KGSP사후관리 도매업계 의견수렴

• 식약청, 약사감시 병행 정책포럼 가져

의약품도매업체들의 KGSP준수 여부에 대한 약사감시가 시행되고 있는 가운데 식약청이 도매업계 현장의 목소리를 정책에 반영키 위한 정책포럼을 홈페이지를 통해 열고 있어 눈길을 끈다.

경인청 의약품감시과의 발제로 열리고 있는 이 포럼의 주제는 'KGSP(우수의약품유통관리기준)사후관리 방안.

경인청에 따르면 신설 유통업체들의 GSP지정 신청업소 가운데는 도매업소의 시설기준완화로 2-3평 남짓의 매우 비좁은 공간에 냉장고 하나 들여놓고 진단시약 한 품목만을 취급하기 위해 GSP를 신청하는 등 소규모의 영세한 도매업소도 많다고 지적됐다.

또한, 중·대형 도매업소들은 그들 나름대로 무차별적으로 국내제약업계에 잠식해 들어오는 외자도매기업과 현행 도매 창고에 대한 면적기준폐지로 GSP지정업소간 출혈을 마다 않는 과잉경쟁이 초래되고 있는 실정을 적시했다.

이와관련 경인청은 작년에 의무화된 KGSP가 올해에는 안정적으로 정착화 될 수 있게 하기 위하여 식약청 감시지침에 의거 현장실사를 강화하여 문제업소에 대해서는 행정처분 또는 KGSP지정취소 등으로 사후관리에 나설 계획. 대상업소에 대한 사후관리는 KGSP 지정사항(소재지,조직,시설 설비 등)의 임의 변경 여부 및 기타 의약품 등 도매업소가 준수하여야 할 약사법 규정에 대하여 감시를 실시한다.

업소선정은 최근 약사법 위반으로 행정처분 받았거나, 경영악화, 부도 등 경영불안 요인이 있는 도매상 등은 우선점검 대상업체로 선정해 사후관리에 들어간다. 그러나 사후관리와 병행, 의약품유통도매인과 관계자들의 의견을 들어 포럼에서 제기된 타당하고 합리적이며 적절한 건의사항들은 앞으로의 정책에 최대한 반영토록하겠다는 취지에서 이같은 포럼을 갖게 됐다.

포럼은 오는 16일까지 운영되며 경인청 홈페이지나 식약청 본청 홈페이지의 정부정책포럼을 통해 참여할 수 있다.