피우는( 궐련형) 금연보조제의 연소시 발생하는 타르 및 일산화탄소는 각각 1개비당 10㎎ 이하가 되도록 품질기준을 설정하고, 외부포장에 경고문구를 추가하는 등 위해성분측정 기준에 대한 신설이 확정됐다. 또 '1,7-나프탈렌디올' 등 모발 염모제 22개 성분은 EU 에서 장기간 사용시 방광암 발생위험성이 제기돼 지난해 12월부터 사용금지에 따른 국내 안전성 조치로서 허가제한이 타당하다는 결론이 나왔다. 규제개혁위원회는 9일 식약청이 제출한 '의약품등 제조수입품목 허가신청서 검토에 관한 규정개정안 입안예고'(2006년 12월26일)에 대한 심사결과 이같은 사항의 규제 신설에 동의했다. 규개위 측은 이번 심의건에 대해 "인체 위해성이 명확한 성분의 사용제한은 국민건강을 위한 당연한 조치"라며 원안대로 통과된 사유를 설명했다. 이에 따라 피우는 금연보조제(궐련형) 허가시 타르 등 위해물질 기준설정 등이 원안대로 규제심사 통과, 심사결과가 규개위에서 통보되면 곧바로 개정고시 공포할 예정이다. 이때 궐련형 금연보조제 제조수입 업체는 고시후 6개월 이내에 외부포장 경고문구 부착 등 의무사항을 이행하도록 하고 이를 어길 경우 처벌규정을 적용할 방침이다. 현재 허가된 궐련형 금연보조제는 엔티비금연초(구주제약) 등 5품목. 규개위는 우선 궐련형 금연보조제의 경우 EU에서의 관리방침을 고려, 연소시 발생하는 타르 및 일산화탄소는 각각 1개비당 10㎎ 이하가 되도록 품질기준을 설정하고, 외부포장에 경고문구를 추가하는 한편 위해성분측정 기준 등을 신설하는데 동의했다. 또 1,7-나프탈렌디올 등 모발염모제 22개 성분은 EU에서 장기간 사용시 방광암 발생위험성이 제기돼 국내에서는 지난해 12월부터 사용금지에 따른 국내 안전성 조치상 허가제한으로 묶는 것은 당연하다며 "그간 허가된 바 없는 성분이어서 별도의 규제비용은 없다"는 점도 감안했다고 전했다. 이와 함께 디에틸톨루아미드 30%초과 함유제제 등 살충제 2개성분 역시 미국, 캐나다 등에서 신경독성과 발암성과 같은 안전성이 의심돼 사용금지된 성분이며 지난달 신규허가 중단과 유통품 회수폐기 조치 중이며 이해당사자의 이견이 없었다는 점이 작용했다. 한편 지난달 식약청이 제출한 '의약품등 허가신청서 검토에 관한 규정' 개정안에 따르면 안유문제 성분에 '1,7-나프탈렌디올' 등 22성분을 추가해 염모제를 비롯한 성분함유 제제는 허가를 금지해 국내에 판매될 수 없도록 했다. 또 궐련형 금연보조제(의약외품)를 사용하는 소비자의 안전 확보를 위해 연소시 자연 발생하는 발암물질 타르, 일산화탄소 허용기준을 EU 담배지침과 동일하게 1개비 당 각각 10mg 이하로 기준을 강화했다. 이와 함께 외부포장에 경고 문구 "이 제품을 사용할 경우 타르 및 일산화탄소에 의한 위해성은 담배를 피우는 경우와 거의 유사합니다"와 위해성분 측정치를 기재토록 해 소비자에게 위해정보를 정확히 전달되도록 했다.

