 아로마타제억제제의 우열을 가리기 위해 막대한 자원을 투입해 대규모 연구를 시행했던 적이 있다. 20여 년전의 실수를 반복해선 안된다"라며 "CDK4/6 억제제 계열 3가지 성분의 미세한 차이를 확인하기 보단 새로운 계열의 약물을 임상현장에서 어떻게 활용해야 할지 집중해야 할 것이다"라고 조언했다.2018-10-23 06:20:40안경진 -
'리피토 vs 비리어드'...특허만료 신약의 대권 쟁탈전국내 의약품 원외 처방실적 1위를 두고 고지혈증치료제 '리피토'와 B형간염치료제 '비리어드'가 박빙의 승부를 펼치고 있다. 리피토와 비리어드 모두 후발의약품이 진입한 특허만료 의약품인데도 여전히 시장에서 맹위를 떨치고 있다는 점이 이채롭다. 22일 의약품 조사 기관 유비스트의 자료에 따르면 화이자의 리피토가 올해 3분기 누계 1198억원의 원외 처방실적을 기록하며 선두에 이름을 올렸다. 전년동기대비 1.1% 증가했다. 2016년 전체 의약품 중 원외 처방실적 1위를 기록한 이후 지난해 비리어드에 1위를 내준 이후 2년 만에 선두 탈환을 예고했다. 길리어드의 비리어드가 1171억원으로 리피토를 27억원 차로 바짝 추격하는 형국이다. 비리어드는 지난해 1660억원의 원외 처방실적으로 전체 1위를 차지한 바 있다. 리피토는 2013년부터 1000억원 이상의 매출을 기록하며 선두권을 유지 중이며 비리어드는 2015년부터 1000억원대 처방실적을 올리며 리피토와 엎치락뒤치락 선두 경쟁을 펼치는 형국이다. 공교롭게도 리피토와 비리어드 모두 후발의약품이 시장에 진입한 특허만료 의약품이라는 공통점을 갖고 있다. 통상적으로 제네릭이나 염변경 제네릭 등 후발의약품이 발매되면 빠른 속도로 시장 점유율이 떨어지는데 리피토와 비리어드는 여전히 건재를 과시하고 있는 셈이다. 리피토는 최근에도 한국인을 대상을 진행한 대규모 임상연구를 연이어 발표하고 다양한 사회공헌 활동을 펼치며 리피토에 대한 충성도를 높였다는 평가를 받는다. 비리어드는 국내 도입 당시부터 일찌감치 예비 히트상품으로 주목받은 제품이다. 강력한 바이러스 억제 효과와 뛰어난 안전성으로 우수한 시장성을 인정받았다. 미국에서 지난 2008년 8월 B형간염치료제로 사용허가를 받았지만 2001년부터 에이즈치료제로 사용되면서 국내 발매 이전에 해외에서 수십만명이 10여년간 복용하면서 효능과 안전성을 검증받았다. 비리어드는 2013년 557억원의 원외 처방실적을 기록한 이후 2014년 966억원, 2015년 1253억원, 2016년 1541억원 등 매년 가파른 상승세를 지속했다. 다만 지난해 말부터 종근당, 한미약품, 동아에스티, 대웅제약 등 국내사 25곳이 비리어드의 부속 성분인 ‘염’을 변경한 제네릭을 발매하면서 성장세는 다소 주춤했다. 오는 11월 제네릭 발매로 30% 약가인하가 예고돼 2년 연속 원외 처방실적 1위를 수성하기엔 다소 변수가 많아 보인다. 올해 3분기까지 원외 처방실적 상위권 판도를 보면 특허만료 의약품의 시장 방어가 눈에 띈다. 베링거인겔하임의 고혈압복합제 '트윈스타'는 3분기 누계 590억원의 처방실적으로 전년동기대비 5.3% 감소했다. 지난해부터 국내업체 70여곳이 제네릭을 발매한 것을 감안하면 효과적으로 시장을 방어했다는 평가를 받는다. 트윈스타는 유한양행이 공동 판매 중이다. 