미국, ‘혁신적’ 승인절차 단축 수단불과 미국에서의 ‘혁신적 신약’의 개념은 신물질이나 개량신약에 대한 승인절차를 단축하기 위한 방편에 불과한 데 반해 한국에서는 혁신성이라는 가치문제로 왜곡, 높은 약값을 매기는 근거로 잘못 사용되고 있다는 지적이 제기됐다. 건강세상네트워크와 건강사회를위한약사회는 4일 기자간담회에서 혁신적 신약의 개념과 적용에 있어서 미국과 한국 간 상당한 개념적 차이를 갖고 있다면서, 이 같이 주장했다. 이들 단체에 따르면 미국 FDA에서 사용하는 혁신정도에 따른 신약승인 분류체계는 ▲우수 NMEs 매우 혁신적 ▲기준 NMEs 중간정도 혁신적 ▲우수 IMDs 중간정도 혁신적 ▲기준 IMDs 어느정도 혁신적 ▲Others Drugs 아주 약간만 혁신적 등으로 나눠져 있다. 여기서 ‘혁신적’이라는 의미는 신물질이나 개량신약에 대한 FDA승인 절차를 빠르게 하기위한 논리에 불과하다. 한·미, 혁신적 신약 가격기준 A7평균가 적용 합의 이에 반해 한국에서는 혁신적 신약에 대한 약가산정 기준이 미국의 압력 하에 지난 99년 한미 양국간 합의가 이뤄지면서, 실거래가제와 함께 혁신적 신약의 가격결정 기준으로 A7조정평균가가 적용되게 됐다는 게 이들 단체의 주장. 건약 변진옥(정책위원) 약사는“미국이 우리에게 요구하고 있는 것은 혁신적 신약에 대한 카테고리에 대한 문제가 아니라 신약의 혁신성을 가치로서 인정해 달라는 것”이라면서 “이는 모든 신약은 혁신적 가치를 갖게 되고, 약품가격을 별도로 인정한다는 문제로 이어진다”고 주장했다. 건강세상 강주성 대표도 지난 2002년 3차 워킹그룹 회의록을 인용해 “당시 다국적 제약사들은 ‘혁신성’이라는 말을 ‘신약’으로 대체해야 한다고 주장했는데, 모든 신약에 대해 혁신성을 인정해 달라는 말과 다름 아니다”고 지적했다. ‘혁신성’과 ‘신약’에 대한 개념과 시각차는 현재 진행 중인 한미 FTA 협상에서도 중요한 이슈로 부각될 예정이어서, 신중한 접근이 필요하다고 이들 단체는 주장했다. 신약 ‘혁신성’ 시각차 한미 FTA협상서도 쟁점 이들은 특히 ‘혁신적 신약’은 단순한 신약이나 특허약과는 다른 것이라면서, 혁신성의 조건으로 효과성·안전성·편의성·비용대비 접근성을 모두 충족해야 한다고 강조했다. 변 약사는 “혁신성이 인정되는 신약을 국민들에게 더 빨리 더 싼 가격에 접근 가능토록 만드는 것이 혁신성을 판단하는 이유라는 사실을 잊어서는 안된다”고 지적했다. 강 대표는 “‘글리벡’이 아무리 혁신적인 약물이라고 해도 아프리카나 제3세계 국가들의 환자들이 비싼 약값 때문에 접근할 수 없다면, 혁신성이 있다고 할 수 없다”면서, 환자의 접근성이 무엇보다 중요한 판단기준이 돼야 한다고 강변했다. 다국적 제약사들이 내세우고 있는 이른바 혁신적 의약품에 대해 높은 가격을 인정해 주는 것이 개발의욕을 고취시키는 데 필수적이라는 주장에 대해서는 “특허제도가 통해 20년 이상 독점적 시장을 형성해 주고 있기 때문에 개발비용은 물론 엄청난 이윤을 확보할 수 있는 장치를 갖고 있다”고 반박했다.

