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대화, 리포락셀® 2/3상 본격화… 첫 환자 등록대화제약이 개발한 경구용 파클리탁셀 '리포락셀®'의 재발성 또는 전이성 유방암 환자 대상 국내 유방암 2/3상 임상시험(OPTIMAL study)에 첫 환자가 등록됐다. 대화제약은 18일 임상 환자가 등록되면서 국내 8개 기관에서 진행할 예정인 임상시험이 본격적으로 시작됐다고 밝혔다. 첫 대상자 등록을 시작으로 국내 8개 기관에서 재발성 또는 전이성 유방암 환자 34명을 대상으로 2상을 진행한다. 이후 3상 시험으로 476명이 참여할 예정이다. 리포락셀®은 세계 최초로 개발된 경구용 파클리탁셀 제품이다. 2016년 9월 9일 식약처로부터 위암에 대한 시판허가를 승인 받았다. 대화제약 관계자는 "파클리탁셀은 대표적인 세포독성 항암제로 지난 30년간 사용되어 그 효과가 입증된 항암제다. 그동안 난용성과 흡수 저해 등의 문제로 경구제로의 개발이 어려웠지만 자체 기술인 DH-LASED 플랫폼을 통해 경구용 제형 개발에 성공했다"고 설명했다. 그는 "위암 적응증으로 시판허가를 받았으며 유방암과 난소암에서 더 큰 효과가 있는 것으로 알려져 있어 임상을 통해 유방암 1차 치료제로서 유효성과 안전성을 입증할 경우 더 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 대화제약은 미국에서 진행할 예정인 임상 2상 시험(OPERA study)도 순조롭게 준비 중이라고 밝혔다.2017-12-18 12:10:38김민건 -
AI센터 내년 1월 추진단 출범…"R&D 지원 확대해야"한국제약바이오협회가 의욕적으로 추진중인 인공지능신약개발 지원센터 설립이 내년 1월부터 본격 추진될 전망이다. 협회측은 1월 이동호 단장을 필두로 추진단을 출범하고 1년간 준비기간을 거쳐 2019년부터 본격적인 가동이 이뤄질 것이라고 밝혔다. 원희목 한국제약바이오협회장은 18일 협회 2층 오픈이노베이션 플라자 K룸에서 열린 기자간담회에서 "4차 산업혁명의 시대 흐름에 동참하기 위해 AI 신약개발지원센터 설립을 준비했고 내년 1월 추진단이 출범할 수 있도록 하겠다“고 말했다. 원 회장은 “센터 단장은 범부처신약개발사업단 초대 사업단장이었던 이동호 서울아산병원 교수를 영입했다”며 “1년의 활동기간 동안 산업계의 수요에 맞는 최적의 신약개발 인공지능을 도입해 신약개발 인공지능 사용 환경 기반을 조성하게 될 것”이라고 덧붙였다. 협회는 내년 인공지능 신약개발지원센터 출범과 함께 윤리경영 정착을 위한 행보를 본격화한다는 방침이다. 원 회장은 “글로벌 윤리경영의 표준이자 실효적 인증 도구인 ISO 37001(반부패경영시스템)의 도입을 결의하고 내년 15개 이사장단사와 2019년 35개 이사사를 시작으로 단계적으로 도입할 계획”이라며 “한미약품이 업계 최초로 인증을 받은데 이어 1차 신청사들을 대상으로 현재 내부심사원 교육 등 도입 인증에 착수했다”고 강조했다. 협회측은 이같은 협회 내년 사업방향과 관련 제약기업들이 글로벌 시장에 적극 진출하기 위해서는 R&D 정부 지원 확대가 시급하다는 입장이다. 원 회장은 “제약산업은 산업 특성상 개별기업의 노력만으로는 빅파마로의 성장은 불가능하다”며 “우리나라도 국가 연구개발 투자의 대폭 확대가 절실하다”고 말했다. 정부의 연구개발 투자 비중이 현재 민간 투자의 8% 수준에서 최소 20% 이상으로 확대해야 한다는 것이 협회측의 설명이다. 협회측에 따르면 벨기에 40%, 미국정부 37%, 일본 19% 등 정부가 자국 제약산업에 투자하는 R&D 비중은 높다.2017-12-18 11:52:24가인호 -
