항고혈압제 '인스프라', 심부전합병증 효과

• EPHESUS 임상 연구 결과 긍정적

선택적 알도스테론 차단제인 파마시아의 항고혈압제 인스프라(성분: 에플러레논 정제)의 심근경색 후 심부전 효능을 평가한 EPHESUS(Eplerenone Post-AMI Heart Failure Efficacy and Survival Study) 임상 연구 결과가 긍정적인 것으로 나타났다.

이에 따라 파마시아는 올해 상반기 중에 인스프라를 심근경색 이후 심부전 치료제로 美 FDA에 추가 허가 신청서(NDA)를 제출할 계획이다.

이번 EPHESUS 임상은 37개국 674개 기관에서 6천644명의 환자가 참가한 이중맹검 위약대조 시험으로 1999년 12월에 시작하여 3년간 진행되었다.

2002년 9월에 고혈압 치료제로 FDA의 승인을 받은 파마시아의 인스프라의 전반적 이상반응 발생률은 위약(placebo)과 유사했으며, 에플러레논과 관련하여 보고된 이상반응으로는 약 3%의 환자에게서 졸음, 약 2%의 환자에게서 피로, flu 양 증후군, 설사 및 감기 등이 관찰되었다.

한편 신부전증, 미세알부민뇨를 보이는 2형 당뇨병 환자 또는 칼륨제제나 칼륨보존 이뇨제(amiloride, spironolactone, or triamterene)를 처방받고 있는 환자에게는 에플러레논을 처방할 수 없다.