FDA, 만성 안구건조증약 ‘레스타시스’ 승인

• 0.05% 사이클로스포린, 최초,유일 치료제

앨러건(Allergan)의 레스타시스(Restasis)가 만성 안구건조증(keratoconjunctivitis sicca) 치료제로 FDA의 시판승인을 받았다.

레스타시스는 0.05% 사이클로스포린(cyclosporine) 안과 에멀젼. 만성 안구건조증 치료제로는 최초의 유일한 약물이다.

레스타시스는 항염증효과와 관련된 부분적인 면역조절작용을 하는 것으로 추정되나 정확한 작용기전은 알려지지 않았다.

3상 피벗 임상 결과에 의하면 레스타시스는 눈물의 양을 측정하는 Schirmer 테스트로 평가시 통계적으로 유의적이고 임상적으로 관련있는 Schirmer 웨팅(wetting)이 관찰된 것으로 보고됐다.

레스타시스와 관련한 가장 흔한 부작용으로는 안구 작열감(17%)이었으며, 그외 안구충혈, 분비물, 눈물 과분비, 안구통, 소양증 등은 1-5%로 나타났다.

앨러건은 내년 2사분기에 레스타시스를 시판할 계획이라고 말했다.