류마티스약 엔브렐, 주1회 용법 FDA 접수

• 주2회 25mg씩 투여시와 효과·안전성 유사

암젠(Amgen)은 관절염 치료제인 엔브렐(Enbrel)의 1주 1회 용법을 승인받기 위해 추가적인 생물학적 면허접수(sBLA)를 했다고 발표했다.

엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). 사람의 항-TNF 수용체로 류마티스 관절염과 건선성 관절염에 사용되도록 승인된 생물학적 제제다.

또한 항류마티스약으로 반응하지 않는 중등증 이상의 활동성 다관절 청소년 류마티스 관절염에도 적응증이 승인되어 있다.

암젠의 베스 싸인덴버그 부회장은 "엔브렐은 적응증이 광범위할 뿐 아니라, 이번 적응증이 승인된다면 투여방법도 유연해질 것"이라고 말했다.

엔브렐 적응증 추가를 위한 임상에서는 1주 1회 50mg의 엔브렐을 투여했는데 1주에 2회 25mg 엔브렐을 투여한 경우와 유효성, 내약성, 약물동력학적 특성이 유사한 것으로 나타났다.