대만 타이베이약사공회 회원 30여명이 3일 방한, 서울시약사회와의 27년간 우정을 재확인하고 양국 약사들간의 우호와 증진을 약속했다. 연서맹 이사장 등 약사공회 회원 30여명은 4일 동아제약 천안공장 견학한데 이어 독립기념관을 방문 양국의 역사적 공감대를 형성했다. 연서맹 이사장은 "한국 유수 제약사인 동아제약 공장을 직접 둘러보게 돼 기쁘다"며 "동아제약과 서울시약사회에 고맙다"고 감사인사를 전했다. 권태정 서울시약사회장은 "선배약사들이 쌓아온 27년간의 우정을 더욱 돈독히 가꾸어 가자"며 "양측의 활발한 교류를 희망한다"고 말했다. 이들 방문단은 독립기념관을 방문 한 후 대한약사회장을 면담하고 서울 프라자호텔에서 환영만찬 행사를 가졌다. 방문단은 5일 2박3일간의 일정을 마치고 대만으로 귀국할 예정이다.

서울 도봉·강북구약사회(회장 신상직)는 지난 1일 국회에서 열린우리당 장복심 의원을 만나 약계현안에 대한 의견을 교환했다. 구약사회는 이어 후원금과 떡을 전달하며 의정활동에 최선을 다해 달라고 장 의원을 격려했다. 국회 방문에는 신상직 회장을 비롯해 어수정·하충열 부회장, 이광근 위원장이 참석했다.

솔표 조선무약(대표 박대규)이 620억원 규모의 염모제 시장에 진출한다. 조선무약은 5일 프리미엄 한방 염모제인 '솔표 애모(愛毛) 칼라크림'을 출시했다. 애모칼라크림은 염모로 인한 모발손상을 최소화하기 위해 '한방·생약'을 접목시켰으며 홍삼, 목단피, 쑥, 은행잎 추출물을 함유하고 있어 두피 보호막 형성으로 가려움과 자극을 완화해준다. 홍삼의 풍부한 영양분은 염색시 모발을 보호하고 염색 후에도 부드럽고 윤기 흐르는 머릿결로 만들어 준다고 회사측은 밝혔다. 특히 암모니아 성분을 사용하지 않아 톡 쏘는 냄새나 눈이 침침한 자극이 없으며 은은한 한방 향(香)으로 염색시간을 즐길 수 있다고 강조했다. 새치머리 전용인 이 제품은 7~8분 빠른 타입 염모제이며 한방성분의 샴푸와 트리트먼트를 내장해 염색 직후의 모발건강까지 생각했다고 회사측은 설명했다. 색상은 자연밤색(4호), 진한밤색(5호), 자연갈색(6호), 자연흑갈색(7호) 등 4종이며 염모제 대표기업인 세화피앤씨(대표 이훈구)와 제휴로 출시했다. |문의| 080-017-2018.

휴온스(대표 윤성태)는 지난 2일 전국비만미용연합회가 잠실롯데호텔 루비룸에서 가진 '비만약물 유효성과 안전성 평가를 위한 다기관 임상평가(PMS연구) 오리엔테이션' 행사를 후원했다. 이날 행사에는 ▲교감신경흥분제 약물의 리뷰(양동훈원장) ▲유해반응 모니터링 방법과 CRF&문진표 작성방법(김영식교수) 등에 대한 주제강연과 연구자 위촉장 수여가 있었다. 전비연 김범수 회장은 인사말에서 "비만약물의 안전성 자료를 마련하기 위해 전국 규모의 PMS연구를 시작하게 됐다"며 "대표적 비만약물인 '펜디메트라진'과 '펜터민' 각 1,000 증례를 대상으로 한 본 연구가 비만약물에 대한 안전성과 사용지침을 마련하는 계기라 될 것"이라고 강조했다. 한편 전국비만미용연합회는 대한비만치료학회, 비만연구의사회, 대한미용여성의학연구회, 대한비만체형학회, 대한통합미용의학아카데미, 대한미용웰빙학회, 대한여성비만노화방지의학회 등 비만관련 8개 학회가 모여서 2005년 12월 결성된 개원의 중심의 연합단체다.