FDA, GSK 항암제 '벡사' 신약 재심사 결정

• 지난 3월 접수거부돼 코릭사 청원

FDA은 유효성 자료 부족을 퇴짜를 놓았던 항암제 벡사(Bexxar)를 새로 심사하기로 했다.

코릭사(Corixa)와 글락소스미스클라인은 FDA가 비호지킨 임파종 치료제로 다시 심사해달라는 청원을 받아들였다고 말했다.

지난 3월 FDA는 벡사의 유효성을 입증할 만한 자료가 추가적으로 더 필요하다고 말하면서 벡사의 신약접수를 거부했었다.

FDA의 이런 접수거부는 코릭사가 다시 벡사에 대한 새로운 임상을 시행해야 한다는 것을 의미하는 것이었다.

이에 코릭사는 지난 5월 FDA의 결정에 대한 청원 결과, 이번에 다시 신약 심사에 들어가기로 됐다.

코릭사는 FDA의 항암제 자문위원회에서 벡사의 유효성에 대한 추가적인 자료를 제출하고 설명할 예정이다.