일양약품, 간 건강식품 포유칸 출시일양약품에서 술자리가 많은 연말을 맞아 간 건강에 도움을 줄 수 있는 건강식품 포유칸을 출시했다. 일양약품(대표 김동연)은 18일 신속하게 붕해되며 효과적으로 흡수되는 연질캡슐에 담아 개별PTP포장을 적용한 포유칸을 출시했다고 밝혔다. 바쁜 현대인들이 하루 한 번 섭취로 간 건강을 도울 수 있도록 만들었다. 일양은 "해독작용, 에너지관리, 지방의 소화, 면역기관 및 살균작용, 각종 호르몬의 분해와 대사에 작용하는 등 우리 몸에서 중요한 기능을 담당하고 있어 손상되기 전 꾸준한 관리가 필요하다"고 밝혔다. 포유칸에는 간 건강에 도움을 줄 수 있는 밀크씨슬추출물과 탄수화물, 에너지 대사에 필요한 비타민B1, 체내 에너지 생성에 필요한 비타민B2, 단백질 및 아미노산 이용에 필요하고 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요한 비타민B가 포함된다.2017-12-18 10:58:59김민건
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한화제약, 약암아카데미 제2기 수료생 배출한화제약(사장 김경락)이 지역 내 고등학생의 일자리 창출 및 수료자의 제약산업 진출을 돕는 약암아카데미(의약품제조 및 품질관리 기초교육) 2기 수료생을 배출했다고 18일 밝혔다. 약암 아카데미 2기는 한화제약의 공장이 위치한 강원도 춘천의 특성화고인 한샘고등학교 학생을 대상으로 16주 간 진행됐다. 강사진들이 주 1회 한샘고를 방문해 제약산업에 대한 이해와 의약품 제조에 대한 실무과정을 진행했다. 한화제약은 지난해 춘천시, 춘천교육지원청, 한샘고와 산학협력 협약을 체결하고 1기 수료생을 배출했다. 올해 3학년이 된 학생 5명을 정직원으로 채용했으며 3명은 타 제약회사에 취업을 마쳤다. 이번에 수료한 2기 학생들 또한 3학년이 되는 2018년 한화제약을 비롯한 제약산업 진출에 나설 예정이다. 한편 올해 2기 교육간 주요 강사는 한화제약 생산본부장인 공진항 전무, 전 식약청장인 심창구 박사, 전 서울서부지방법원 판사인 정선미 변호사 등으로 구성됐다. 의약품 정의와 제조, 품질관리, 대한약전의 이해 등 수준 높은 실무형 교육을 제공한다.2017-12-18 10:32:08김민건
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동아쏘시오홀딩스 '2017년 가족친화인증 기업' 선정가족 친화 직장 문화를 조성하고 자녀 출산·양육지원에 나선 동아쏘시오홀딩스가 2017년 가족친화인증기업에 선정됐다. 동아쏘시오홀딩스(대표 한종현)는 여성가족부에서 주관하는 '2017년 가족친화인증기업'으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 오는 19일 서울 대한상공회의소에서 열리는 2017년 가족친화인증 수여식에서 인증서를 수여할 예정이다. 가족친화인증은 여성가족부가 자녀의 출산& 8729;양육 지원, 유연근무제도, 가족친화제도 등을 모범적으로 운영하는 기업과 공공기관에 인증을 부여하는 제도다. 가족친화인증기업은 정부, 지자체, 금융기관으로부터 대출금리 우대 등 기업 경영에 직·간접적으로 도움이 되는 각종 혜택을 받을 수 있다. 동아는 ▲최고경영층의 관심 및 의지 ▲자녀 출산 및 양육지원 ▲가족친화 직장문화 조성 항목 등에서 높은 점수를 받았다. 일과 가정이 조화롭게 양립할 수 있도록 다양한 가족친화프로그램을 운영하고 있는 동아는 매월 셋째주 금요일은 정장이 아닌 캐주얼을 입고 정시 퇴근시간 보다 일찍 퇴근하는 캐주얼데이와 패밀리데이로 지정하고 있다. 동아는 "직원들이 가족과 함께 즐거운 주말을 보낼 수 있도록 장려하고 있으며, 연초에는 연간 휴무 일정을 공지해 직원들이 여유 있게 휴가 계획을 미리 준비할 수 있도록 하고 있다"고 설명했다. 