'심발타' 당뇨병 신경통증 판촉에 FDA 경고

• 당뇨병성 신경성 통증에만 사용 권고, 미입증 사실 주장해

미국 FDA는 일라이 릴리가 '심발타(Cymbalta)'를 당뇨병성 신경성 통증 치료제로 판촉하면서 오도된 주장을 했다고 경고했다.

FDA는 일라이 릴리가 심발타를 당뇨병성 신경성 통증 치료제로만 사용을 권고하면서 임상적으로 입증되지 않은 심발타의 효과를 과장하고 심발타 사용과 관련한 중요한 위험정보를 생략했다고 지적했다.

특히 심발타를 사용한 환자들이 전반적인 기능을 수행시 통증으로 인한 방해가 유의적으로 적었다는 것은 입증되지 않은 사실이며 MAO(monoamine oxidase) 억제제와 병용시 치명적인 부작용을 일으킬 수 있다는 점을 알리지 않았다면서 이와 관련한 판촉자료를 회수할 것을 지시했다.

심발타의 성분은 둘록세틴(duloxetine). 주요 우울증, 신경성 통증, 불안장애에 사용하도록 FDA 승인되어 있다.