[데일리팜=김지은 기자] 비가 와 미끄러워진 약국 출입구에서 환자가 넘어져 크게 다치는 사고가 발생했다면 이는 환자의 책임일까, 아니면 약국장의 책임일까. 결론부터 말하자면 약사에게도 책임은 있다. 단, 약국에서 바닥이 미끄럽지 않도록 관리하지 않거나, 경고 표지판 등으로 이용객에게 미끄러질 수 있음을 고지하지 않았다는 전제에서다. 최근 약국에서 비나 눈이 오는 날 바닥이 미끄러워 낙상 사고를 겪은 환자가 약국 측에 보상을 요구해 법정 소송으로까지 번지는 사례가 종종 발생하고 있다. 실제 한 약국에서 비오는 날 약국을 방문했던 고객이 출입구에서 미끄러져 상해를 입자 약국장을 상대로 3000여만원의 손해배상 청구 소송을 진행하자 법원은 약국장의 일부 책임을 인정해 876만원을 배상하라고 주문하기도 했다. 이에 인천 미추홀구약사회(회장 김명철), 남동구약사회(회장 노영균), 서구약사회(회장 이좌훈)는 최근 합동으로 회원 약국의 불필요한 피해를 사전에 막기 위해 안내 안내문을 자체 제작, 배송했다고 밝혔다. 비나 눈이 내릴 때 약국 바닥이 미끄러워질 수 있어 이를 환자가 사전에 인지하고 주의할 수 있도록 하는 내용의 안내문이다. 김명철 미추홀구 약사회장은 “최근 데일리팜 기사에서 판결 중 약국 내 낙상사고에 대한 배상 책임에 있어 약국 안 경고 문구 유무가 배상 책임 비율을 결정한다는 내용을 보고 3개 분회가 안내문을 제작하기로 의견을 모았다”며 “3개 분회들이 머리를 맞대 문구나 이미지 등을 고안해 안내문을 제작하게 됐다”고 말했다. 분회들은 이번 안내문 제작 과정에서 약국을 찾은 고객에 눈에 잘 띄게 하고 약국 안은 물론이고 밖에서도 확인할 수 있도록 하는 점, 내구성과 탈부착 여부 등을 고려했다고 밝혔다. 그래서 이번 안내문 사이즈는 약국 출입구에 부착해 주목될 수 있을 만한 58x58의 사이즈로 양면 모두 확인이 가능하도록 제작했다. 또 플라스틱 재질로 오래 보관할 수 있게 하는데 더해 모서리 4곳에 흡착식 후크 고리를 넣어 비오는 날, 눈 오는 날에만 탈부착해 사용이 가능하도록 했다는 것이 분회들의 설명이다. 분회장들은 “3개 분회가 의견을 모아 제작한 만큼 필요한 약국이나 분회가 있다면 제작해 제공할 수 있도록 업체에 요청해 놓았다”며 “제작 업체에서 100개 이상 주문 시 타 분회도 가능하다고 했다”고 말했다. 한편 이번 안내문은 6월 3일부터 인천약품을 통해 배송될 예정이며, 이번 안내문 제작, 배포에 관심있는 분회는 인천시약사회(032-872-4552)로 문의하면 된다.