여름방학을 맞이한 임직원 자녀를 대상으로 하는 피닉스 캠프도 매년 개최하고 있다. 임직원의 자가건강관리 능력 향상을 위한 건강한 일터 만들기 프로그램도 운영한다. 동아는 "임직원들이 마음 놓고 일할 수 있도록 다양한 복리후생제도를 운영하고 있다. 자녀 교육에 따른 경제적 부담을 덜어주기 위해 고등학교, 대학교 자녀 학자금 지원과 임직원 주택, 생활안정 등 필요자금을 2000만원 한도 내에서 저금리로 빌려준다"고 설명했다. "직원의 행복을 가장 중요하게 생각하며 진행한 활동들이 좋은 평가를 받은 것 같다"고 밝힌 동아는 앞으로도 직원들이 업무시간에는 몰입해서 일하고, 퇴근 후에는 본인의 삶에 충실하며 가족과 함께 보내는 시간이 많아질 수 있도록 근무환경을 지속적으로 개선할 방침이다. 일반약 사업을 맡은 동아제약은 지난해 가족친화인증기업으로 선정됐다.2017-12-18 10:26:49김민건
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엘러간 김은영 사장, 아시아 9개국 총괄로 승진한국 엘러간은 김은영 사장이 지난 12월 13일 아시아 9개국 총괄대표(Associate Vice President, Head of Asia Sub region)로 승진 임명됐다고 18일 밝혔다. 2016년부터 한국 지사와 함께 싱가포르, 인도네시아, 말레이시아, 필리핀 지사장직을 수행해 온 김 대표는 향후 중국, 일본을 제외한 아시아 태평양 9개 지사들(한국, 대만, 태국, 홍콩, 베트남, 싱가폴, 인도네시아, 필리핀, 말레이시아)을 책임지게 된다. 회사 측은 "어려운 외부 환경에서도 한국을 포함한 아시아 5개국에서 두자리 수의 비지니스 성장을 이끈 점, 노사상생 및 가족친화적 직원 경영을 통해 우수한 기업문화를 성공적으로 이끌어 낸 공로를 인정한 것으로, 김은영 총괄대표의 뛰어난 리더십을 다시 한번 입증하는 계기가 됐다'고 밝혔다. 엘러간은 전 세계 100여 개국에 진출해 있는 글로벌 제약사로서, 메디컬 에스테틱 사업부(Medical Aesthetics), 안과 사업부(Eye Care), 보톡스 치료 사업부(Neurosciences & Urology) 등 다양한 질환 카테고리에 대한 우수한 의약품을 공급하고 있다. 김 총괄대표는 이화여자대학교 약학대학과와 연세대학교 경영전문대학원(MBA)을 졸업했다. 엘러간 입사 이전에는 한국BMS제약 대표이사와 노바티스 싱가폴 지사장을 역임한 바 있다.2017-12-18 10:25:31안경진 -
종근당, 3회 연속 소비자중심경영 인증종근당이 고객 응대 서비스 개선과 제품 편의성을 향상시켜 3회 연속 소비자중심경영(CCM)인증을 획득했다. 종근당(대표 김영주)은 지난 15일 서울시 서초구 엘타워에서 개최된 2017 하반기 소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management) 인증서 수여식에서 3회 연속 인증을 받았다고 18일 밝혔다. 종근당은 올해 소비자 불만처리를 위한 내부 프로세스 개선·신속한 고객응대·직원 교육과 부서간 업무 협력 강화·소비자 정보 접근성 확대와 제품 편의성을 개선한 점에서 높이 평가 받아 인증을 획득했다고 설명했다. 2013년 소비자중심경영 첫 인증을 받은 종근당은 "소비자보호팀을 확대 운영하고 소비자 상담 내용을 데이터베이스화 할 수 있는 콜센터 프로그램을 새로 도입하며 체계적인 고객서비스 인프라를 구축해왔다"고 설명했다. "소비자중심경영 협의체를 구성해 정기적으로 서비스 개선방안을 모색하고 있으며, 기업 홈페이지를 개편하고 모바일 홈페이지 구축하는 등 소비자들의 정보 접근성을 높였다"고 덧붙였다. 