한국로슈, '라리암정250mg' 허가변경
- 송대웅
- 2004-04-18 19:07:40
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- 탈모, 부종, 호흡곤란등 이상반응 추가...복용후 수유금지
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식약청이 최근 한국로슈의 의약품수입품목 "라리암정250밀리그람(염산메플로퀸)"에 대하여 재심사결과통지서를 발급함에따라 일부 허가사항이 변경됐다.
발생빈도가 낮은 이상반응으로 탈모, 부종, 다형홍반(erythema multiforme), 발한, 소화불량, 호흡곤란이 추가.
대부분의 약물처럼 가벼운 피부발진부터 과민성까지 나타날 수 있으며 피부발진이 생기는 경우에는 사용을 중단해야 한다는 일반적 주의사항이 추가됐다.
또한 가임기 여성이 말라리아 예방목적으로 이약을 사용하는 경우에는 치료기간 및 최종 복용후 3개월 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 실시해야 하며 모유로 분비되므로 이약 복용중에는 수유를 중단해야 한다.
송대웅
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