세로노社, 프로게스테론 '크리논' 美 재발매

• 제품평가결과 자진회수 문제해결, 新 기구도 승인

세로노社는 프로게스테론(progesterone) 젤(gel)인 '크리논(Crinone) 8%'을 미국에서 재발매하기로 했다고 발표했다.

작년 4월 크리논은 점도 문제로 인해 시장에서 자진 회수했었는데 제품 데이터 평가결과 문제가 해결된 것으로 나타났다.

미국 외 지역에서도 일정에 따라 재발매될 것으로 예상된다.

크리논은 컬럼비아 래보러토리社가 제조하며, 전세계적으로는 세로노社가 판매하고 있다.

한편, 미국 FDA는 최근 크리논을 바르는데 사용하는 새로운 기구에 대해 승인했으며, 이번 재발매된 크리논에는 새로운 바르는 기구로 대체될 예정이다.

이번에 승인된 기구는 예전보다 모양이 가늘어졌으며, 이 기구는 작년 자진회수와는 관련이 없다.

크리논은 불임 여성 치료를 위해 여성의 질에 적용하는 프로게스테론 젤로 난소 기능 감퇴나 부재로 인해 프로게스테론 분비가 불충분할 경우에 사용되는 불임치료 보조제이다.

크리논과 관련된 가장 흔한 부작용은 유방 비대, 변비, 졸음, 오심이며, 과거에 정맥혈전증이 있는 환자는 사용해서는 안된다.