'단클론항체' 등 재조합의약품 쏟아진다

• 식약청, 올해 12품목 임상승인...항암제 등 혁신제품 기대

화학적 제제의 한계를 벗어나 유전자재조합 DNA기술로 제조할 수 있는 '재조합 의약품'들이 활발한 개발과 함께 국내 출시를 앞두고 있다.

식품의약품안전청은 18일 올해 한국로슈, 엘지생명과학 등의 제약사들이 총 12품목의 유전자 재조합의약품에 대해 임상시험 승인을 받아 개발이 진행중이라고 밝혔다. 특히 승인품목 중 단클론항체 제제가 6개로 절반을 독식, 면역조절제나 항암제 등 미래 치료제를 대표하는 품목들의 대거 출시를 기대케하며 가장 큰 비중을 차지했다.

현재 임상시험승인을 받은 '단클론항체' 재조합의약품으로는 △쉐링-푸라우코리아 '레미케이드주사 100mg'(인플릭시맵, 단클로항체) △한국로슈 '아바스틴주'(베바시주맙, 단클론항체) 등이다.

또 △이수엡지스 'ISU301'(압식시맙, 단클론항체) △한국머크 '얼비툭스'(세툭시맙, 단클론항체) △한국노바티스 '루센티스'(라니비주맙, 단클론항체) △서울아산병원, 서울삼성병원 '맵캠파스'(알렘투주맘, 단클론항체) 등이 포함됐다.

이와 함께 △퀸타일즈코리아 '티파코진 주사액'(티파코진) △엘지생명과학 'LSFS0101'(사람난포자극호르몬) △엘지생명과학 'LBO3002'(성장호르몬 서방형제제) △대한제당 '아로포틴프리필드주'(사람 에리스로포이에틴) △한국비엠에스제약 'BMS-188667주사 250mg(에바타셉트) △아메미브주 '알레파셉트' 등도 임상이 진행중인 것으로 확인됐다. 식약청 관계자는 "최근 유전자 재조합의약품에 대한 국내업계의 개발이 활발히 진행 중"이라고 설명했다.

이어 "현재 국내외에서 기존 유전자재조합의약품의 특성을 변경해 지속형제제로 하거나, 기존 제품보다 분자구조가 복잡한 단클론항체(monoclonal antibody) 제제들의 개발이 주도적으로 이뤄지고 있다"고 전했다. 현재 생명공학기술 중 유전자재조합 DNA기술로 제조할 수 있는 의약품의 종류는 지속적으로 확대돼 인터페론, 사람성장호르몬, 필그러스팀(G-CSF), 사람에리스로포이에틴(erythropoetin) 등이 개발돼 의료현장에서 유용하게 사용되고 있다.