[데일리팜=노병철 기자] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 지난 1일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 CD47 단클론항체 IMC-002의 고형암 임상 1a상 결과 업데이트 및 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)과의 협업을 통해 확인된 바이오마커 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 본 연구는 임상1상 용량 증량(dose escalation) 파트로 2022년 5월부터 총 4개의 용량 코호트에 12명의 환자가 등록되어 각각 IMC-002 5, 10, 20, 또는 30 mg/kg을 2주 간격으로 투여 받았다. 치료 결과는 측정 가능한 병변이 있는 환자 12명중 6명에서 안정반응(SD)이 확인되어 50%의 질병조절율(DCR)을 보였다. 이중 5명은 간세포암 환자, 1명은 유방암 환자였다. 또한, 환자 4명에서 6개월 이상 안정반응이 지속되어 33.3%의 임상적 이득율(CBR)이 확인됐다. AI를 활용한 바이오마커 분석(Lunit SCOPE IO) 결과, 임상 효능이 확인된 CBR 그룹의 CD47 양성 대식세포 밀도가 비CBR 그룹에 비해 더 높은 것으로 나타났다(71.0/mm² 대 44.3/mm²). 반면, CD47 양성 종양 세포의 밀도는 두 그룹 간에 큰 차이를 보이지 않았다. 이번 연구 결과는 CD47 양성 대식세포의 밀도와 치료 반응의 연관성을 시사하며, 향후 CD47을 표적으로 한 치료 전략 개발에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 임상시험 책임자인 임호영 삼성서울병원 교수는 “모든 코호트에서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았으며, 항CD47 치료제에서 주로 나타나는 주입관련반응, 용혈성 빈혈, 혈소판감소증 및 호중구감소증도 보고되지 않아 IMC-002의 높은 안전성이 확인되었다”며 “특히 IMC-002의 단독 투여에도 불구하고 15개월째 투약을 유지 중인 간암 환자의 경우, 장기독성이 없으며 종양 크기도 20% 감소를 보이는 안정병변으로 예후가 매우 좋을 것으로 기대된다”고 말했다. 이뮨온시아 김흥태 대표는 “지난 2023년 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 중간 결과를 통해 IMC-002의 높은 안전성과 내약성을 1차 공개했고, 임상 2상 권장 용량 또한 20 mg/kg 3주 간격 투약으로 확인되었다”며 “작년 11월 IMC-002 임상 1b상을 개시했으며, 이를 통해 미충족 수요가 높은 특정 고형암에 대한 IMC-002의 효능이 추가로 확인될 것으로 기대한다”고 말했다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로서 암세포의 CD47과 대식세포의 SIRPα 간의 ‘don’t eat me’ 신호를 차단하여 대식세포가 암세포를 공격할 수(phagocytosis) 있도록 돕는 약물이다. IMC-002는 적혈구 등 정상세포에 대한 결합을 최소화해 안전성이 높은 약물로 차별화된 특징을 가진 2세대 CD47 항체이다. 한편 이뮨온시아는 면역항암제 전문 신약개발 기업이다. 2021년 3월 3D메디슨과 중국지역에 대한 IMC-002의 기술수출계약을 5400억원 규모로 체결한 바 있다. 