'말레인산염' 인하폭 40%?…오늘 최종 결정

• 약제급여평가위, 약가재평가-원료합성 품목 심의

5,000여 품목에 대한 약가재평가에 대한 제약업계의 이의신청이 마무리 된 가운데 약가인하 폭이 최종 결정된다.

특히 급여평가위에서는 제약업계 최대의 관심사로 부상한 암로디핀제제 ‘말레인산염’ 제품에 대한 약가재평가 결과가 어떻게 나올지 관심이다.

18일 제약업계에 따르면 약가재평가 이의신청 절차가 끝났으며, 19일(오늘) 약제급여평가위원회를 열고 약가를 본격 심의한다.

오늘 상정된 안건은 ▲약가재평가 대상 품목 ▲원료합성 수입 변경품목 ▲신규 등재의약품 등으로 파악됐다.

약제급여평가위는 이들 품목군에 대한 약가 심사를 통해 약가 인하폭을 최종 결정하게된다.

특히 이번 약제급여평가위에서는 약가재평가 품목 군 중 40% 약가폭탄을 맞은 암로디핀 말레인산제제에 대한 약가조정 가능성이 있어 업계 최대 관심사로 떠오르고 있다.

동일하게 약가폭탄을 맞은 항생제의 경우 약가조정 가능성이 희박하지만, 말레인산염의 경우 기존에 통보된 가격보다 어느 정도 약가인하 폭을 감소시킬 수 있는 소지가 있다는 것.

이는 말레인산염의 경우 최초등재시점의 개량신약 가치를 인정해 산정기준을 적용시킬 것이냐, 아니면 A7평균 가중가를 그대로 적용할것이냐를 놓고 논란이 있었기 때문으로 분석된다.

현재 말레인산염의 경우 독일과 스위스 등 2개국에 등재돼 있는 것으로 확인됐다.

약가인하 40%대 통보를 받은 말레인산염 제제의 경우 SK케미칼 ‘스카드’, 종근당 ‘애니디핀’ 등 약 30여개 품목이 약가폭탄을 맞은 것으로 알려졌다.

당초 통보안대로 약가인하가 진행될 경우 최대 60~70억 원대의 약가피해를 입게되면서 사실상 품목을 포기해야 하는 상황에 직면해있다는 지적이다.

한편 오늘 약제급여평가위에서는 이의신청이 마무리된 원료합성 서 수입 변경 품목에 대한 약가인하 수위를 결정할 것으로 보인다. 제약업계 한 관계자는 “오늘 약제급여평가위는 원료합성 및 약가재평가 품목군이 심의되면서 제약사 관심이 가장 높다”며 “이중 약가조정 가능성이 있는 말레인산염에 대한 결과에 초점이 모아지고 있다”고 말했다.