노바티스 당뇨병 신약 '가브스' 발매 지연
- 윤의경
- 2006-11-15 07:37:26
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- 3개월 발매지연...큰 문제 아니지만 머크엔 호재
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노바티스가 당뇨병 신약 '가브스(Galvus)'에 대한 추가 안전성 자료를 제출한 것으로 알려져 발매가 3개월은 지연될 전망이다.
가브스는 DDP-IV 억제제로 분류되는 새로운 계열의 2형 당뇨병약으로 지난 달 FDA 승인된 머크의 '자누비아(Januvia)'와 동일한 계열이다. DDP-IV 억제제는 인체 자체의 혈당 하강능력을 강화하는 작용을 하는 것이 특징이다.
노바티스는 원래 예정보다 가브스의 발매가 3개월 가량 지연, 내년 2월 말은 되어야 시판되는 상황에 대해 큰 문제는 아니라고 밝혔지만 머크에게 단기 호재가 될 것임은 인정했다.
한편 노바티스가 제출한 추가 안전성 자료는 원숭이를 대상으로 한 전임상 시험에서 발생한 수포 같은 피부 부작용에 대한 것으로 사람을 대상으로 한 임상에서는 이런 부작용이 관찰되지 않은 것으로 알려졌다.
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