경기 성남시약사회(회장 김순례)가 지역 불우아동 돕기에 팔을 걷어붙였다. 시약사회 여약사위원회(부회장 정례·위원장 김혜옥)는 16일 성남시 최홍철 부시장에게 어린이 45명이 1년간 복용할 수 있는 영양제를 전달했다. 이번 사업은 경기도와 성남시 협력사업인 불우아동 돕기 We-Start 사업의 일환으로 진행됐다.

대학병원에서 가장 많은 병용금기 처방형태는 '아미트립틸린-셀레길린'인 것으로 조사됐다. 특정연령금기에서는 '토피라메이트'가 최다로 나타났다.이같은 결과는 서울대병원 약제팀이 2004년 1월부터 9월까지 서울대병원이 발행한 원외처방전 중에서 복지부가 고시한 병용금기 및 특정연령대 금기성분을 데이타 분석한 자료를 통해 드러났다. 약제팀의 조사결과에 따르면, 서울대병원은 병용금기 성분조합은 고시된 162개 항목 중 52개 항목을 보유하고 있었고, 실제 처방까지 이어진 경우는 22개 항목으로 집계됐다. 서울대병원은 513건을 병용금기 성분을 처방했다. '아미트립틸린-셀레길린'이 148건으로 전체의 30% 가까이 차지했다. 다음으로 아스피린-메토트렉세이트(94건, 18%), 테녹시캄-메토트렉세이트(90건, 18%), 아미오다론-플레카이니드(69건, 14%), 에토돌락-아스피린(17건, 3%), 아미오다론-퀴니딘(16건, 3%)순 이었다. 특정연령금기는 2세미만 연령에 대해 금기된 토피라메이트가 102건으로 전체 연령금기의 88%를 차지했다. 다음으로 케토롤락(8건), 졸피뎀(5건), 플루티카손-포로피오네이트(1건)가 뒤를 이었다. 서울대병원 약제부는 "의사와 약사간 효율적인 협조체계를 통해 약물상호작용에 의한 부작용 발현을 조기에 예방하는 노력이 필요하다"며 "현재 병원내에서 금기처방이 이루어진 경우 전산상 경고문이 나타나 처방사유를 기재토록 하는 방안을 추진 중이다"고 밝혔다.

벌크단위로 인도산 완제의약품을 수입해 소분·포장 공정만 거치면 국내제조 의약품으로 품목허가를 받을 수 있다는 허점을 악용하는 제약업체들이 늘고있어 제도보완이 시급하다는 지적이다.현행 약사법 시행규칙 별표4는 의약품 '제조'의 정의를 포장과 표시를 포함한 의약품 생산을 위한 모든 작업으로 규정하고 있다. 따라서 일부 업체들은 이 제도를 악용해 정제나 캡슐로 생산을 마친 의약품을 벌크단위로 수입하고 이를 소분·포장하는 방식을 동원함으로써 국내제조 의약품과 동일한 자격을 부여받고 있다. 국내업체들이 이같은 법망의 허점을 악용하는 것은 인도업체들로부터 허가에 필요한 모든 데이터를 넘겨받을 수 있어 별도의 연구개발 과정없이 신속하게 제네릭 허가를 받을 수 있다는 잇점이 있기 때문이다. 특히 국내 약가산정의 최우선 기준이 허가순서이기 때문에 벌크 완제품을 수입해 소분포장하는 것이 국내개발보다 신속성 측면에서 월등히 앞설 수 밖에 없다. 게다가 몇몇 업체들이 같은 완제품을 벌크단위로 수입해 별도의 품목허가를 받아 상위약가를 모두 차지함으로써 다른 회사들의 시장진입을 원천 차단하는 상황까지 벌어지고 있다. 상위 제약사 개발기획 담당인 W씨는 "인도 제약사들이 허가에 필요한 모든 데이터를 제공하는데 제네릭 개발을 위해 굳이 R&D 자금을 투입할 이유가 있겠느냐"며 "제제화 기술이 떨어지는 회사라면 또 모르겠지만 R&D 능력을 갖춘 회사들까지 이런 방식을 쓰고 있다"고 지적했다. 실제 업계에서는 벌크 완제품 수입을 중계하는 인도측 국내 에이전트들이 무차별적으로 품목 리스트를 배포하는 것으로 알려졌다. 데일리팜에 품목 리스트를 제보한 모 제약사 홍보담당 S씨는 "국내시장에서 할만한 제품은 다 들어있다"며 "특허나 품질측면에서 보증받지 못하는 인도제품들이 국산으로 둔갑하는 상황을 방치하면 국내 제네릭 시장이 무너질 수 밖에 없다"고 경고했다. 이 리스트 하단에는 '인도 제약사에서 원료나 완제수입이 가능한 전문약'이라고 명시돼 있어 이같은 편법까지 염두에 둔 에이전트라는 점을 짐작할 수 있다. 의약품 수출입업무에 종사하는 H씨는 "완제품 과정을 마치지 않은 벌크단위 수입품이라면 원료 차원인데 국내법상 완제품으로 관리되는게 문제"라고 지적했다. 식약청에서도 이같은 문제를 인지하고 지난달 14일 업계 관계자들과 TF팀 회의를 개최한 바 있다. 의약품안전과 관계자는 "포장공정을 제조로 규정한 약사법 악용사례에 대한 문제제기가 업계측에서 있었다"며 "TF팀 논의를 거쳐 향후 보완책을 마련할 계획"이라고 말했다.