국내사, 올해도 퍼스트제네릭 개발 ‘총력’

• 각사 연구소장, 2005년 'R＆D 주요정책' 발표

국내 제약사들은 2005년 R＆D 주요정책으로 ‘퍼스트제네릭과 신약 후보물질의 개발’에 최선을 다할 것임을 밝혔다.

또한 이를 위해 연구개발비의 증가와 인력에 대한 투자도 소흘히 하지 않을 것임을 강조했다.

주요 제약사의 연구소장들은 최근 한국신약개발연구조합에서 발간한 ‘바이오뷰’의 신년특집 인터뷰를 통해 각자의 'R&D 전략과 비젼‘을 제시했다.

각사의 연구소장들이 밝힌 올한해 목표와 각오를 정리해 본다.

동화약품 류제만 소장=특허만료 제네릭 개발 중점 신약개발연구와 신제품개발연구에 적절한 균형을 이루어 갈 계획이며 신제품개발의 경우 회사내 타부서와 협조를 통해 단기적인 시장파급력이 큰 특허만료의약품의 제네릭 개발연구와 건강기능성식품 및 신제형개발연구에 초점을 맞추어 나갈 것. 골형성 촉진효과가 기대되는 골다공증치료제인 DW-1350와 퀴놀론계 항균제로 개발중인 DW-286 등 2가지후보군의 전임상이 완료되어 연초 유럽에서 임상1상이 진행하게 된다.

보령제약 단현광 소장=강점보이는 분야 집중육성 순환기, 소화기, 항암제 및 항생제 분야 등 기존에 강점을 보이고 있는 분야는 집중적으로 육성하고, 신제형·신효능을 가진 개량신약 개발에 적극 투자할 것. 또한 특허전략과 원료 생산능력을 포함한 퍼스트제네릭 전략 수립으로 유망한 대형 신제품을 적기 발매하여 국민건강증진에 이바지해 나갈 것.

유한양행 강희일 소장=레바넥스 조기출시 위해 연구력 집중 소화성 궤양치료제로 개발중인 ‘레바넥스’에 대해 다양한 적응증을 대상으로 임상 3상시험을 실시하고 조기에 신약으로 출시하는 데 연구력을 집중할 것. 이외에도 감염제, 당뇨약, 치료용항체 분야에 대한 신약 탐색연구를 수행할 계획. 특히 동아제약과 공동연구방식으로 수행하고 있는 당뇨약개발은 금년중에 우수한 후보물질을 도출할 수 있을 것. 매출액의 5%이상 연구개발비로 투자할 계획.

일동제약 홍재선 소장=매출액 대비 5%로 연구개발비 늘릴 것 현재 진행중인 각종 생약으로부터의 유효성분에 대한 분리정제 및 구조확인시험을 확대해 나갈 것. 최소 50명 선까지 연구인력 증원하고 매출액 대비 5%수준으로 연구개발비를 늘려 나갈 것. 원료합성 분야에서는 퍼스트제네릭 의약품 원료개발과 함께 기술력 중심의 고부가가치 원료개발에 대한 비중을 높여 나갈 계획.

한미약품 이관순 소장=비만치료제 '슬리머' 개발완료 2004년도 한미의 연구개발 전략을 한마디로 표현하면 “차별화된 슈퍼 제네릭 개발 및 선택과 집중을 통한 바이오 제품 및 신약개발”로 표현할 수 있다. 올해에는 비만치료제 ‘슬리머’의 개발 완료 및 바이오의약품 개발을 위해 다국적 회사들과 전략적 제휴를 강화할 방침. 한미 성장의 견인차 역할을 해온 ‘퍼스트 제네릭’ 개발은 항암제, 당뇨약, 항바이러스제 등의 유망 분야 제품을 지속적으로 선보일 것. 300억원 이상 연구개발비 투자.

