Cox-저해제 바이옥스, 편두통 추가

• 성인 급성 편두통 발작에 효과적

머크는 미국 FDA가 1일 1회 투여하는 진통제 바이옥스(Vioxx)를 성인 편두통 급성 발작에 사용하도록 적응증 추가를 승인했다고 발표했다.

로페콕시브(rofecoxib)를 성분으로 하는 바이옥스는 골관절염, 류마티스 관절염의 만성 통증, 중등증 이상 치통, 월경통, 정형외과수술 후 통증에 대한 적응증을 가지고 있다.

이번 바이옥스의 편두통 적응증 추가는 편두통 환자 약 1,600명을 대상으로 한 2건의 이중맹검, 위약대조 다기관 임상 결과에 근거한 것.

중등증 이상의 편두통을 포함한 단일 편두통 발작에 바이옥스 25mg 또는 50mg를 투여하고 위약과 대조했다.

그 결과 바이옥스 투여군은 위약대조군에 비해 유의적으로 편두통 증상이 경감됐으며 빛, 소리에 대한 민감성과 오심을 포함한 증상도 경감된 것으로 나타났다.

머크는 이번 승인으로 편두통 및 관련 증상을 경감하도록 승인된 유일한 COX-2 저해제가 됐다고 자평했다.