비내 스프레이 독감 백신 FDA자문위 추천
- 윤의경
- 2002-12-19 16:52:40
- 요약
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- 메드이뮨 개발 ‘플루미스트’ 승인 임박
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비내 스프레이형 독감 백신 플루미스트(FluMist)가 미국 FDA 자문위원회의 승인 추천을 받았다.
자문위원회는 5-49세의 소아청소년 및 성인에서 사용을 추천했으며, 50-64세 연령대에서 사용해도 안전하다고 결론지었다.
그러나 플루미스트가 50-64세의 연령대에서 효과적인지에 대해서는 충분한 증거가 없다고 판정했다.
FDA는 대개 외부전문가로 구성된 자문위원회의 권고를 따르며, 이번 승인 추천으로 FDA의 최종 승인 가능성은 높아졌다.
만약 FDA가 최종승인을 내린다면 비내 스프레이형 독감 백신으로는 최초로 시판되는 약물이 된다.
플루미스트를 개발한 메드이뮨(MedImmune)은 전세계 매출액으로 약 10억불을 예상했으며, 와이어스와 공동 시판할 계획이다.
그러나 일부 증권분석가들은 새로운 백신에 대해 보험급여 문제가 있어 플루미스트의 매출액 전망에 회의적인 시각을 보이기도 했다.
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