샤이어 ADHD 신약 '인튜니브' 美승인 지연

• FDA 추가자료 요구...중추신경 흥분작용 없어

FDA는 샤이어(Shire)의 집중력결핍 과운동성장애(ADHD) 치료를 위한 신약 '인튜니브(Intuniv)'에 대한 추가자료를 요구, FDA 승인이 지연될 전망이다.

인튜니브는 고혈압약인 구안패신(guanfacine)의 서방형 제제로 6-17세의 소아청소년에게 하루에 한번 사용하도록 개발됐는데 중추신경 흥분작용이 없는 것이 특징이다.

샤이어는 FDA의 질문사항을 답변할 예정이라고 밝히고 흥분작용이 없는 약물은 기존의 ADHD약으로 효과를 못보는 소아청소년 환자에게 도움을 줄 것이라고 말했다.

샤이어는 인튜니브 이외에도 ADHD약으로는 '바이밴스(Vyvance);, '애더럴(Adderall) XR', '데이트라나(Daytrana)'를 이미 시판하고 있는데 이들 약물은 모두 중추신경 흥분작용이 있다.