FDA, 크론씨병 적응증에 '레미케이드' 승인

• 장기간 관해 수준으로 증상 통제 가능해

미국 FDA는 레미케이드(Remicade)를 크론씨 병에 장기간 관해(remission) 수준으로 통제하는 것에 대해 적응증을 승인했다.

이번 적응증 추가로 레미케이드는 기존 요법으로 치료 반응이 부적합한 중등증 이상의 활성형 크론씨 병 환자에게 사용할 수 최초의 유일한 생물학적 제제가 됐다.

ACCENT I에 근거한 임상에 의하면 북미, 유럽, 이스라엘 지역의 중등증 크론씨병 환자 545명에 대한 54주간 레미케이드의 안전성과 유효성에 대한 평가 결과, 레미케이드는 관해 수준으로 증상을 통제하며 효과를 유지시키는 것으로 나타났다.

또한 많은 경우에 스테로이드의 사용 필요성을 감소시켰다.

펜실베니아 대학의 염증성 장질환 센터의 부교수인 게리 리히텐슈타인 박사는 "레미케이드는 관해수준의 증상 통제를 유도하고 유지시킨 유일한 요법"이라고 평가했다.

레미케이드는 모노클론(monoclone) 항체로 비가역적으로 TNF-α에 결합하여 류마티스 관절염과 크론씨 병에 효과를 나타낸다.

레미케이드는 메토트렉세이트(methotrexate)와 병용하여 류마티스 관절염에 주로 사용되고 있다.