한미, 고혈압치료제 '아모디핀' 미국특허

• 신규염 '캄실산암로디핀'세계최초...국산 개량신약 기술입증

국내 기술로 세계 최초 개발에 성공한 신규염 고혈압치료제가 미국특허를 취득했다.

한미약품(대표 민경윤)은 최근 자사의 독자기술로 개발한 암로디핀 개량신약 '아모디핀'이 캄실산 암로디핀으로는 세계 최초로 미국 특허를 획득했다고 밝혔다.

아모디핀은 5년간 30억원의 연구비를 투자해 개발한 한미약품 개량신약 기술의 산물로서 고혈압 치료 성분인 ‘암로디핀’에 세계 최초로 ‘캄실레이트(camsylate)’란 염기를 붙인 신규염 개량신약이다.

한미약품은 "이번 미국 특허 획득은 오리지널인 '노바스크'를 생산하는 화이자사의 본국인 미국에서 '아모디핀'의 기술력을 인정한 것으로 의미 가 있다”며 “이를 통해 미국 및 선진국 시장에 진출할 수 있는 길도 사실상 확보됐다"고 말했다.

또한 지난 10월 국내 특허등록에 이은 이번 미국 특허로 현재 유럽, 일본 등 주요 선진국을 비롯해 특허가 출원되어 심사가 진행중인 여타 50개국 에서도 연이어 특허권이 확보될 것으로 예상된다고 회사측은 덧붙였다.

아모디핀의 원료물질인 캄실산 암로디핀은 기존 암로디핀 고혈압 치료 제로 나와 있는 염들에 비해 빛에 대한 광(光) 안정성이 뛰어날 뿐 아니라 제조 공정상 부산물도 발생하지 않는 고순도 염으로 알려져 있으며, 지난 10월 국내 특허를 획득한 바 있다.

캄실산 암로디핀의 기술적 우수성을 앞세운 아모디핀은 지난 9월1일 국내 시장에 첫 발매된 후 두 달 만에 16만 건이 넘는 처방건수로 22.4%의 시장 점유율 (통계자료: 의료정보화 전문기업 ‘유비케어’ 및 한미약품 자체집계)을 확보하는 등 국내 시장에서도 초강세를 보이고 있다.

한미약품은 “현재 아모디핀의 경우 일본, 유럽 등 전 세계 50개국에 특허 를 출원 중에 있으며, 2005년 이후 본격적인 해외시장 진출을 위한 제품 등록 작업도 현재 2~3개 국에서 진행 중”이라고 말했다.

한편, 암로디핀 고혈압 치료제 시장의 세계 시장규모는 약 44억불(한화:약 5조3천억원)이고 국내 시장규모는 약 1,500억원이다.