'에비스타' 침투성 유방암 예방 적응증 추가

• 골다공증 또는 유방암 고위험군 폐경여성서 사용할 수

미국 FDA는 일라이 릴리의 골다공증약 '에비스타(Evista)'를 골다공증 폐경여성 및 침투성 유방암 위험이 높은 폐경 여성에서 침투성 유방암 예방목적으로 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

에비스타의 성분은 랄록시펜(raloxifene). 1997년 폐경 여성의 골다공증 예방약으로 첫 승인됐으며 1999년에는 폐경 여성의 골다공증 치료제로 적응증을 추가했다.

이번에 추가된 적응증은 10년간 시행된 장기간 대규모 임상결과에 근거한 것으로 임상에서 에비스타는 타목시펜(tamoxifen)과 비교했을 때 유방암이 발생할 위험이 높은 폐경여성에서 유방암 예방률이 유사한 것으로 나타났다.

에비스타 사용과 관련한 중증 부작용으로는 하지와 폐에서 발생한 혈액응고, 뇌졸중으로 인한 사망이었다. FDA는 이전에 하지, 폐, 안구에서 혈전증이 발생했었거나 현재 발생한 여성은 에비스타를 사용하지 않아야 한다고 말했다.

에비스타의 다른 부작용으로는 안면홍조, 하지 경련, 하지 부종, 독감 유사증상, 관절통, 발한 등이 있다.