16일, 생물생명공학 의약품 국제 심포지엄

• 식약청, 생명공학연구원과 공동 개최...연구자 등 대상

식품의약품안전청 생물의약품본부와 생명공학연구원(KRIBB)은 오는 16~17일 양일에 걸쳐 '생물생명공학의약품 국제조화에 관한 KFDA-KRIBB 국제심포지엄'을 공동 개최한다고 밝혔다.

질병관리본부 대강당에서 개최되는 이날 심포지엄에서는 생물생명공학의약품에 관심이 있는 연구자, 개발자 등 일반인을 대상으로 개최하며, 17일은 생물생명공학의약품실험동 1층 회의실에서 심사 관련자를 대상으로 진행된다.

이번 심포지엄은 생물생명공학의약품 관련 국외 평가기술 및 연구개발의 최근 동향과 함께 첨단 생명공학의약품의 가교시험 및 임상시험 현황과 규제 동향 등을 주제로 다룬다.

특히 미국FDA, 일본 PDMA, 유럽 TUV, 조직은행연합회 및 ImClone, Riken 등 외국의 허가, 규제기관과 생명공학 기법 의약품 개발 회사 관계자 등 6명의 국외 연자가 초청돼 발표와 질의시간을 가질 예정이다.

심포지엄에서는 세포, 조직공학제제 및 유전자치료제, 인체조직이식재, 진단제제 등 첨단 바이오제품의 최신 연구개발 동향 및 평가기술로서 제품 개발이나 수출, 과학적 평가에 필요한 많은 정보 및 수지상세포를 이용한 면역세포치료제, 항체의약품의 개발 현황과 전망 등이 발표될 예정이다.

또 생물생명공학의약품 평가기술 및 최근 동향에 관한 연자 및 내부 관계자간의 심도 있는 논의가 진행될 계획이다.