동화약품이 최근 판매에 가세한 항혈전제 '플라빅스'는 지난해보다 5.1% 성장한 550억원의 처방실적을 기록했다. 아스트라제네카의 고지혈증치료제 '크레스토', 노바티스의 고혈압복합제 '엑스포지', 아스텔라스의 전립선비대증치료제 '하루날', JW중외제약의 고지혈증치료제 '리바로' 등 특허만료 신약 제품들도 동반 상승세를 나타냈다. 제네릭 제품의 집중 견제에도 불구하고 오리지널 의약품에 대한 충성도가 결집되고 국내업체와의 공동판매 전략이 주효한 것으로 분석된다. 국내 업체가 생산하는 제품 중 '콜린알포세레이트' 성분의 뇌기능개선제 '글리아타민'과 '종근당글리아티린'의 상승세가 높았다. 대웅바이오의 글리아타민은 3분기 누계 550억원의 처방실적으로 전년동기보다 20.0% 상승했다. 종근당글리아티린도 23.4%의 성장률을 기록했다. 한미약품의 고지혈증복합제 ‘로수젯’은 전년대비 44.1% 증가한 406억원의 처방실적을 올해 3분기까지 기록했다. 지난 2015년 말 출시한 로수젯은 고지혈증약 성분인 ‘로수바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 복합신약이다.2018-10-23 06:20:35천승현 -
유아·어린이 타깃 식욕·성장촉진 '트레스탄츄정' 눈길삼진제약은 최근 트레스탄캡슐 제형변경 일반의약품 트레스탄츄정을 발매하고 어린이 식욕·성장촉진제 시장 외형 확장 전략에 나서고 있어 주목된다. 2015 국민건강통계 영양부족 현황자료를 보면, '3~11세' 유아·어린이의 경우 섭취하는 음식량 자체가 성장에 필요한 에너지 보다 약 13~21% 부족한 것으로 나타났다. 에너지 부족, 칼슘, 철, 비타민A, 리보플라빈, 비타민C 중 3개 이상 영양소 부족도 30%에 달하고 있다. 식욕부진 원인은 ▲만 2~3세가 되면 성장 속도가 느려지면서 식욕 감소 ▲선천적으로 소화기관이 약함 ▲병치레 후 소화기능이나 입맛을 회복하지 못함 ▲불규칙한 식사시간과 군것질 등 나쁜 식습관 ▲환경이 변하거나 스트레스에 약함 등을 들 수 있다. 김남주 대한약사회 부회장은 "식욕부진이 계속되면 신체활동이 감소돼 근육 감소와 대사 지연이 심화 되고, 신체 면역 기능이 떨어져 각종 질병에 취약해 질 수 있다. 아울러 영양 상태가 나빠져 회복력이 저하되거나 질환을 악화시킬 수 있어 초기 대응이 무엇보다 중요하다"고 설명했다. 덧붙여 김 부회장은 "면역기능과 발육·성장 강화 측면에서 식욕부진은 미병상태 개념으로 인식할 필요가 있다. 뇌, 신체, 면역조직 발달 성장시기인 15세까지는 기초대사량과 활동량 이상의 충분한 영양을 섭취해야 한다"고 말했다. 트레스탄 츄정은 시프로헵타딘, DL-카르니틴, 시아코노코발라민, L-리신 등의 성분으로 구성돼 있다. 트레스탄에 함유된 시프로헵타딘은 포만 중추의 세로토닌 수용체에 길항해 세로토닌에 의한 포만신호를 억제해 정상적으로 식사를 할 수 있도록 도움을 준다. 시프로헵타딘은 원래 H1수용체에 작용하는 항히스타민제로 연구됐으나 천식치료 효과를 측정하는 과정에서 식욕촉진 작용이 있다는 사실이 발견돼 정밀한 연구 끝에 식욕촉진제로 사용되고 있는 안전한 약물이다. 