의약품 임상시험 실시 의료기관에 대한 실태조사 시 병원 임상시설 관리와 함께 약사의 약물관리 부분도 집중 점검사항에 포함됐다. 22일 식약청이 국회 정화원 의원에게 제출한 '의약품 임상시험 실사기관 지정 평가표'에 따르면 시험기관 준수사항, 시험자 자격요건, 임상시험실 설비, 모니터링 자료관리와 함께 약물관리 분야 7개항이 명시됐다. 약물관리 평가표에는 관리약사에 의해 임상시험 의약품이 보관 관리되도록 정하고 있는지 여부, 관리약사가 해당 의약품 인수, 재고관리, 피보험자별 투약 반납 등의 의무 수행과 시험책임자에 대한 보고 등의 적합 여부가 우선 관리 대상이다. 또 투약기록에 각 피험자별 의약품 투여일자, 수량, 제조번호, 의약품식별코드, 피험자식별코드 포함 작성 여부도 명시해야 한다. 이와 함께 관리약사 등은 임상시험에 사용되는 의약품의 재고가 사용기록과 일치하는지와, 의뢰자가 지정한 조건과 관련 규정이 정하는 바에 따라 별도 보관되는지도 평가항목이다. 특히 관리약사는 각각의 피험자에게 임상시험에 사용되는 의약품의 정확한 투여방법을 설명하고 피험자가 해당 지시사항을 적절히 이행하고 있는지를 일정한 간격으로 확인토록 했다. 식약청 측은 "임상시험이 과학적, 윤리적으로 실시되는지 여부를 평가하기 위한 신뢰성 조사를 위해 임상시험 계획서를 기본으로 조사를 하고 있다"고 전했다. 이어 "이를 바탕으로 표준작업지침을 검토중이며 향후 의료계, 업계의 의견수렴 과정을 거쳐 지침서가 확정할 것"이라고 덧붙였다.

앞으로 보건산업진흥원에 식품 검사와 성분 분석을 의뢰하고 상담하는 절차가 한결 편리해질 전망이다. 한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 식품 검사업무의 만족도 향상을 위해 △무방문 서비스 △부적합 클리닉 운영 △1인 전담 상담제를 도입해 온& 8231;오프라인 종합서비스체제를 운영한다고 밝혔다. 식품 제조업 종사자들은 식품 적합성 판정& 8231;성분 분석& 8231;수출 적합 여부 판정 등을 예전처럼 직접 방문하지 않고서도 손쉽게 진행 과정과 결과를 알 수 있게 됐다. '무방문 서비스'는 식품 검사 신청에서 완료까지의 과정을 홈페이지를 통한 온라인상에서 실시간 이용이 가능하도록 실험실정보화관리시스템(Laboratory Information Management System : LIMS)을 도입한 것이다. 제조업자는 검사 의뢰시 식품을 택배로 송부하고 홈페이지을 통해서 검사를 신청하게되면 검사진행현황(접수-분석-완료) 및 결과조회 등을 방문을 통하지 않고도 알 수 있다. 접수시 선택사항에 따라 검사진행단계별 문자서비스나 e-mail 서비스도 제공받을 수 있다. '부적합 클리닉'은 제품검사결과 부적합 발생시, 발생 원인을 분석해 적합판정을 받을 수 있도록 하는 서비스이다. 지난해 10월부터 수행해 온 부적합 상담업무를 한 차원 업그레이드한 것으로, 제조시설 등의 작업환경이 열악한 중소업체의 식품 생산기술 향상에 도움이 될 것으로 기대된다. '1인 전담 상담제'는 오는 4월부터 진흥원에 분석 의뢰한 고객 전체를 대상으로 1명의 전담직원을 지정해, 검사진행 전단계 업무를 지원하는 서비스이다. 지난해 5월부터 운영해 온 '주거래고객 전담 상담제'를 확대 실시하는 것으로 불편사항을 최소화하여 불만을 사전에 예방하는 차원에서 도입된다. 진흥원 정명섭 식약산업단장은 서비스 개선에 대해 "다양한 고객의 요구사항 및 변화하는 시장에 대처하는 고객지향적인 문화를 정착하기 위한 것"이라며 "앞으로도 고객의 기대에 부응하는 고품격 서비스 제공을 위해 노력해 나갈 것"이라고 전했다.

