'훼이바티아이엠4주사' 희귀의약품 제외
- 정시욱
- 2006-02-20 19:51:54
- 요약
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- 수입실적 350만달러로 전문약 허가 전환 조치
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대한적십자가 수입 공급해왔던 혈우병 관련 희귀의약품 `훼이바티아이엠4주사'가 2월 4일자로 전문의약품으로 허가 전환됨에 따라 희귀의약품 리스트에서 제외된다.
혈액응고제8인자항체우회활성복합체로 명명되던 이 의약품은 8인자 결핍으로 치료를 받고있는 혈우병환자가 8인자에 항체가 생겨 더이상 치료효과가 없을때 우회적으로 다른 인자 복합체(7인자, 9인자, 10인자)를 투여하여 치료하는 제제.
이 약의 작년도 수입실적은 350만달러로 국내 환자수 2만명이하, 적절한 치료방법과 대체 의약품이 개발되지 아니한 질환에 사용되는 의약품으로 연간 총 수입금액이 100만달러 이하여야 한다는 희귀의약품 지정기준을 벗어나게 돼 전문의약품으로 허가 전환된 것이다.
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