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로슈, 류마티스 관절염 신약 FDA 접수

  • 윤의경
  • 2007-11-27 04:55:45
  • '액템라', '휴미라' 등과 경쟁하면서 블록버스터로 클 것

로슈는 '액템라(Actemra)'를 중등증 이상의 류마티스 관절염 치료제로 미국 FDA에 신약접수했다고 21일 발표했다.

액템라의 성분은 토실라주맵(tocilizumab). 일단 시판승인되면 애보트의 '휴미라(Humira)', 암젠의 '엔브렐(Enbrel)', 존슨앤존슨의 '레미케이드(Remicade)'와 경쟁하게 될 전망이다.

로슈는 액템라를 올해 말까지 유럽연합 당국에도 신약접수할 계획이라고 밝히고 3상 임상에서 액템라의 유효성이 입증됐으며 향후 블록버스터 약물로 성장할 것으로 기대했다.

또한 액템라는 류마티스 관절염 이외에도 빈혈에 효과가 있는 것으로 나타나 빈혈을 포함한 여러 질환에 대한 치료제로 개발될 가능성이 있다고 덧붙였다.

액템라는 현재 캐슬맨 질환(Castleman's disease)에 사용하도록 일본 후생성의 승인을 받았으며 일본에서 로슈가 최대주주로 있는 추가이 제약회사가 시판하고 있다.

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