한국화이자제약(대표 아멧 괵선)은 22일 대한의사협회와 공동으로 ‘대한의사협회 화이자 국제협력특별공로상’을 신설 제정했다고 밝혔다. 이 상은 보건의료 분야에서 국제협력을 통해 국가의 이미지를 높이고 의료인의 권리신장에 이바지한 대한의사협회 회원을 발굴, 격려하기 위해 제정된 것으로 매년 1명의 수상자에게 2천만원의 상금이 수여된다. 수상자격은 대한의사협회 회원으로 국제협력사업의 발전에 지대한 공헌을 한 인사, 보건의료분야에 있어 국제협력을 통해 국가 이미지를 제고한 인사 등이다. 또 국제적으로 인정받고 있는 단체에서의 활동 또는 국제적으로 언론에 부각됨으로써 의료인의 권리를 신장시킨 인사, 국외재난시 의료지원 등 국제협력을 통해 국가 이미지를 제고한 인사, 기타 의학연구(임상) 부문의 국제적 공로가 인정되는 인사에게 주어진다. 추천을 희망하는 자는 추천서를 피추천자의 이력서와 국제협력활동 증빙자료와 함께 3월31일까지 대한의사협회 기획정책국 전략기획팀(794-2474, 내선 120-122)으로 제출하면 된다.

약국경영연구소(소장 김동주)가 개국준비와 약국경영 활성화 지원을 목표로 하는 팜CEO클럽을 오픈한다. 팜클럽CEO는 ▲자기계발클럽활동 ▲지식정보 교환상설 ▲학술임상 경영교육 ▲마케팅서비스 제공 ▲상품 공동구매 ▲약국경영 상호협력 ▲회원개국경영지원 ▲회원기업 가치창출 등을 서비스한다. 김동주 소장은 팜CEO클럽 의미에 대해 "개국준비약사, 개국약사, 약업계 CEO을 회원으로 구성, 개국준비와 약국경영 활성화를 기술적이고 효과적으로 돕는데 있다"고 말했다. 연구소는 이외에도 약국관련 업체를 대상으로 회원사도 모집한다. 팜CEO클럽 회원가입에 대한 사항은 연구소 홈페이지에(www.kpmr.com)에 접속하면 알 수 있다.

고부가가치 상품으로 각광받고 있는 인간대체모델동물을 국내에서 자체 개발해 제약사 등에 공급할 수 있게 됐다. 국립독성연구원은 토종 생쥐를 치매, 유방암 등 인간유전자가 발현되는 인간대체 토종브랜드 생쥐로 개발하기 위한 연구를 수행중이라고 밝혔다. 특히 이와 관련해 9건을 특허 출원해 이중 2건이 등록되었으며, 7건은 심사중이라고 밝히고 현재 유방암 유발 생쥐(유순이), 독성 평가용 생쥐(독돌이), 치매 유발 생쥐들(알돌이, 츠돌이, 하돌이, 이돌이, 머돌이), 당뇨 유발 생쥐(먹순이)등을 개발하고 있다. 독성연구원 측은 개발된 인간화 형질전환생쥐를 국내 신약개발연구소 및 평가기관에 제공해 치매, 유방암 등의 치료제 개발에 기여할 방침이다. 아울러 국내외 연구기관과 공동연구를 통해 해당분야 기술개발 등 연구력 향상에 기여할 수 있을 것이라며 지속적으로 새로운 모델동물을 개발할 예정이다.

경인지방식약청(청장 이준근)은 최근 평택항으로 수입되는 식품의 안전하고 신속한 처리를 위해 평택수입식품검사소를 개소하고 업무를 시작했다. 이는 평택항을 이용한 수입신고 물량이 급증함에 따라 원거리에 위치한 의왕수입식품검사소를 이용하는 민원인의 비용과 시간을 절약하기 위해 평택항수입식품임시검사소를 설치, 경기남부지역의 수입식품 검사업무를 수행해왔다. 식품의약품안전청 직제신설에 따라 정식 개소한 평택수입식품검사소는 지속적으로 증가하고 있는 평택항을 중심으로 하는 평택, 안성, 오산, 수원, 화성 및 안산 등 6개 관할지역의 수입식품 업무를 처리하게 된다. 청 관계자는 "물류비용 절감 효과와 처리 시간 단축으로 민원편의를 제공함에 따라 업무효율성을 높일 것"이라고 기대감을 드러냈다.