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"신약 접근성 강화…선등재 후평가·제네릭 약가인하"[데일리팜=이혜경 기자] 환자의 신약 접근성 강화를 위해 제약회사가 제네릭 약가를 스스로 정하면서 약가를 인하할 수 있도록 유도하는 한편, ICER값 탄력 적용과 선급여 후등재 등의 제도 손질이 필요하다는 의견이 제기됐다. 또 10월 시범사업을 앞두고 있는 첩약 급여화를 두고 '비용효과성을 입증 못 한 의료서비스 급여화'라고 지적하면서 재검토를 통해 건강보험 재정을 적절하게 배분해야 한다고 했다. 이 같은 주장은 이용호 국회의원이 주최하고 미래건강네트워크가 주관해 23일 오후 2시 개최한 '코로나19시대 신약의 환자 접근성 강화를 위한 비대면 토론회'에서 나왔다. 이형기 서울대병원 임상약리학과 교수는 '환자의 신약 접근성을 강화하기 위한 정책 대안' 분석 연구 결과를 발표했다. 이 교수는 신약 접근성 강화를 위한 정책 4가지를 제안했다. 우선 점증적 비용효과비용인 'ICER' 임계치값을 국민소득 수준의 증가, 질병의 위중도 특이성, 환자의 필요를 종합적으로 고려해야 한다고 했다. 현재 건강보험심사평가원 '신약 등 협상대상 약제의 세부평가기준'을 보면, ICER의 명시적인 임계값은 사용하지 않으나 1인당 GDP(2019년 기준약 3600만원)를 참고 범위로 하고 있다. 이 교수는 "비교 대상이 고가의 표준요법을 같이 쓰거나 다른 약물 병용요법이라면 비용효과성을 입증하기 어렵다"며 "경제성 평가가 어렵거나 암, 중증질환 치료제는 ICER값을 밴드 형태로 유연하게 적용해야 한다"고 했다. 두 번째 제안은 경제성 평가 대안 확대다. 이 교수는 "비용효과성 입증이 어려워 위험분담제가 도입됐다"며 "하지만 여전히 급여까지 전체 약제 746일, 위험분담제 729일로 차이가 없는데 위험분담제 이외 대안이 부재한 상태"라고 지적했다. 따라서 신약 접근성 확대를 위해 발상의 전환이 필요하다고 했는데,' 선급여후등재' 도입이 필요하다는 주장으로 이어졌다. 세 번째 제안은 건강보험 재정의 적절한 배분이다. 가격 경쟁 유도를 통한 제네릭 약가 인하와 비용효과성을 입증 못 한 의료서비스의 급여 재검토가 필요하다는 얘기다. 이 교수는 "한국은 고제네릭 약가인데 시장 매출도 많다. 시장 기능이 전혀 작동하지 않는 것"이라며 "약가를 통제하는 일본의 경우 정부가 제네릭 약가를 지정하면서 가격 경쟁 유인이 발생하지 않고 있지만, 우리나라는 다르다"고 지적했다. 정부의 약가 통제에도 불구하고 제네릭 판매량 점유율이 높으면서 매출액 점유율도 높다는 것인데, 이 교수는 "정부가 강제하는 가격 통제보다 제네릭 회사 스스로 가격을 정하게 하는 것이 제네릭 약가 인하 유도에 효과적"이라고 했다. 네 번째 제안은 별도기금 조성이다. 건강보험 재정 상태와 관계 없이 신약 접근성을 보장할 수 있는 별도 기금을 조성할 수 있도록 정부가 사회적 합의를 주도해야 한다고 강조했다.2020-09-23 14:42:42이혜경 -
심평원 부산지원, 추석 명절 이웃사랑 나눔 실천[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험심사평가원 부산지원(지원장 박영미)은 지난 22일 부산광역시 연산5동 행정복지센터를 방문해 지역 소외계층 주민들을 위해 지역 농산물을 전달했다. 이번 나눔 행사에서는 부산지원과 자매결연을 맺은 마을에서 구입한 농산물 100만원 상당(백미 20kg 20포)과 전통떡을 지원했다. 부산지원은 연산5동 홀몸 어르신, 장애인 등 후원 대상자 및 주민센터 이용 노인을 대상으로 대국민 치매인식개선 캠페인을 펼쳐 치매극복 선도단체 역할도 함께 수행했다. 박영미 부산지원장은 "이번 나눔 실천을 통하여 지역사회 소외계층 이웃들에게 조금이나마 힘이 되기를 바란다"며 "앞으로도 적극적인 사회공헌 활동을 통해 공공기관으로서의 사회적 가치실천을 충실히 실천해 나가겠다"고 했다.2020-09-23 14:07:46이혜경 -