아울러 소비자 편의를 위해 제품 개선도 진행하고 제품케이스에 함량, 복용법, 주성분 등 활자 크기와 디자인을 변경해 소비자의 가독성을 높이기도 했다. 고혈압치료제인 텔미누보는 제품 인습성을 개선해 기존 알루미늄PTP를 병포장으로 변경하며 약사조제와 환자복용 편의성을 개선했다. 종근당은 "고객 만족을 위해 시스템을 개선하고 지속적으로 노력한 결과 3회 연속 소비자중심경영 기업으로 선정될 수 있었다. 소비자중심경영 인증마크를 제품 포장에 적용해 신뢰도를 높였다"며 "소비자의 편의성을 극대화하는 방안을 지속적으로 강구해 나가겠다"고 밝혔다. 한편 소비자중심경영은 기업의 모든 경영활동을 소비자 중심으로 수행하고 소비자 관점에서 지속적으로 개선하는를 평가해 2년마다 인증하는 국가공인제도다. 공정거래위원회가 주관하고 한국소비자원이 운영한다. 기업의 소비자 관련법 위반 여부, 소비자문제 사전 예방 및 사후관리 평가 등 검증절차를 거쳐 인증 기업을 선정한다.2017-12-18 10:16:05김민건
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녹십자 차세대 혈우병제 '주1회 투여' 가능성 확인녹십자가 약물 지속시간을 늘린 차세대 혈우병치료제 연구데이터를 공개하며 주 1회 투여 가능성을 확인했다. 녹십자(대표 허은철)는 지난 9일부터 12일(현지시간)까지 미국 애틀랜타에서 열린 제59회 미국 혈액학회(American Society of Hematology, 이하 ASH) 연례회의에서 목암생명과학연구소(소장 최승현)와 공동으로 개발중인 차세대 혈우병A형치료제 'MG1121'의 비임상 데이터를 발표했다고 18일 밝혔다. 연구 결과 MG1121은 비임상 시험에서 혈중 약물 농도가 절반이 되는 시간인 반감기가 기존 제품 대비 3배 이상 늘어난 것으로 나타났다. 녹십자는 "이틀 또는 사흘에 한 번 투약해야 했던 치료제 투약 빈도가 주 1회로 줄어들 수 있다는 것을 의미한다"고 설명했다. 혈우병은 혈액응고인자의 선천적 결핍에 따른 출혈성 질환이다. 치료 또는 출혈예방을 위해 혈우병치료제를 주기적으로 평생 투여해야 한다. 제약업계는 약효 지속시간을 늘려 약물 투여 횟수를 줄임으로써 환자의 편의성을 높이는 것을 혈우병치료제 연구의 핵심으로 보고 있다. 비임상시험 책임연구자인 조의철 목암생명과학연구소 책임연구위원은 "혈우병 환자의 편의성 개선이 제품 개발의 핵심이다. 주 1회 투여 가능성을 확인한 만큼 개발속도를 더욱 끌어올리겠다"고 말했다. MG1121에는 반감기 증가와 동시에 약물의 구조적 안정성을 증가시키기 위해 녹십자의 축적된 다양한 단백질제제 기술이 적용됐다. 학회에 참석한 다국적제약사 및 미국 보건당국 관계자들이 MG1121에 적용된 기술이 최근 개발되고 있는 혈우병치료제보다 진일보했다는 점에 주목했다는 녹십자의 설명이다. 전세계 혈우병 환자수는 약 40만명 정도로 알려졌으며 이중 80%가 제8응고인자가 부족한 혈우병 A형 환자라고 보고된다.2017-12-18 09:53:56김민건
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휴온스그룹 1041억원 현금·주식 배당…역대 최다휴온스그룹이 1041억원의 현금·주식을 배당하기로 결정했다. 역대 최대 규모다. 휴온스그룹은 휴온스글로벌과 휴온스, 휴메딕스가 지난 15일 이사회를 통해 "역대 최대 실적 달성을 목전에 둔 만큼 주주 이익 환원과 주주 가치 제고를 위해 최대 규모의 배당을 결의했다"고 18일 밝혔다. 휴온스글로벌은 보통주 1주당 500원의 현금 배당과 0.05(5%)의 주식 배당을 결정했다. 현금 배당 총액은 약 49억원. 주식배당 총수는 49만2594주다. 