아밀린社 당뇨병약 ‘심린’ 추가자료 제출

• FDA요구, 스위스는 심린 신약접수 자진철회

아밀린(Amylin) 제약회사는 2형 당뇨병 치료제인 심린(Symlin)에 대해 FDA가 요구한 추가자료를 제출했다고 말했다.

심린은 엑서나타이드와 함께 아밀린이 최종 승인을 기다리고 있는 2형 당뇨병 치료제.

FDA는 작년 12월 심린에 대한 추가 임상 자료를, 올해 3월에는 다른 약물정보에 대해 제출할 것을 요구해 승인이 지연되고 있는 상황이다.

아밀린은 스위스 당국에 심린을 신약접수했다가 심린의 효과가 저혈당 및 오심 등 부작용 위험을 상위하는지에 대한 우려를 표명하자 신약접수를 자진철회한 바 있다.

현재 아밀린은 다른 당뇨병 시험약인 엑서나타이드(Exenatide)를 일라이 릴리와 공동개발 중인데 심린보다는 엑서나타이드가 시장성이 더 높은 것으로 평가되고 있다.

엑서나타이드는 사막 도마뱀의 타액에서 추출한 인크레틴(incretin) 모방체, 심린의 성분은 프램린타이드(pramlintide)이다.