식약청, S-암로디핀 '로디엔정' 시판 허가

• 한림, 해외특허 등 수출 전략 도모...국내서 3상 임상 진행

한림제약(대표 김재윤)은 S-암로디핀에 니코티네이트염을 적용한 고혈압 치료제 ‘ 로디엔정 2.5mg’을 식품의약품안전청이 시판허가했다고 1일 밝혔다.

회사는 지난해 9월 ‘S-암로디핀 니코티네이트’에 대한 국내 특허를 취득했으며 유럽, 미국 등 해외에서 특허등록 과정을 진행 중에 있다.

로디엔정의 해외진출을 위해 회사는 유럽, 미국, 아시아 소재 주요 제약사와 라이센스 협의를 진행중이며 수출을 위한 원료합성공장도 올 하반기까지 완공할 계획이다.

또 서울대병원, 연대세브란스병원 등 국내 주요 6개 병원에서 3상 임상시험을 진행하고 있으며 올해 말 학술대회 등을 통해 결과를 발표할 예정이다.

연구를 총괄한 한림제약 중앙연구소 류종현 이사는 “그 동안 다국적 제약사가 장악한 고혈압 시장에 국내 기술로 진입하게 돼 기쁘다”며 “이번 로디엔을 시작으로 효과적이면서도 안전한 고혈압약을 개발하는데 주력할 계획”이라고 말했다.