"타미플루 정신이상 반응 7개월전 통보"
- 정현용
- 2006-11-14 18:13:27
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- 식약청, FDA 경고 관련 발표...정신신경 증상 의약단체에 경고
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식품의약품안전청은 14일 미 FDA가 조류독감 치료제 ' 타미플루' 복용시 환각 등의 이상증상 발생 가능성을 경고한 사실과 관련 "국내에서는 지난 4월 정신이상 부작용 가능성을 사용상 주의사항에 추가토록 조치했다"고 설명했다.
식약청은 지난 4월26일 일본 허가사항을 근거로 사용상 주의사항을 대한의사협회, 대한약사회, 건강보험심사평가원 등 관계 단체에 통보한 것으로 알려졌다.
당시 통보자료에는 "의식장애, 이상행동, 섬망, 환각, 망상, 경련 등의 정신신경 증상이 나타날 수 있다. 만일 이상이 관찰되면 투여를 중단해야 하고 환자를 신중히 관찰한 뒤 각각의 증상에 따라 적절한 조치를 취해야 한다"는 내용이 포함됐다.
식약청은 또한 우리나라의 경우 지난 2000년부터 올해까지 3,130명을 대상으로 한 사용성적 조사결과 정신신경계 이상반응은 '악몽' 1건으로 보고됐다고 밝혔다.
한편 미 FDA는 일본 등지에서 타미플루 복용 후 망상과 환각 등의 이상증세를 호소하는 어린이 환자 사례보고가 이어지자 최근 잠재적 위험가능성을 줄이기 위해 경고 문안을 약포장에 표시토록 지시한 바 있다.
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