항생제 자이복스, 유·소아 감염치료 적응증

• 파마시아, 폐렴포함 그람양성균 사용 허가받아

최근 증가세를 보이고 있는 중증의 유소아 감염환자들에게 사용 가능한 항생제가 미국 당국으로부터 승인을 받았다.

파마시아코리아는 최근 미국 FDA로부터 항생제 '자이복스'가 유소아의 복합성 피부·연조직 감염과 병원감염 폐렴을 포함하는 그람양성균 감염증 치료에 적응증을 추가로 승인받았다고 16일 밝혔다.

이번 승인으로 자이복스는 유소아의 지역감염 폐렴, 비복합성의 피부 및 연조직 감염, VRE (반코마이신내성 장구균) 감염치료에 모두 사용할 수 있다.

자이복스는 그람양성균 내성균 감염증을 가진 1천100명의 신생아에서 11세까지 소아환자 임상에서 반코마이신과 동등한 효과를 보이면서 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

파마시아 감염질환관련 임상연구 책임자 페르디난드 마사리(Ferdinand Massari)는 “치료에 신중을 기해야 하는 소아환자의 MRSA 치료시 사용 가능한 치료제가 제한되어있기 때문에 자이복스의 소아사용 허가는 매우 중요한 의미를 가진다"며 "효과적이고 내약성이 좋은 치료제는 어린 환자들의 치료에 중요하다”고 밝혔다.

한편 자이복스는 국내에서 성인의 병원감염폐렴, 지역감염폐렴, 복합성의 피부·연조직 감염, 비복합성의 피부·연조직 감염, VRE 감염 치료에 적응증이 있으며 2000년 12월에 식약청의 승인을 받아 지난해 4월 발매했다.