이뮨온시아는 CD47 항체인 IMC-002 외에도 임상 2상 단계의 PD-L1 항체 IMC-001 및 전임상 단계의 이중항체 IMC-201, IMC-202 등의 파이프라인을 보유하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 영진약품(대표이사 이기수)이 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 'KL1333' 임상 2상에서 1차 모집 환자에 대한 투약을 완료했다고 3일 밝혔다. KL1333은 미토콘드리아 질환 치료제 개발 전문 바이오 회사인 스웨덴 Abliva에 기술이전해 글로벌 임상을 진행중이다. Abliva는 성인 미토콘드리아 질환 환자를 대상으로 피로와 근육병증 등 KL1333의 효능을 평가하는 2상에서 40번째 환자에 대한 KL1333의 24주간의 투약을 완료했다. 중간분석 검토 결과는 올 3분기초 발표될 예정이다. 중간 분석에서는 40명 환자의 24주간의 투여 데이터 및 안전성 결과를 검토하게 되며 분석 결과에 따라 본 임상의 최종 환자수 확정 및 임상연구의 지속 여부를 결정하게 된다. KL1333은 영진약품이 2017년 Abliva에 기술이전한 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질이다. 2017년, 2018년에는 유럽 의약품청(EMA)과 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았다. 지난해 9월에는 미국 FDA로부터 패스트트랙을 지정 받았다. 영진약품은 KL1333 임상 및 상업화에 성공하면 수백억원 규모의 마일스톤을 수령할 수 있게 된다. 한국과 일본의 판권은 영진약품이 보유하고 있다. 이기수 영진약품 대표이사는 "KL1333 글로벌 임상이 원활히 수행될 수 있도록 Abliva와 긴밀한 협업 관계를 유지하고 있다. 임상이 성공적으로 완료돼 미토콘드리아 이상 질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상에 도움이 되길 희망한다"고 전했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 차의과학대학교 임상약학대학원이 오는 10일부터 26일까지 후기모집을 진행한다. 차의과대 임상약학대학원은 온라인 수업과 심화특강을 병행하기 때문에 직장인들도 본인에게 맞는 과목을 선택해 수강할 수 있다는 장점이 있다. 각 전공 분야에 다양한 교수진이 있어 수준 높은 강의를 들을 수 있고, 재학 중에는 차병원 진료 시 검진과 진료비 감면 혜택이 있다는 점도 특징이다. 이외에도 2학기까지의 평균 성적이 4.0 이상 등 신청요건을 충족하면 조기졸업을 할 수도 있다. 대학원 교육 분위기도 강점으로 꼽고 있다. 실천, 심화학습으로 교육효과를 극대화하고 학생 참여를 촉진해 몰입도를 올리는 분위기는 형성하고 있다. 또 전통적인 수업 방식과 온라인 학습을 결합한 방법으로 유연한 시간 활용이 가능하다는 것도 장점이다. 지원 자격은 국내외 4년제 대학 학사학위 취득자나 동등 이상의 학력을 소지한 자다. 7월 초 면접을 거쳐 합격자를 발표할 예정이다. 합격자 등록일은 7월 15일부터 7월 19일까지다. 한편 차의과대는 계열사로 ▲차바이오텍 ▲CMG제약 ▲차백신연구소 ▲차헬스케어 ▲차메디텍 ▲차바이오F&C ▲차케어스 ▲서울CRO ▲솔리더스인베스트먼트를 갖추고 있다. 또 글로벌 네트워크로는 ▲헐리우드차병원 ▲싱가포르메디컬그룹 ▲시티 퍼틸리티 ▲TCC ▲마티카 바이오테크놀로지 ▲차로지 등의 인프라를 통해 세계적인 바이오헬스케어그룹으로 거듭나고 있다.

