식약청, '생의약품 국가표준품 2002' 발간

• 현재 5개품목 확립...향후 매년 4개씩 예정

식약청은 23일 생물의약품평가부 주도로 '생물의약품 국가표준품 안내서 2002' 초판을 발간했다고 밝혔다.

이번 안내서는 생물의약품평가부가 지난해부터 생물의약품 안전성 강화사업의 일환으로 국내 주요 생물의약품 제조사·국제기관과의 공동연구를 통해 발간됐다.

식약청은 생물의약품 국가표준품 확립사업 추진 결과 현재 5개 품목의 국가표준품을 확립했고, 향후 매년 적어도 4개 품목씩을 지속적으로 확립해 나갈 예정이다.

식약청 관계자는 "어려운 여건 속에서도 생물의약품 국가표준품을 확립해 국내 생물산업발전 토대를 마련했다는데 큰 의의가 있다"고 설명했다.

한편 생물의약품평가부는 백신을 포함한 세균 또는 바이러스제제, 생명공학 의약품, 혈액제제, 관련 진단제제 등 생물의약품의 품질관리를 담당하고 있다.