잘라탄, 안내 고혈압 1차 약물 적응증 추가

• 개방각 녹내장과 안고혈압 초기치료 승인

미국 FDA는 파마시아의 안약인 잘라탄(Xalatan)을 개방각 녹내장과 안고혈압의 초기 치료제로 승인했다.

잘라탄의 성분은 라타노프로스트(latanoprost). 1일 1회 사용하는 처방약이다.

이번 FDA의 적응증 추가 승인으로 미국, 유럽, 일본 등 주요 의약품 시장에서 안고혈압과 관련된 1차 선택약으로 최초의 유일한 약물이 됐다.

잘라탄은 프로스타글란딘에 기초한 안내 고혈압 치료제로 1996년에 미국에 처음 도입됐으며 FDA는 다른 약물에 부작용이 있는 환자를 위한 2차 선택약으로 승인했었다.

이번 잘라탄의 안고혈압 1차 치료제로의 승인은 FDA에 5년간 안전성 자료를 제출함으로써 이루어졌다.

파마시아의 연구개발부의 최고책임자이자 부회장인 고란 앤도 박사는 "잘라탄 임상 결과 안내압 감소에 효과적일 뿐 아니라 내약성과 안전성 프로파일이 우수한 것으로 나타났다"고 말했다.

또한 "잘라탄은 의학저널에 400건 가량의 논문이 소개되고 전세계적으로 1백만 건 이상의 처방된 안내 고혈압의 표준치료 약물"이라고 덧붙였다.