野 "상온 백신 대국민 사과하라"…政 "사태파악부터"[데일리팜=이정환 기자] "국민들이 불안해하는 지금, 책임주체인 장관은 사과 한마디에 무슨 변명이 이리 많이 붙나."(국민의힘 강기윤 의원) "사과에 인색하지 않지만, 지금은 사과에 앞서 자세한 조사를 통한 사태파악이 먼저다. 국민에 걱정을 끼친 데 유감을 표한다"(박능후 복지부장관) 국회 보건복지위원회 현안질의 현장에서 신성약품의 상온노출 독감백신 논란을 놓고 소관 부처인 보건복지부와 질병관리청의 책임 문제가 불거졌다. 야당은 박능후 장관의 대국민 사과를 강도높게 요구했고, 박 장관은 사과에 앞서 정확한 사태파악이 먼저라며 일부 유감을 표하는데 그쳤다. 23일 국회 복지위는 국정감사 일정과 증인·참고인 명단 확정과 함께 현안질의를 위한 전체회의를 결정했다. 복지위는 국감 일정, 증인·참고인 명단을 확정 의결하고 최근 논란중인 상온노출 독감백신 관련 현안질의를 이어갔다. 현안질의 과정에서는 국민의힘 강기윤 간사와 박능후 복지부장관 간 고성이 오가며 대국민 사과를 둘러싼 기싸움이 펼쳐지기도 했다. 강 간사는 사태 위중함을 앞세워 국민을 불안과 혼란에 빠뜨린데 복지부장관 사과가 필요하다고 강변했다. 콜드체인(냉장유통)이 필수인 독감백신을 냉동팩도 담기지 않은 종이박스에 마구잡이로 유통시켜 의료기관과 보건소, 국민 모두를 불신과 우려속에 몰아 넣었다는 주장이다. 강 간사는 "장관, 지금 사태가 위중하다. 국민은 백신을 접종한 사람도 있고, 줄서서 기다리는 국민도 있다"며 "맞은 국민은 불안하고, 기다리는 국민은 우려중이다. 관리부실에 따른 책임은 복지부에 있다. 사과에 뭐 이리 변명이 많나"라고 비판했다. 강 간사는 "온 국민이 복지위를 보고있다. 왜 사과 한 마디 못 하느냐. 의사들이 아이스박스나 아이스팩 없이 백신만 달랑 입고됐다며 분노하고 있다"며 "정부가 안전하다고 말하지만, 어느 국민이 불안한 백신을 맞겠다고 손 들겠나"라고 말했다. 같은 당 전봉민 의원도 유통 단계는 물론 입찰 단계에서도 신성약품에 대한 특혜 등 부조리 논란이 있었다고 꼬집었다. 이에 박 장관은 유감을 표하면서도 사과에 앞서 사태파악에 최선을 다하겠다고 답변했다. 특히 현재 유통된 신성약품 백신이 과도하게 상온에 노출됐다고 보기 어렵고, 지난 20일 이전에 접종한 국민은 문제 백신이 아닌 정상 백신을 맞아 걱정할 필요가 없다고도 했다. 박 장관은 "강기윤 의원 지적대로 정확하게 상황파악을 한 뒤 잘못된 게 있으면 사과하겠다. 이동용기의 의미가 무엇인지 이동수단인지 포장인지 등을 더 파악하겠다"며 "사과에 인색하지는 않다. 다만 상황파악과 백신 안전성이 더 중요하다"고 말했다. 박 장관은 "의원들의 걱정에 충분히 공감하나, 실태를 파악해보면 과도하게 걱정중인 것도 사실"이라며 "WHO는 사백신인 독감백신은 상온 25도씨에서는 2주, 37도씨 이상은 하루 정도 안전하다고 판단한다"고 설명했다. 이어 "실제 제조공장에서 특정 도매상, 지역거점, 병원과 보건소로 이동하는 동안 콜드체인이 유지됐다"며 "(박스포장)사진은 유통단계 마지막에서 각 병원이나 보건소에 운반되는 사진이다. 전체적으로 본다면 실제 냉동차에서 벗어나 운반된 시간은 1시간 가량"이라고 덧붙였다. 야당과 정부 간 실갱이가 고성으로까지 이어지자 여당 김성주 간사가 중재에 나섰다. 김 간사는 "강기윤 간사의 현안질의 방식은 합의되지 않았다. 질병청에 독감백신 유통문제에 대해 간략히 질의하겠다고 해서 동의했는데 지금은 정식 안건심사 형식"이라며 "복지부와 의원들이 현안도 파악이 안 됐는데 질의와 답변이 이뤄졌다. 회의안건으로 협의해 추후 진행해 달라"고 했다. 이어 "복지부는 이 논란에 대해 정확히 현안을 파악해 국회에 보고해 달라"며 "오늘은 아직까지 상황이 어떤지 파악이 안 되지 않았나"라고 중재했다.2020-09-23 14:00:12이정환 -