트레스탄은 성인대상 임상결과 시프로헵타딘을 투여한 환자에서 칼로리 섭취 증가와 섭취 횟수 증가를 보였다. DL-카르니틴은 근육과 심장에 에너지를 공급하고, 지방산 대사를 촉진시키는 역할을 한다. 시아코노코발라민은 신경세포 안정화, 조혈작용 등을 돕는다. L-리신은 근육 단백질 구성과 호르몬, 효소, 항체 생성, 항바이러스 작용을 나타낸다. 트레스탄 츄정 용법·용량은 '성인-1회 2정 1일 2회 8일간 식전에 씹어서 복용하고 이후부터는 1회 4정 1일 2회 복용', '7~12세1회 2정 1일 1회 8일간 저녁 식전에 씹어서 복용하고 이후부터는 1회 2정 1일 2회 복용-' , '3~6세-1일 1회 1정을 8일간 저녁 식전에 씹어서 복용하고 이후부터는 1회 1정 1일 2회 복용' 하면 된다.2018-10-23 06:15:08노병철 -
최지현 삼진제약 상무, 제10회 베스트PR상 수상최지현 삼진제약 상무가 지난 22일 한국제약바이오협회 출입기자단이 수여하는 '제10회 베스트PR상'을 수상했다. 최 상무는 효과적인 홍보전략으로 삼진제약과 국내 제약산업의 위상을 높인 것은 물론이고 홍보인들의 화합과 전문 언론 발전에 기여한 공로가 인정돼 수상자로 선정됐다. 특히 이번 수상은 제약기업 첫 여성 홍보인이라는 점에서 의미가 크다. 이날 시상식에서 최 상무는 수상소감을 통해 "맡은바 소임과 역량 발휘에 최선을 다하라는 채찍으로 알고 책임감을 가지고 앞으로 국내 제약바이오산업과 전문언론 발전에 진력을 다할 것"이라고 말했다. 최 상무는 홍익대학교에서 건축학 석사학위를 받은 후 2009년 삼진제약에 입사해 현재 마케팅 및 홍보 업무를 총괄하고 있다. 최근에는 자사 대표 품목인 두통약 '게보린' 광고모델에 힙합가수 치타를 발탁하는 등 신선한 CF를 선보여 주목받기도 했다.2018-10-23 06:10:36노병철 -
의약품 전성분표시제 시행과 제약사 주의사항은의약품 전성분 표시제가 오는 12월 3일부터 전면 시행됨에 따라 면적이 좁은 용기 등 일부 예외조건을 제외한 나머지 의약품은 용기·포장·첨부문서 등에 모든 성분을 기재해야 한다. 동시에 기존의 유효성분 등 주성분만 표시한 의약품은 일절 생산, 판매, 유통이 금지된다. 또한, 국민의 알권리 차원에서 도입된 이번 제도의 취지를 살리기 위해선 오프라인 뿐만 아니라 제조업체 홈페이지 등 온라인상에서 전성분으로 업데이트된 정보 제공이 동반돼야 한다는 지적이다. 22일 현재 한국제약바이오협회 홈페이지에 링크된 회원사는 36여개사. 협회는 각사 홈페이지에 의약품의 전성분 표시사항을 변경하는 기간 등을 감안할 때 회원사들의 동참이 더욱 늘 것으로 예상하고 있다. 이와 관련해 협회는 오는 11월말까지 지속해서 회원사 홈페이지 연동작업을 확대해 나갈 예정이며, 전성분 정보 업데이트 및 홈페이지 연동에 전 회원사들이 함께해 줄 것을 당부한다고 밝혔다. 한편, 협회는 전성분 표시제도의 원활한 시행을 위해 유관단체와의 협력 방안도 논의할 예정이다.2018-10-22 17:36:00노병철 -
