유럽, 비만약 '리덕틸' 부작용불구 효과인정
- 윤의경
- 2002-07-01 23:51:00
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- 시판 유보된 이태리서도 재시판될 전망
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유럽의약품평가청은 애보트 래보러토리의 비만치료제인 리덕틸(Reductil)의 효과는 위험을 상위한다고 판정을 내렸다.
그러나 계속해서 부작용에 대한 모니터하고 2000년에 애보트에게 지시한 안전성과 유효성 임상을 추적조사할 것이라고 말했다.
메리디아(Meridia)라는 상품명으로도 시판되는 시부트라민(sibutramine)은 이태리가 지난 3월 2건의 사망을 포함한 50건의 부작용 발생으로 시판유보를 지시한 이후 유럽의약품 평가청이 안전성을 재심사했다.
이번에 유럽 의약품평가청이 리덕틸의 부작용에 비해 효과가 크다고 인정함에 따라 시판을 유보한 이태리도 재시판하게 될 전망이다.
애보트는 이태리에 리덕틸을 원만하게 재시판하기 위해 국가적 수준에서 노력할 것이라고 말했다.
현재까지 리덕틸과 관련한 사망 건수는 34건. 이 중 28건이 미국에서 발생했으나 애보트는 리덕틸의 인과관계를 입증할 수 없다고 주장한다.
1997년 시판된 리덕틸은 약 9백만 명의 환자가 사용해왔다.
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