바이옥스-나프록센, 소아 류마티스 효과 유사

• 소아청소년 310명 대상 12주간 임상 결과

머크는 1일 1회 투여하는 바이옥스(Vioxx)가 1일 2회 투여하는 나프록센(naproxen)과 소아청소년의 류마티스 관절염 증상 경감에 효과가 유사하다는 연구 결과를 미국류마티스학회에서 발표됐다.

바이옥스의 성분은 로페콕시브(rofecoxib). Cox-2 억제제로 성인에서 류마티스 관절염 및 급성 통증에 사용하도록 승인되어 있다.

2-17세의 류마티스 관절염 환자 310명을 대상으로 바이옥스의 유효성과 안전성, 내약성을 알아보기 위해 이중맹검 방식으로 무작위로 나누어 12주간 바이옥스를 0.3mg/kg나 0.6mg/kg 투여하거나 나프록센을 투여하여 비교했다.

임상대상자의 약 89%는 메토트렉세이트나 다른 항류마티스약을 복용하고 있었는데 임상기간 동안 계속 사용하도록 허가됐다.

연구 결과 12주 후 고용량 바이옥스 투여군의 54.5%는 개선이 보고된 반면, 저용량 바이옥스 투여군은 46.2%, 나프록센 투여군은 55.1%에서 개선된 것으로 나타났다.

또한 고용량 바이옥스 투여군은 76%, 저용량 바이옥스 투여군은 74.3%, 나프록센 투여군은 73%가 임상개시점으로부터 전반적인 상태가 좋아졌다.

한편 심각한 부작용을 포함한 안전성 문제는 세 치료군 간에 유사한 것으로 보고됐다.