식약청이 지난해 실시한 국내 제약사들의 GMP 공장 평가결과를 보면 전년 보다는 관리수준이 향상된 것으로 나타났지만 여전히 미흡하다. 아니 대단히 아쉽다. 물론 평가대상 자체가 2005년 평가에서 보통이하의 C, D, E 등급 판정을 받았던 업체들이고 지난해에는 그 보다 상향평가를 받은 업체들이 많기는 하다. 하지만 공장이전으로 당시 평가대상에서 빠졌던 한개 업체를 빼고 나면 A(우수)등급을 받은 업체는 전무하다. 제형으로 보면 이 업체의 5개 제형이 또한 A등급의 전부다. GMP 공장은 제약산업의 현주소를 보여주는 바로미터다. 특히 상위제약사는 A등급 판정을 받아야 당연하다는 것이 솔직한 기대심리다. 하지만 적지 않은 유명제약사들이 B(양호)등급 수준에서 만족해야 했고 이들 중 몇몇 업체는 C(보통)등급 수준에 머물렀다. 한·미FTA 협상타결 시한을 앞두고 우리 측이 제시한 GMP 쌍무협정 제의가 과연 이런 지표들을 공개하는 상황에서 원만할 수 있을지 우려스럽기까지 하다. 작금의 제약계 현실을 냉정히 돌아보면 전년대비 GMP 관리수준 제형의 백분율이 증가한 것이 중요한 팩트가 절대 아니다. 목표관리가 더 중요하다는 것이다. B등급이 21.3%에서 50.1%로 늘어났고 D(개선필요)등급은 16.8%에서 5% 감소했다고 하지만 그것이 국내 제약산업이 가는 목표이고 좌표가 될 수는 없다. 이른바 삼각파도라는 최악의 위기국면이라고 온통 외쳐대면서 정작 드러난 제약사들의 기본인 GMP 성적이 초라하기 때문이다. 이런 점에서 식약청이 고민 끝에 실명을 공개한 것은 부끄러운 자화상이고 무리수가 있기는 했지만 제약사들에게는 자성의 기회를 주는 차원에서 일단 긍정적으로 평가할 일이다. 저평가를 받은 제약사들은 당연히 돌아볼 계기로 삼아야 하면서 그중에서도 유명 제약사들은 A등급을 받지 못한데 대해 역시 자성하는 계기로 삼아야 한다. B등급에 만족하거나 또는 저평가를 숨기는데 만 급급할 일이 절대 아니라는 점이다. E(집중관리)등급의 경우 2005년에 30개 제형에 나온데 비해 지난해에는 없었던 것을 긍정적으로 보는 것도 시각이 잘못됐다. E등급 판정을 받은 제약사가 있다는 것은 식약청의 관리소홀 내지는 국민건강을 위협하는 사안으로 보아야 한다. 당연히 나오지 않아야 하는 것이 옳다. 엄밀히 따지면 D등급도 아예 나오지 않아야 맞는데도 그 비율이 줄었다고 홍보하고 있으니 다소 어이가 없다. 2005년도 평가에서는 D등급이 94개 제형에 달했고 지난해에는 26개 제형으로 대폭 줄었다. 하지만 D등급 수준의 GMP 공장이 과연 GMP 적격지정을 유지할 만한 자격이 있는지부터 따져보는 것이 우선이다. D등급 판정을 받은 제형의 약들이 시장에 버젓이 나오고 있는 것이 정상이란 말인가. 발표 자료를 꼼꼼히 살펴본 결과 1개 제형이라도 D등급 판정을 받은 업소가 아직도 20개사에 이른다는 것을 문제의식으로 갖고 있지 않은 것이 오히려 이상하다. 평가대상중 D등급 제형의 비율이 전년대비 11.8% 줄었다고 자랑할게 못 된다는 것이다. 이런 점에서 B등급 제형의 경우도 평가대상중 28.8% 늘었다고 하는 것 역시 마찬가지다. 전년 평가업체중 중하위등급 업체만 골라 평가한다면 대개 중위등급은 증가하고 하위등급은 통상적으로 줄게 마련이다. 그 보다 더 심각하게 고려해야 할 것은 2개제형 이상에 걸쳐 B등급 판정을 받은 업소가 153개 대상 업체 중 28개사 뿐이라는 사실이다. 제형으로 보면 B등급이 물론 143개나 이른다. 하지만 제형이 아닌 업체로 본다면 지난해 평가에서도 적당하게 내지는 허술하게 운영되는 국내 GMP 업체는 상대적으로 적지 않다. 식약청의 발표만 보면 국내 제약사들의 GMP 관리수준은 향상되는 게 분명하지만 그것을 홍보까지 할 수준 또한 분명 아니라는 것을 거듭 지적하고 싶다. 2005년부터 시작된 차등 평가관리를 통해 시설투자 4,899억원과 인력확충 1,434명을 이끌어내는 기대효과를 거두기는 했으나 전체 제약사로 보면 이 정도의 투자는 여전히 그리고 크게 미흡하다. 이번 실명발표가 한·미 FTA라는 위기가 드리운 속에 초라한 국내 제약사의 실상을 드러낸 자화상이기에 안타깝지만 그만큼 큰 자극제가 되어 주기를 간곡히 기대한다.

