머크의 당뇨병 치료제 '자누비아(Januvia)'가 이르면 내주 월요일에, 늦어도 이달 안에는 FDA에 승인될 것으로 기대된다. 시타글립틴(sitagliptin)을 성분으로 하는 자누비아는 DPP-4 억제제로 분류되는 새로운 계열약으로 혈당이 상승했을 때 인체가 자체적으로 혈당을 내리는 능력을 증강시키는 것이 특징. 미국 증권가에서는 자누비아가 연간매출 10억불 이상의 블록버스터로 성장할 것으로 기대하고 있으나 자누비아가 승인 예정월 다음 달인 11월에는 노바티스의 '가브스(Galvus)'가 승인을 기다리고 있어 시판되자마자 막강한 경쟁약을 만날 전망이다. 일각에서는 자누비아와 가브스가 경쟁하기보다는 이들 신약이 구세대 당뇨병약인 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione) 계열약을 대체할 가능성이 높은 것으로 예상했다. 또한 최근 시판된 일라이 릴리와 아밀린 제약회사의 당뇨병약 '바이에타(Byetta)'도 자누비아와 가브스 발매로 타격을 받을 것으로 추정했다. 자누비아는 1일 1회 경구로 투여하는 당뇨병약으로 단독요법 및 다른 표준요법과의 병용요법으로 신약접수, 올해 10월 중순경에 승인될 것으로 예상되어왔다.

학제·융합분야 전문인력 양성을 위한 대학원 교육모델 정립을 모토로 한 이화여대 '세포신호전달계 바이오의약 국가핵심연구센터'(NCRC)가 18일 개소식을 갖고 본격적인 활동에 들어갔다. 연구센터는 생명과학·의학 등 다학제간 공동연구를 통한 세포전달계 신약후보물질 개발과 이 분야의 대학원 모델 구축을 통한 전문인력 양성 등을 목표로 한다. 연구센터가 본격 가동됨에 따라 ▲세포신호전달계 바이오 의약 도출 분야에서 학문적 수월성 확보 ▲신약후보물질 도출에 필요한 새로운 platform 구축 ▲생명과학-약학 (Bio-Pharm) 학제간 대학원 구축을 통한 전문인력 양성 ▲국내 바이오 의약산업 발전 및 국제경쟁력 확보 등이 가능해 질 것이라는 평가다. 박영일 과학기술부차관은 “세포신호전달계 바이오의약 국가핵심연구센터가 국내 바이오 신약개발의 핵심 인력을 양성하고 21세기 바이오 강국으로 발돋움할 수 있는 견인차 역할을 수행할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

정부가 식품의약품안전청을 폐지하고 새로 식품안전처 설립을 추진키로 결정했다. 정부는 17일 서울 광화문 종합청사에서 한명숙 총리 주재로 국무회의를 갖고 이같은 내용이 담긴 ' 정부조직법 개정안'을 의결했다. 개정안에 따르면 정부는 국무총리 소속으로 식품안전처를 신설해 농·수·축산물의 생산부터 소비까지 식품안전관리 업무를 관장토록 할 방침이다. 또 식품의약품안전청을 폐지하는 대신 의약품 관련 업무는 보건복지부 소속으로 재편된다. 정부는 각계의 의견수렴을 거쳐 이번 개정안을 정기국회에 상정할 계획이다.

고려대 안암병원 우울증 센터가 '우울증 치료와 진단' 무료 공개강좌를 오는 23일 오후 1시 30분 병원 8층 대강당에서 갖는다. 이번 공개강좌에서는 안암병원 우울증센터 이민수 교수가 출강해 흔히 제기되는 질문을 중심으로 우울증 선별검사와 전문가 상담 형식으로 강의를 진행한다. 또 참가자들에게는 우울증 안내 소책자도 무료 증정된다. (문의: 02-920-5505)