이사회 전일 종가 기준 환산 금액은 약 243억원 규모다. 현금과 주식을 합친 배당 합계는 약 292억원으로 지난해 대비 현금, 주식 배당이 각각 25%, 150% 증가했다. 휴온스는 보통주 1주당 0.1(10%)의 주식 배당과 지난해에 없던 600원(액면가 120%)의 현금 배당을 결정했다. 현금 배당 총액은 약 37억원으로 주식배당 총수는 61만8271주다. 이사회 전일 종가 기준으로 환산한 금액은 약 493억원 규모다. 현금과 주식을 합친 배당 합계는 약 530억원이며 전년도 185억원에서 187% 증가해 역대 최고 배당액을 기록했다. 휴메딕스는 보통주 1주당 현금 600원(액면가의 120%), 0.05(5%)의 주식 배당을 결정해 현금 배당 총액이 약 52억원이다. 주식배당 총수는 42만9701주로 이사회 전일 종가 기준 환산 시 약 167억원이다. 현금과 주식을 합친 배당 합계는 약 219억원으로 지난해 대비 현금, 주식 배당이 각각 20%, 150% 늘어난 수치다. 최종 배당 금액은 2018년 3월 정기주주총회 승인에 의해 확정될 예정이다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 "지주사 전환 후 맞은 첫해를 사상 최대 실적 달성이라는 고무적인 성과로 마무리할 것이 예상되어 매우 기쁘게 생각한다"고 전했다. 그는 "강력한 주주 환원 정책의 일환으로 3사 모두 역대 최대 규모의 현금 및 주식 배당을 결정해 앞으로도 배당 확대 기조를 이어나갈 계획이다"고 강조했다. 한편 휴온스그룹은 향후 매출 1조원 시대 도래를 위한 중추적 역할에 휴톡스와 나노복합점안제를 꼽았다. 국내 임상을 완료하고 본격적인 시장 진출이 된다면 실적 성장 동력을 얻을 것으로 예상된다고 밝혔다. 휴메딕스의 경우 최근 CGMP급 제2공장 준공으로 4배 이상 늘어난 생산력을 확보해 매출 상승이 기대되고 있다. 내년 하반기 출시를 목표로 3상 중인 1회 투여 제형 관절염 치료제 휴미아의 실적도 기대된다.2017-12-18 09:40:18김민건
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대웅, 삼성바이오에피스 '삼페넷' 국내 판권 가져와대웅제약이 삼성바이오에피스 유방암 치료제 삼페넷(SB3, 허셉틴 바이오시밀러)의 국내 독점 공급권을 확보하며 항암제 시장 확대 의지를 드러냈다. 대웅제약(대표 이종욱)은 지난 15일 삼성바이오에피스와 항암제 바이오시밀러 삼페넷 국내 독점 판권을 체결했다고 18일 밝혔다. 대웅제약은 이번 계약으로 "바이오시밀러(삼페넷)와 케미컬(슈펙트) 등 항암 치료제와 인스타닐, 마트리펜 등 항암보조 치료제까지 라인업을 확보하게 됐다"고 설명했다. 삼페넷은 다국적사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암치료제 허셉틴의 바이오시밀러로 지난해 전세계에서 약 8조원의 매출을 기록했다. 삼페넷은 지난 11월 8일 식약처로부터 시판 허가를 받고 보험급여 승인을 기다리고 있다. 대웅제약 이종욱 부회장은 "삼성바이오에피스의 바이오시밀러는 유럽에서 7만명 이상의 환자에게 제공하는 등 우수한 품질과 합리적인 가격으로 이미 글로벌 시장에서 인정받고 있다. 삼페넷을 도입하는 것은 단지 품목을 하나 늘리는 것이 아니라 항암제 시장에 본격 진출한다는 의미가 있다"고 말했다. 그는 "우수한 제품과 강력한 검증 4단계 마케팅 전략과 영업력의 효과적인 시너지를 기대한다"며 항암제 시장에서 루피어데포를 키워낸 경험을 바탕으로 삼페넷을 블록버스터로 키우겠단 포부를 드러냈다.2017-12-18 09:09:07김민건
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