신풍, B형간염치료제 '컴팩티노정' 내달 8일 출시신풍제약(대표, 유제만)은 만성 B형 간염 치료제인 Tenofovir disoproxil fumarate 성분(오리지널명 : 비리어드정)의 컴팩티노정 300mg을 11월 8일 출시예정이라고 밝혔다. 신풍제약의 컴팩티노정은 오리지널 제품인 비리어드정과 동일한 성분의 염(푸마르산염)을 사용해 제제의 안정성을 확보했으며, 생물학적동등성 입증을 통해 식약처로 부터 허가승인을 받았다. 기존 오리지널 정제 사이즈(부피)를 37% 축소하여 복약 순응도를 개선했으며, 저렴한 약가로 보험재정 절감은 물론 만성 B형 간염환자들의 약제비 부담을 덜어줄 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다. 신풍제약 관계자는 "이번 자체 개발한 컴팩티노정 발매를 통해 소화기 내과(간질환)진입과 시장 확대를 위해 앞으로도 관련 제품들의 개발도 적극적으로 참여할 계획"이라고 밝혔다.2018-10-22 16:03:57이탁순 -
일동, 유엔 지속가능발전목표경영지수 선도그룹 선정일동제약(대표 윤웅섭)이 UN지원SDGs한국협회가 주관하는 2018 유엔 지속가능발전목표경영지수(SDGBI, Sustainable Development Goals Business Index) 선도그룹에 선정됐다고 22일 밝혔다. SDGBI는 국제사회의 최대 공동 목표인 유엔 지속가능발전목표를 중심으로 기업 활동을 평가 분석하는 지수이다. 사회, 환경, 경제, 제도 등 4개 분야의 총 12개 항목, 45개 지표에 대해 평가를 진행하며, 그 결과를 합산해 기업 순위를 매기는 방식이다. 평가 결과, 일동제약은 제약업계에서는 유일하게 SDGBI 선도그룹에 뽑혔다. 일동제약은 2013년부터 UN지원SDG한국협회의 소속사로 가입, 유엔 지속가능발전목표 인식 확산을 위한 다양한 캠페인 활동을 적극적으로 지원해왔다. 회사 측은 이번 SDGBI 선도그룹 선정을 계기로 앞으로도 모범적인 지속가능경영을 이어나가겠다는 뜻을 밝혔다. 한편, UN지원SDGs한국협회는 국제연합 유엔의 지속가능발전목표(SDGs: Sustainable development goals)를 지원하는 유엔 소속 기구의 한국 지부이다. 유엔 지속가능발전목표란, 2015년 제70차 유엔 총회 및 지속가능개발정상회의에서 193개 유엔 회원국 만장일치로 채택된 의제다. 이는 인류 번영과 지구환경 보존을 위해 2030년까지 국제사회가 달성해야 할 사회, 환경, 경제 등의 분야에 관한 정책 목표로, 빈곤 퇴치, 보건 위생, 좋은 일자리와 경제 성장 등 17가지 주요 목표를 담고 있다.2018-10-22 15:19:16이탁순 -
부광, 신약후보물질 'JM-010' 프랑스 임상2상 승인부광약품은 신약후보물질 'JM-010'이 프랑스 당국으로부터 이달 초 2상 임상시험계획을 승인받았다고 22일 밝혔다. 유럽에서 진행하는 2상 임상시험은 독일, 프랑스, 스페인 등의 주요 유럽국가에서 진행할 예정이며, 이번달 내 나머지 국가의 임상시험 승인을 받을 것으로 예상하고 있다. 이번 유럽에서의 JM-010 임상시험계획 승인을 시작으로 본격적인 환자등록은 내년 초에 시작될 전망이다. JM-010은 부광약품의 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질로, 파킨슨병 환자들이 반드시 복용하는 레보도파로 유발된 이상운동증(LID)을 치료할 수 있는 약물이다. LID 치료제로 현재 미국에서 판매하고 있는 고코브리(아만타딘 서방형 캡슐)를 발매한 아다마스사는 최근 파킨슨병이 지속적으로 증가하고 있어서, 미국 LID치료제 시장 규모를 2조원으로 예측한다고 밝혔다. JM-010은 임상1상과 2a상 완료되어 유효성과 안전성을 이미 입증했고, 현재까지 특정한 부작용도 나타나지 않은 것으로 알려져 있어, LID 치료제로 `베스트 인 클래스(Best in class)’를 목표로 하고 있다. 