참제약 프렉신주 제조품목 허가취소

• 식약청, 무균시험 부적합...제조관리자 변경 지시

참제약의 근육이완제 프렉신주가 허가취소 당했다.

식품의약품안전청은 최근 참제약의 프렉신주(제조번호 0125)가 의약품 품질검사 무균시험 부적합으로 판정, 이같은 내용의 행정처분을 내렸다고 밝혔다.

식약청은 프렉신주에 대해 오는 30일자로 제조품목 허가취소하는 한편, 부적합 제조번호 제품을 수거, 폐기를 명령했다.

또 다른 제조번호 제품에 대해서도 시·도 보건환경연구원의 시험과 검사를 거쳐 적합 품목만 유통토록 조치했으며, 제조관리자(품질관리책임자)를 변경할 것을 지시했다.