선거운동 기간 동안 인터넷에 올린 댓글로 빚어졌던 송파구약사회 임원들의 명예훼손 고소·고발 사건이 결국 해당 약사를 약식 기소하는 선에서 마무리됐다. 서울동부지검은 최근 박종우 약사(송파구약 전 부회장)가 A약사(현 송파구약 임원)를 상대로 제기한 고소, 고발 사건에 대한 조사를 종결짓고 A약사를 약식 기소(벌금형)했다고 밝혔다. A약사는 정보통신망 이용 촉진 및 정보보호 등에 관한 법률(명예훼손)을 위반했다는 게 검찰의 설명이다. 고소인인 박종우 약사는 "A약사의 인터넷 댓글로 20년 회무경력에 심대한 오점을 남겼다"며 "마음에서 우러나오는 사과만 했어도 고발 까지는 가지 않았을 것"이라고 말했다. 하지만 이번 사건을 보는 약사들의 시각은 곱지 만은 않다. 일선 약사들은 약사들을 위해 봉사하는 회장을 뽑는 선거에서 비방전이 난무하고 이에 따른 명예훼손 고발로 인해 약사들이 경찰 조사를 받는 게 말이 되냐고 입을 모았다. 익명을 요구한 전직 임원을 지낸 지역의 원로약사는 "이번 사태에서 승자는 아 없다"며 "당사자들은 물론 일선 약사들 마음에 상처만 안긴 것 같다"고 말했다. 또 다른 전직 임원은 "지난 직선제 선거가 너무 과열됐었다"며 "직선제에 장점이 많기는 하지만 이번 사태는 직선제 선거의 폐단을 여실히 보여준 일"이라고 밝혔다. 사건은 지난 2005년 서울시약사회 심장병 환자돕기 사업에서 박종우 약사의 시어머니가 수술비를 지원 받았다는 일이 세간에 알려지면서 이같은 내용을 근거로 당시 송파구약사회장 선거에 출마한 박종우 약사를 비방하는 인터넷 댓글이 화근이 됐다. 이에 박종우 약사가 댓글을 쓴 사람을 찾아달라며 경찰에 고발, 송파구약 임원들이 조사를 받고 원로약사들이 중재에 나서는 등 파문이 확산된 바 있다.

노바티스가 개발한 신기전 고혈압약인 '텍터나(Tekturna)'가 블록버스터로 자리잡을 것이라고 제약의료 연구자문회사인 디시전 리소시즈(Decision Resources)가 전망했다. 최근 미국에서 첫 승인된 텍터나는 직접 레닌 억제제(direct renin inhibitor)로 분류되는 최초의 약물. 디시전 리소시즈는 텍터나가 안지오텐신 II 수용체 길항제보다 말단 장기 손상을 줄인다고 임상시험에서 입증하는 경우 매출성장이 가속화될 것으로 내다봤다. 한편 고혈압 치료제 시장은 환자의 절반 가량만이 혈압목표치에 도달한다는 점을 감안했을 때 향후 노바티스의 엑스포지(Exforge), 다이이찌의 암로디핀(amlodipine)/올메사탄(olmesartan) 등 고정용량 혼합제가 주류를 이루게 될 것이라는 예상도 나왔다. 이들 혼합제는 부작용이 덜하고 하루에 복용해야하는 정제 수가 적다는 것이 장점. 이런 장점에 힘입어 2005년에서 2015년 사이에 고혈압 치료제 시장점유율이 20%에서 40%로 두배 성장할 것으로 기대됐다. 2015년까지 연간 매출액은 엑스포지의 경우 32억불(약 3조원), 암로디핀/올메사탄은 19억불(약 1.8조원)으로 예측됐다.

국립의료원이 엔푸르란 등 895품목에 대한 연간 소요약을 오는 15일 오전 11시 전자 입찰한다. 이번 입찰은 그룹별 단가총액 및 품목별단가 입찰방식으로 진행되며, 단가총액은 14개 그룹, 단가입찰은 47종이 대상이다. 접수는 13일부터 개찰 당일인 15일 오전 10시까지며 유찰시에는 4시간후에 재입찰을 실시할 예정이다. 기타 자세한 사항은 총무팀(담당 김재형 02-2260-7029)으로 문의하면 된다.