오랫동안 침묵을 지키고 있던 한약사회가 100처방 등 민감한 사안에 대해 입을 열었다. 한약사회는 17일 ‘한약사회 산업의 발전과 한약사 제도’라는 성명서를 통해 “최근 국정감사에서 지적된 한약제제의 건강보험 급여제도의 전반적 개선요구는 시급한 과제”라고 강조했다. 한약사회는 한약제제의 건강보험 급여제도 개선과 관련 “국회 및 복지부에서 간과하고 있는 사실은 약사법상 한약제제의 담당자이자 연구.발전의 주체가 돼야 할 한약사는 막상 한약제제 보험급여 제도에서 제외되고 있는 현실”이라고 지적했다. 한약사회는 이어 “한약사는 약국을 개설하면 건강보험법상 요양급여를 실시할 수 있는 대사이며, 한약제제는 수가고시를 통한 급여대상으로 급여가 이뤄지고 있다”면서 “그러나, 한방요양기관대상에서 한약사가 개설한 약국만 배제돼 있다”고 말했다. 한약사회는 “한약제제의 전문인력임에도 불구하고 급여대상에서 누락된 것은 국민들의 한약제제 보험급여 혜택의 기회를 박탈하는 것”이라며 “한약의 발전에 있어 중요한 ‘전문화된 인프라 구축’에 실패했음을 보여주는 단적인 예”라고 비판했다. 한약사회는 특히 “한방분업의 실시조건으로 아직 100처방이라는 유일무이한 면허권 제한과 함께 한약제제 급여대상에서 제외된 것은 국내 한의약의 산업발전과 시장확대, 국제경쟁력 등의 질적 하락을 예고하는 것”이라고 주장했다. 이에 따라 한약사회는 “지난 10여년간 지적돼 온 이같은 문제들이 이번 국감에서 심도있게 논의되기를 희망한다”면서 “실질적인 한의약계의 발전과 복지부의 성실한 제도변화 노력이 뒤따라야 할 것”이라고 역설했다.

제약사간 인수합병(M&A)으로 인한 양도양수 품목에 대해 인수 제약사가 신청하는 제품의 종전가가 적용된다. 복지부는 17일 한국메디텍제약과의 인수합병을 계획하고 있는 드림파마가 최근 ‘제약사간 인수합병시 의약품 상한금액 산정 관련 질의’에 대해 이같이 회신했다. 드림파마는 지난 11일 제약사간 인수합병으로 전 품목에 대한 양도양수시 동일 성분& 8228;제형& 8228;함량의 제품과 관련 자사 품목의 약가가 합병코자 하는 제약사의 품목보다 높은 경우와 낮은 경우에 대한 약가산정방법에 대해 질의했다. 이에 대해 복지부는 약사법령상 절차에 따라 타 제약사를 인수합병해 모든 품목에 대해 제조업자 등의 지위를 승계한 경우 양도양수 규정을 악용해 약가를 편법적으로 인상하고자 하는 경우로 볼 수 없다며, 인수합병 후 제약사가 결정 신청하는 제품의 종전가를 적용키로 했다고 밝혔다. 복지부는 이어 ‘보험약가 등재관련 절차 개선방안’에서 제약사간 인수합병이 아닌 품목의 양도양수의 경우에는 보험약에 대해 약사법 및 식약청장의 고시변경 등 행정절차상 변경사유가 발생하거나 약사법(제72조의 10) 규정에 의해 제조업자 등의 지위를 승계받았을 때 30일 이내에 급여여부 신청을 한 경우에 한해 종전제품과 동일가를 산정토록 하고 있다고 설명했다. 다만, 자사의 동일 품목을 삭제하거나 제조과정의 변경없이 더 높은 가격을 받을 목적으로 고가의 동일 품목을 양도양수하는 경우는 계속 제외된다고 덧붙였다. 복지부 관계자는 이날 “드림파마의 질의회신은 인수합병시 동일 품목에 대해 어떤 가격을 주느냐가 핵심”이라며 “인수합병으로 인한 양도양수는 편법적으로 약가를 인상하고자 하는 경우와는 다른 만큼 종전가격을 적용키로 했다”고 말했다.