▶의·치·한이 협진 대신 집단휴진을 선택했다. 의료법 개정에 반대해 10만이 총궐기에 나선다는 것 ▶시민사회단체들도 개정의료법이 의료시장화의 결정판이라고 비판...보건의료노조는 급기야 올해 총력 투쟁사업으로 의료법저지투쟁을 채택했는데... ▶‘첩첩산중, 사면초가라’...동지는 없고 도처에 적들만 널린 상황. ▶‘유방’에 패해 도주하다 ‘해하’에서 당도한 ‘항우’의 심정이 이와 같았을까

전세계 최대매출 처방약인 고지혈증약 '리피토(Lipitor)'가 미국에서 5개 적응증을 추가했다. 미국 FDA는 비치명적인 심장발작과 뇌졸중, 특정형태의 심장수술, 심부전 환자의 입원위험 감소 및 심질환자의 흉통 감소에 사용하도록 적응증 확대를 승인했다. 이번 승인은 심질환 및 LDL 콜레스테롤 혈중농도가 높은 1만명을 대상으로 한 5년간 임상에 근거한 것. 이 임상에서는 리피토 고용량(80mg)과 저용량(10mg)을 비교했는데 리피토 고용량 투여군은 저용량 투여군에 비해 주요 심혈관계 위험이 22% 감소한 것으로 나타났다. 또한 심부전으로 인한 입원위험도 고용량 투여군에서 26% 감소한 것으로 보고됐다. 리피토의 제조판매사인 화이자는 "심부전으로 인한 입원 위험을 줄이는 콜레스테롤 저하제로는 최초"라고 자평했다. 고지혈증약 치료제 시장의 경쟁이 치열한 상황에서 이번 적응증 추가는 화이자에게 유리하게 작용할 것으로 보이나 일부 증권분석가는 실제적으로 리피토의 매출을 크게 증가시키지는 않을 것으로 예상했다. 작년 리피토의 매출액은 약 130억불(12조원)이었다.

한미약품이 중소병원의 발전을 위해 앞장섰다. 한미약품(대표이사 부회장 민경윤)은 지역사회 건강향상 및 보건의료 발전에 기여한 중소병원장을 발굴하고 그 공적을 알리기 위해 '한미중소병원상'을 제정했다고 밝혔다. 한미 임선민 사장은 "중소병원이 지역주민 건강에 기여해온 부분이 상당함에도 알려진 바가 크게 없었다"며 "이런 상을 통해 중소병원의 공적이 부각되는 기회가 되었으면 한다"고 설명했다. 2006년 12월 제정된 '한미중소병원상'은 엄격한 추천과정과 심사를 거쳐 초대 수상자로 봉사상에 조평래씨(부산새해동병원장), 공로상에 박명인씨(의계신문 경영기획실장-언론부문), 박하정씨(전 복지부 노인정책관-공직자 부문),이윤태씨(보건산업진흥원 중소병원경영지원센터 팀장-학계부문) 등을 선정했다. 시상식은 16일 전국중소병원협의회 제1회 정기총회가 열리는 서울 삼성동 코엑스 3층 장보고홀에서 있을 예정이며 봉사상 1인에게는 상금 500만원과 상패가, 공로상 3인에게는 각 3백만원의 상금과 상패가 수여된다.

제약협회는 지난 9일 이사장단회의를 열고 각 위원회 위원장을 새로 선임했다. 협회는 기획·정책위원장에 차중근 유한양행 사장을, 홍보위원장에 이행명 명인제약 사장을, 국제·외자기업위원장에 김원배 동아제약 사장을, 제약기업윤리위원장에 이경하 중외제약 사장을, 연구개발위원장에 김정우 종근당 사장을, 의약품유통위원장에 허재회 녹십자 사장을, 임상개발위원장에 윤도준 동화약품 부회장을, 일반의약품위원장에 김상린 보령제약 사장을, 약사제도위원장에 정지석 한미약품 부회장을 각각 선임했다.

보건소 65세 이상 환자 및 장애인 약제비 할인 금액 지급방법 간소화 된다. 11일 서울지역 약사회에 따르면 각 보건소는 처방전을 복사해 첨부하지 않아도 되고 지정 서식만 작성, 보건소에 팩스만 보내면 처리가 완료되는 방법을 시행한다. 서식은 처방전 발행기관(해당 보건소)으로 보내면 되고 10일 이내에 발송해야 한다. 약제비 청구시기는 매월 3회(1일, 11일, 21일)다. 한편 65세이상 노인환자(장애인환자 포함) 약제비 지급 청구란 65세이상 노인환자와 장애인 환자들이 보건소에서 처방전을 발급받아 약을 조제할 때, 약국에서 환자 본인부담금 중 시구에서 지원 되는 지원금을 제외하고 약제비 값을 받은 후 환자들로 부터 덜 받은 금액을 보건소에 청구하는 제도다.

서울시약사회(회장 조찬휘)가 첫 분회장회의를 열고 본격적인 회무를 추진한다. 시약은 오는 16일 1차 분회장 회의 겸 회장단과 정책단장 상견례를 가질 예정이다. 이번 회의에서는 불용재고약 반품 및 교품에 대해 논의하고 교품몰 시연회에 대해서도 논의할 것으로 알려졌다. 또 약국경영혁신추진본부 1차 사업에 대한 설명도 있을 전망이다.