"약효동등성 미확보 30품목 내달부터 퇴출"

• 복지부, 한시급여 유예 737개품목 향배 정리중

7월20일 현재 의약품동등성을 시험을 마치지 못한 광동제약 니메스정 등 31개품목이 8월부터 보험약가에서 삭제될 것으로 보인다.

식약청이 지난4월부터 의약품동등성시험을 검토중인 296품목중 오리지날품목의 완제생산에서 수입으로 전환한 품목을 제외하고 이 시험을 완료치 못한 카피품목은 복지부가 예고했던 보험약가 삭제라는 강수를 피하지 못하게됐다.

복지부는 지난 5월1일자로 약동성 미확보 5,310품목 퇴출을 결정하면서 급여연장한 품목들에 대해 3개월간의 유예기간을 두고 한시급여를 해왔으나 22일현재 시험을 완료치 못한 품목들을 식약청으로부터 넘겨받아 정리절차에 들어간것으로 알려졌다.

복지부는 당초 4월20일현재 737개 품목이 약동성 시험이 진행중이거나 검사신청한 것으로 발표했으나 식약청이 정리한 자료에 따르면 296개 품목중 완제수입으로 전환한 몇몇 품목을 제외한 288개 품목이 시험을 진행해 온것으로 파악됐다.

따라서 약동성을 확보하지 못한 31개 품목은 퇴출이 불가피할 것으로 보이나 나머지 4백여품목은 시험 미신청 또는 누락여부와 리스트 오류 등을 파악, 조만간 퇴출여부가 결정된다.

다음은 4월 20일 현재 의약품동등성 검토 품목중 7월20일까지 동등성이 미확보된 품목 리스트다.

▲광동제약: 니메스정-니메솔리드 ▲근화제약: 셀린정 5밀리그람- 니세르골린 ▲금강제약: 아이루펜정-이브프로펜 ▲넥스팜코리아: 카마핀정-카르마제핀 ▲뉴젠팜: 툴리손정-염산툴페리손 ▲반도우림제약: 세부틴정-플루비푸로펜 ▲반도우림제약: 에날정- 말레인산에날라프릴 ▲보람제약: 소디낙정50밀리그람-디클로페낙나트륨 ▲삼남제약: 나리벤캅셀-염산플루나리진 ▲삼남제약: 아코라마100밀리그람캅셀-아세틸시스테인 ▲영풍제약: 에스마린정0.625밀리그람-결합형에스트로겐 ▲영풍제약: 영풍글리벤크라미드정 5밀리그람 글리벤클라미드 ▲영풍제약: 영풍세파드록실캅셀250밀리그람-세파드록실 ▲영풍제약: 영풍세파드록실캅셀500밀리그람-세파드록실 ▲영풍제약: 프로스겐정5밀리그람-초산메드록실프로게스테론 ▲오스콜메디켐: 게로미르톨연질캅셀-미르톨 ▲원진제약: 말리돈정-말레인산돔페리돈 ▲원진제약: 우너진스피로노락톤정 스피로노락톤 ▲제이텍상사: 비스티몬정 에스테롤론 ▲청계파마: 라스티딘정-로라티딘 ▲코오롱제약: 페노린캅셀-페노베린 ▲태극약품: 태극피모짓정4밀리그람-피모짓 ▲한국마이팜제약: 아세타민정-아세트아미노펜 ▲한국메디텍: 메디텍 파모짓정4밀리그람-파모짓 ▲한국유나이티드: 돔페닐엠정12.72밀리그람-말레인산돔페리돈 ▲한국유나이티드: 메틴정 60밀리그람-브롬화피리도스티그인 ▲한국유나이티드: 브롬펜정5밀리그람-브롬페리돌 ▲한국유나이티드: 아프로칸정20밀리그람-황산히드록실클로로퀸 ▲한국유나이티드: 프록산정200밀리그람-오플로사신 ▲한국유나이티드: 한국메퀴타진정5밀리그람-메퀴타진