부광약품 구창휘 소장=원료의약품 합성법 연구개발 강화 정신분열증약, 항 HIV 및 HBV 치료제, 당뇨병성 신경병증 복합치료제 등이 개발예정인 신약이며, 특허만료 신약의 새로운 제형 및 합성법 개발위한 연구도 계획. 용출률이 우수한 글리메피리드 합성법 개발을 완료했으며 새로운 원료의약품 합성법 연구개발을 강화해 신약 및 퍼스트 제네릭 제품 합성에 힘쓸 것.

종근당 이상준 소장=공동연구 활발히 진행 올해는 항암제, 당뇨병치료제, 패혈증치료제 및 비만치료제 개발에 많은 비중을 두고 있다. 특히 세계시장진출을 목표로 특허가 만료되는 블록버스터 제품들의 신제형 개발과 첨단 DDS 기술을 이용한 신규제제 개발을 위해서 미국을 비롯한 연구기관들과 공동으로 연구를 진행할 것.

LG생명과학 송지용 기술연구원장=전임상 후보과제에 연구집중 전임상 후보 과제에 연구를 집중하여 빠른 시일 안에 전임상 및 초기 임상을 끝내고 다국적 제약사, 선진 바이오 벤처와의 라이센스 아웃 및 협조를 통해 본격적인 다국적 임상 시험을 진행해 나갈 것. 또한 신약의 성공 가능성을 높이기 위해 지속적으로 핵심기술을 도입, 강화하고 질환별 전문가 육성 및 의약평가 기능의 역량 강화를 위해 적극적으로 노력할 것.

유유 이경희 소장=독자적 연구분야 개척 작년에 이어 유유의 독자적인 연구분야를 개척키 위해 효율성과 집중화 전략을 펼칠 것이다. 지난 10년간의 선행연구 결과들이 보다 빨리 결실을 맺을 수 있도록 연구력을 집중해 뇌졸중 치료제인 YY280과 YY125에 대한 임상시험을 가속화하고 핵심인력에 대한 지속적 교육으로 보다 큰 부가가치를 창출할 수 있는 파이프라인을 구축할 것. 매년 적어도 1개 이상의 신약개발 프로젝트에 착수할 수 있도록 전문화된 연구기관과의 전략적 제휴를 강화하겠다.

삼진제약 정순간 소장=DMF허가 품목 확대 항암제, 항바이러스제, 당뇨약, 발기부전약, 항비만·콜레스테롤 저하제, 간염치료제, 치매치료제 등 다양한 분야에서 연구 진행해 나갈 계획이다. 이중 항암제와 항바이러스제는 외국의 공인 기관과 공동연구중이고 당뇨약과 발기부전약 연구는 효능이 우수한 수종의 활성물질을 확보했다. 또한 고부가가치를 창출할 수 있는 원료 의약품 합성에 주력할 뿐 아니라 DMF허가 품목을 더욱 확대시킬 계획이다.

한국유나이티드 안승호 소장=해외 시장 개척 앞장 소염 진통제에 대해 전 세계의 어느 나라 것보다 앞서가는 기술로 개발할 것이다. 베트남 공장의 가동률과 판매 정책을 배가하고 미국의 알라바마 공장을 활성화하는 등 국제화에 앞장서겠다. 해외 기술 및 인연을 도입하고 국내인력은 선진 기술을 습득케하며 특허확보에 열중토록 해 회자의 지적 재산을 증식시켜 나가겠다. 아울러 해외고객과의 원활한 교류를 통해 필요문서의 데이터화및 등록화를 적극 추진하는 협동 정책을 펼치겠다.

현대약품 이규현 소장=펩타이드 약물 상품화 최선 기술혁신과 독자적인 신제품 및 신제형 개발을 위해 산학연 협동연구를 활성화 하고, 우수한 해외 과학자 초빙 및 공동연구를 수행함으로써 기반기술 확보 및 연구성과의 가시화와 해외시장진출에 주력할 것. 올해는 우선 기존의 아미노산을 대체하게 될 차세대 신물질로서 펩타이드 약물을 상품화 하기 위해 노력할 것이다. 올 3월부터 서울로 확장이전된 연구소가 본격 가동되면 운영 체제의 재정비와 지속적 우수인재 확보가 가능할 것.