[데일리팜=이정환 기자] 의대정원 증원에 반발한 의대생 집단 휴학 등으로 의사 국가고시를 연기하는 방안이 논의됐지만, 정부가 예년과 같이 국가고시를 시행하기로 했다. 3일 조규홍 보건복지부 장관은 정부세종청사에서 의사 집단행동 중앙재안안전대책본부 회의를 주재하고 이같이 밝혔다. 조 장관은 "현재 시험을 준비하고 있는 응시자들이 있으므로, 이들에 대한 신뢰 보호를 위해 예년과 동일한 시기에 시험을 시행하고자 한다"며 "오늘 국가시험 실기시험 계획을 공고하고 9월 2일부터 시행할 예정"이라고 말했다. 의사 국시 실기시험은 보통 매년 9월에서 11월 사이에, 필기시험은 이듬해 1월에 치른다. 시험 시행계획은 의료법 시행령 제4조에 따라 시험 실시 90일 전까지 공고해야 한다. 조 장관은 "현재 많은 의대생들이 수업을 거부하고 있어 정상적인 시기에 의사면허를 취득하지 못할 우려가 있다"며 "의사로서 미래를 준비할 수 있도록 조속히 수업에 복귀해달라"고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 삼진제약(대표 최용주)이 안구 건조 증상 해결을 위한 4가지 복합 성분 점안제 아이스콘 점안액을 출시했다고 3일 밝혔다. 안구 건조 증상은 약물 치료나 직업적 요인으로 인해 피로감, 건조감, 이물감, 가려움증 등으로 나타나며, 남성보다 여성 환자가 월등히 많은 것으로 보고되고 있다. 2023년 대한안과학회 발표 자료에 따르면 안구건조 유병률은 8년 새 5.6% 증가, 환절기 시즌 외에도 장시간에 걸친 잦은 냉/온방기 사용 등의 생활환경 요인으로 인해 더욱 높아질 것으로 예측되고 있다. 이러한 안구 건조 증상은 주로 인공눈물과 같은 외용제와 비타민A, 베타카로틴 등 경구제 섭취로 현저히 개선될 수 있다. 삼진제약 ‘아이스콘 점안액’은 복합 성분으로 구성되어 있는 1회용 외용제로서 대부분의 안구건조 증상 개선에 적용 가능하다. 주성분으로 각막을 안정화하고 손상 시 회복을 도우며, 항염 효과를 나타내는 ‘콘드로이친’과 눈물의 점도를 증가시켜 눈물이 눈에 머무르는 시간을 길게 유지시키는 ‘히프로멜로오스’, 눈물의 양 보충을 위한 ‘염화칼슘’, ‘염화나트륨’을 함유하고 있다. 첨가제로는 안구 영양 공급을 위한 포도당과 렌즈 흡착을 예방하고 지속력을 높여주는 ‘폴리소르베이트’가 포함되어 있는 등 타 제품과 차별화된 특징을 갖고 있다. 그리고 ‘아이스콘 점안액’은 일회용으로서 투명한 플라스틱 용기를 적용하였으며 1회 1~2방울, 1일 4~5회 점안할 수 있다. 또한, 무보존제로 모든 렌즈 착용 시 사용도 가능하다. 삼진제약 컨슈머헬스본부 관계자는 “미세먼지, 잦은 냉/난방기 및 전자기기 사용 등으로 안구 건조 환자들은 지속적으로 늘어나고 있다”며, “이번에 출시된 4가지 복합 성분의 아이스콘 점안액이 증상 회복과 개선에 큰 도움이 될 것이다”라고 전했다.

[데일리팜=노병철 기자] 유한양행(대표 조욱제)이 지난달 31일 대방동 본사에서 고용노동부에서 주관하는 일자리 수요데이 운영프로그램으로 원데이 기업투어를 진행했다고 3일 밝혔다. 유한양행은 남녀고용평등 우수기업 및 가족친화 인증기업으로서 2024년 남녀고용평등 강조기간에 열리는 일자리 수요데이 행사에 참여했다. 기업투어는 본사 4층 대연수실에서 모여 오후 2시부터 오후 5시 30분까지 3시간 30분가량 진행, 약품 및 해외(CDMO) 영업 직무 희망 청년 구직자 80여명이 참석했다. 이날 프로그램은 유한양행의 기업문화탐방, 약품 및 해외영업 직무소개, 현직자와 함께하는 소그룹 멘토링, 유일한기념관 및 메모리얼룸 견학 등으로 이루어져 유한양행에 구직을 희망하는 청년들에게 유익한 시간이 되었다. 올해로 창립 98주년을 맞는 유한양행은 글로벌 TOP50을 목표로 각 사업부문 강화를 위해 인재 육성 및 영입에 심혈을 기울이고 있다. 내부 직원의 교육강화와 외부 전문인력의 영입으로 직원 수는 2021년 1878명, 2022년 1938명, 2023년 2002명으로 꾸준히 늘고 있다. 유한양행 관계자는 “일과 가정의 양립, 워라벨 보장 등 최근 구직자들이 회사를 선택하는 기준은 점점 다양해지고 있다. 우수인력의 영입과 기존 임직원들을 위해 각종 복리후생, 기업문화 개선 등 끊임없이 노력하고 있다”고 밝혔다. 