와이어스·MSD 백신서 미반영 부작용 발생

• 식약청, 부작용 2건 발견..."관련정보 수집 관찰"

자료제공=식약청.

백신제제에 대한 유해사례 모니터링 결과, 현재 허가사항에 반영되지 않은 부작용 2건이 발견됐다.

식약청 생물의약품관리팀은 지난 5~6월 2달간 보고된 백신제제 유해사례 총 5건 중 2건이 기존 허가사항에 반영되지 않은 것이었다며 향후 2건의 유해사례 관련정보를 지속적으로 수집, 관찰하겠다고 16일 밝혔다.

식약청이 공개한 허가사항 미반영 부작용 사례는 ▲한국와이어스의 '프리베나프리필드주'(폐렴예방)와 ▲한국엠에스디의 '엠엠알주'(홍역·유행성이하선염) 등 2품목.

와이어스의 프리베나주의 경우 3세 남아에서 저체온과 저혈압 증세가, 엠에스디의 '엠엠알주'는 6세 여아에서 복통과 오한이 발생했으나 두 제품 모두 허가사항에는 이같은 부작용이 포함되지 않았다고 식약청은 밝혔다.

이밖에 ▲엠에스디의 '리퀴드페드힙'(헤모필루스인플루엔자) ▲사노피파스퇴르의 '악티브주'(Hib백신) 등에서 이상반응이 보고됐으나 이는 모두 기 허가사항에 반영된 것이었다고 식약청은 설명했다.