부광약품 관계자는 "이번 유럽에서의 임상시험 계획 승인으로 LID 치료를 위한 JM-010 개발이 속도를 내고 있으며, 머지않아 모든 파킨슨병 환자의 LID 필수 치료제가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.2018-10-22 15:15:31이탁순 -
일동 '아로나민' 3Q 누계 매출 599억...신기록 예약일동제약의 종합비타민 ‘아로나민시리즈’가 올해 3분기까지 599억원의 매출을 올렸다. 지난해 세운 매출 신기록을 다시 한번 갈아치울 태세다. 22일 일동제약에 따르면 아로나민시리즈는 올해 3분기 누계 매출은 599억원으로 전년동기 549억원보다 9.1% 증가했다. 아로나민시리즈는 올해 1분기 182억원, 2분기 207억원, 3분기 210억원의 매출로 지속적인 상승세를 나타냈다. 현재 아로나민시리즈의 매출 추이를 보면 올해 매출 800억원 돌파도 유력한 페이스다. 아로나민시리즈의 종전 매출 신기록은 지난해 세운 714억원이다. 사실상 연 매출 신기록을 예약한 셈이다. 지난 1963년 발매된 아로나민은 최근 들어 매년 가파른 상승세로 연거푸 매출 신기록을 갈아치우고 있다. 아로나민시리즈는 매년 200억~300억원대 매출을 기록하다 지난 2015년 621억원으로 가파른 성장세를 기록했고, 지난해에는 741억원어치 팔리며 또 다시 매출 신기록을 경신했다. 아로나민은 피로회복제 콘셉트의 ‘아로나민골드’, 항산화 및 피부관리에 좋은 ‘아로나민씨플러스’, 눈 영양제 ‘아로나민아이’, 고함량 활성비타민제 ‘아로나민EX’, 중장년층을 위한 ‘아로나민실버’ 등 총 5종의 제품으로 구성됐다. 회사 측은 "활성비타민B군의 우수한 효능과 함께 효과적인 브랜드 관리 및 마케팅 전략이 고객들에게 좋은 반응을 얻은 것으로 분석된다”라고 설명했다. 아로나민에 함유된 비타민 B군은 모두 활성형이다. 활성비타민은 장에서 쉽게 파괴되지 않고 흡수가 잘 돼 높은 혈중농도를 나타낸다. 신경과 근육조직에 침투가 잘 되고 약효가 지속해서 작용한다는 게 회사 측 설명이다. 일동제약은 지난 1970년 기존 비타민B군 성분을 개선하고 비타민C와 E를 보강한 아로나민골드를 출시한 이후 지속해서 성분 보강과 원료 개선 작업을 진행했다. 일동제약 관계자는 “최근 비타민B군을 기본으로 처방을 달리한 다양한 아로나민 시리즈 제품을 출시하며 고객들의 선택 폭을 넓혔고 효과적인 광고 전략과 마케팅 활동 등을 통해 브랜드 속성과 효능효과를 꾸준히 알려나간 것이 주효했다”라고 말했다. 한편 일동제약은 지난 2분기 영업이익이 39억원으로 전년동기대비 63.7% 감소했다. 매출액은 1281억원으로 전년보다 0.2% 늘었다. 회사 측은 "연구개발비와 광고비 증가로 영업이익이 감소했다"라고 설명했다.2018-10-22 12:15:27천승현
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