에스텍파마, 국내벤처중 첫 유럽 COS 인증

• 알콜 중독치료제 관련…스위스 Dolder사와 협력 승인

원료의약품 연구개발 전문 벤처기업인 에스텍파마(대표 김재철)는 최근 국내 벤처기업 가운데 최초로 알코올 중독치료제인 아캄프로세이트 칼슘에 대한 유럽 COS(유럽의약품 품질적합인증서) 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

회사측에 의하면 이번에 획득한 COS 인증은 스위스에 본사를 둔 의약품 개발·등록·판매 전문회사인 Dolder사와 협력해 승인받은 것으로, 향후 유럽지역의 마케팅도 양사가 함께 병행해 나갈 계획이라고 설명했다.

또한 이번 COS 인증을 통해 유럽시장 수출이 본격화될 경우, 수년내에 연간 500만불 이상의 수출 성과를 얻을 수 있을 것이라고 기대했다.

특히 이번 COS 인증을 계기로 스페인 Uriach에 이어 두 번째 개발에 성공한 혈전치료제 트리플루살과 비스테로이드성 소염진통제 아세클로페낙에 대한 EDMF도 준비, 스페인을 포함한 유럽과 중남미 등의 해외 마케팅을 강화해나갈 예정이라고 강조했다.

이밖에도 미국 임상기관으로부터 품질의 우수성을 인정받고 임상시험용 소량제품을 수출한 실적이 있는 만큼, 향후 미국 FDA의 INDA 인증을 추진함으로써 미국시장 진입도 계획하고 있다고 제시했다.

회사측 관계자는 "프랑스 LIPHA사에 이어 두 번째 개발에 성공한 알코올 중독치료제 아캄프로세이트 칼슘은 에스텍파마 연구팀이 3년에 걸쳐 개발한 제품으로, 부작용이 거의 없고 알코올 중독 치료효과가 우수한 전문의약품"이라고 말했다.

아울러 "지난 99년부터 환인제약과 장기 공급계약을 체결하고, 현재 국내에 독점 공급중"이라고 덧붙였다.

한편 COS는 미국 FDA에 필적할 만큼 유럽에서 가장 권위있는 의약품 품질적합인증서로서, 인증을 획득한 업체는 제품의 품질 및 기술의 우수성을 전 유럽국가가 공식 인정하게 된다.