신장암약 '템시로리무스' FDA 신속심사

• 와이어스 개발, 진행성 신장암 1차요법제 사용

와이어스의 항암제 시험약인 템시로리무스(temsirolimus)가 진행성 신장암의 1차요법제로 FDA 신속심사를 받기로 결정됐다.

템시로리무스는 2002년 3월 이미 다른 1차요법으로 실패한 신장세포종양 환자를 위한 대체요법에 대해 신속심사약물로 지정된 바 있다.

현재 와이어스는 템시로리무스를 1차요법제로 사용했을 때의 생존률에 대한 3상 임상을 진행 중.

2상 임상에서 템시로리무스는 화학요법이나 방사선요법으로 충분한 반응이 없는 환자의 약 7%가 반응한 것으로 보고됐다.

템시로리무스는 라파마이신 카이네이즈(rapamycin kinase)를 억제, 암세포가 새로운 세포로 분화하는 것을 방지하여 효과를 나타낸다.