한편, 현재 유한양행은 현재 2024년 상반기 신입 및 경력 사원을 모집 중이다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼일제약은 '아멜리부'가 주요 종합병원 40여곳 랜딩으로 매출 확대가 기대된다고 3일 밝혔다. 아멜리부는 삼성바이오에피스가 개발한 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러다. 삼일제약은 국내 판매 파트너십을 체결하고 지난해 1월 출시했다. 루센티스는 글로벌 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다. 연간 글로벌 매출 2조7000억원 규모의 블록버스터 의약품이다. 아이큐비아(IQVIA) 데이터 기준 지난해 국내 매출 규모는 약 200억원이다. 황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부의 신경조직인 황반에서 노화나 염증 등이 나타나 시력에 장애가 생기는 질환이다. 황반은 망막에서 빛을 가장 선명하고 정확하게 받아들이는 부분이다. 황반에 이상이 생기면 시력이 감소되고 심할 경우 실명까지 이어질 수 있다. 염증 등 영향으로 피 성분이 혈관 밖으로 스며 나오는 습성 황반변성은 급격한 시력 저하나 사물이 굽어 보이고 사물의 중심부위가 보이지 않는 곳이 생기는 등 다양한 증상을 유발할 수 있다. 삼일제약은 아멜리부가 38개 주요 종합병원의 약사위원회를 통과한 만큼 올해부터 본격적인 매출 확대를 이룰 것으로 기대하고 있다. 한편 삼일제약은 올 5월 삼성바이오에피스가 개발한 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아필리부'도 출시했다. 아일리아의 글로벌 매출 규모는 약 17조원이며 아이큐비아(IQVIA) 데이터 기준 지난해 국내 매출 규모는 약 968억원이다. 삼일제약 관계자는 "최근 몇 년간 신제품 출시한 효과로 올 1분기에 약 20%의 매출 성장을 이뤄냈다. 아멜리부와 아필리부 국내 시장 규모가 1200억원에 달하는 만큼 대규모 매출 실현이 가능한 추가 성장동력이 확보된 셈이다. 기존 제품의 지속적인 성장과 신제품 출시 효과로 실적 성장을 이어갈 것"이라고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 '식품 등의 표시& 8231;광고에 관한 법률'을 위반한 온라인 게시물 232건을 적발해 방송통신심의위원회에 사이트 차단을 요청하고 관할 지자체에 행정처분 등을 요청했다고 3일 밝혔다. 이번 적발은 온라인 쇼핑몰 등에서 소비자를 기만하거나 현혹하는 부당광고를 반복하는 업체를 대상으로 지방자치단체와 합동점검을 실시한 결과 이뤄졌다. 온라인의 특성을 이용한 상습·반복적 부당광고 등 불법행위를 근절하고, 거짓·과장 광고 등으로부터 소비자 피해를 예방하기 위해 4월 29일부터 5월 3일까지 지자체와 함께 집중점검을 실시했다. 주요 위반 내용으로 ▲일반식품을 건강기능식품으로 오인·혼동시키는 광고(134건, 57.8%) ▲질병 예방·치료에 대한 효능·효과가 있는 것으로 오인& 8231;혼동시키는 광고(67건, 28.9%) ▲일반식품을 의약품으로 오인·혼동시키는 광고(12건, 5.2%) ▲구매후기 또는 체험기 등을 이용해 소비자를 기만하는 광고(10건, 4.3%) ▲신체조직의 기능·작용·효능 등에 대해 표현한 거짓·과장 광고(9건, 3.8%)이다. 식약처는 이번 점검 결과 일반식품을 건강기능식품으로 오인·혼동하게 하거나 의약품으로 인식하게 할 우려가 있는 표시·광고를 하는 사례가 다수 적발되면서 소비자에게 건강기능식품 구매 시 건강기능식품 인증마크와 기능성 내용 등을 꼼꼼히 확인할 것을 당부했다. 식약처는 "앞으로도 유관기관과 협력체계를 강화하여 온라인 불법·부당광고로 인한 소비자 피해를 예방하는데 최선을 다할 계획"이라고 했다.