"무료백신 105만명분 확대, 민간 지원방식으로 공급"[데일리팜=김정주 기자] 정부가 무료 독감백신 105만명분을 확대할 계획인 가운데, 수급이 물리적으로 뒤따르지 못하는 영향을 고려해 민간공급 지원방식으로 이를 진행할 계획이다. 이를 위해 조만간 의료계와 협의해 비용이나 지원방식 등을 구체화 할 방침도 세웠다. 김강립 중앙재난안전대책본부 총괄대변인은 오늘(23일) 오전 '코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑' 질의응답을 통해 이 같이 답했다. 먼저 확대되는 무료 독감백신 105만명분은 기초생활수급자와 장애연금수급자 등이 대상이며 이는 이번 추가경정예산에 반영됐다. 문제는 물량 확보인데, 사실상 물리적으로 이를 확보해 제 때 공급하는 건 불가능하다는 게 당국의 판단이다. 김 총괄대변인은 "이 물량은 시간적 상황을 고려해 수입해 확보하는 건 가능하지 않고, 국내 백신 생산 기업 또한 추가 생산이 가능하지 않다고 본다"며 "민간 공급을 국가가 지원하는 방식으로 접종이 이뤄질 수 있도록 진행할 것"이라고 밝혔다. 다만 아직 그 계획이 구체화 되지 않은 탓에 이 부분은 의료계와 추가로 협의 또는 논의할 사항으로 남겨뒀다. 김 총괄대변인은 "의료계와 비용과 지원방식 등에 대해 추가로 협의할 사항"이라고 답했다. 한편 NIP 접종 중단 사태가 벌어진 상온에 노출된 백신 제품 조치와 관련해선 식약처 품질검사 이후 판단할 것으로 전망된다. 김 총괄대변인은 "이 제품에 대해선 식약처의 품질검사가 진행되고 있는 상황"이라며 "품질검사 결과가 나와야 유통 중인 제품을 어느 정도까지 활용할 수 있는지, 또 활용이 어려운 상황이 발생할 수 있는 지 파악할 수 있으므로 이후 조치를 강구할 수 있을 것"이라고 밝혔다.2020-09-23 12:15:33김정주 -
식약처 직무정보 이용 금융투자 실태조사 확대 필요[데일리팜=이탁순 기자] 식약처 공무원의 직무 정보를 활용한 금융투자상품 실태조사를 확대해야 하다는 의견이 나왔다. 최혜영 더불어민주당 의원실이 식품의약품안전처가 제출한 자료를 토대로 2019년 의료제품·건강기능식품분야 대민업무부서 직원 658명을 대상으로 본인 명의 주식 등 금융투자상품 보유·거래 조사를 실시한 결과 자진 신고대상자는 17.6%인 116명에 그쳤다. 이를 바탕으로 직무 정보 이용여부를 심사한 대상자는 전체 조사대상의 4.9%인 32명에 그친 것으로 나타났다. 또한 직무 정보 이용여부 심사 대상자 32명 중 직무정보이용이 의심되는 18명(56%)에 대해 거래내역과 민원처리내역을 확인한 결과 의약품 업무를 하면서 의료기기분야 주식 153주를 매수한 사례, 임용 이전 취득한 바이오분야 주식(1191주)의 정기배당을 통한 주식 증가 사례 등이 있었던 것으로 나타났다. 이처럼 직무정보 이용 부당거래 의심사례가 존재함에도 불구하고, 식품의약품안전처의 의료제품·건강기능식품 분야 직원의 청렴도 사전 감시체계가 부실하다고 최 의원은 지적했다. 2020년에 실시해야 하는 2019년 금융투자상품 신고실태 조사는 코로나19 국가비상사태 주요 대응을 이유로 실시조차 하지 않았다는 것이다. 뿐만 아니라, 현행 공직자윤리법 시행령상 식품의약품안전처 공무원의 재산등록 대상은 식품위생 대민업무, 위해사범 수사업무 담당자는 7급 이상 일반직 공무원이지만, 의료제품·건강기능식품 분야는 4급 이상 일반직 공무원만 포함되어 있다고 지적했다. 이에 대해 최혜영 의원은 "바이오 분야, 혁신 의료기기 시장이 활성화 되면서 의료분야 정보들이 중요한 투자정보로써 가치를 인정받고 있다. 지난 7월에도 의약품 허가서류를 외부로 유출한 식약처 심사관이 구속되는 사례가 발생하는 등 직무 정보를 악용한 부당거래 가능성이 충분히 존재하지만, 식약처 의료제품·건강기능식품 분야 직원들은 금융투자 상품 보유·거래 실태조사도 본인 명의의 상품에 한해서만 자율적으로 신고하도록 되어 있고, 재산등록 대상에서도 제외돼 있어 사전 감시체계가 여전히 부실한 것으로 드러났다"고 말했다. 이에 "국민의 안전을 책임지는 의료제품 규제기관으로서 신뢰를 잃지 않도록 의료제품·건강기능식품 분야 4급 이하 직원들도 재산등록 대상에 포함하는 등 종합적인 시스템 개선이 시급하다"고 강조했다.2020-09-23 12:10:03이탁순 -
신성약품·셀트리온·메디톡스 등 국감증인대 선다[데일리팜=이정환 기자] 냉장유통이 요구되는 독감백신을 실온 노출해 사상 초유 국가예방접종(NIP) 긴급중단 사태를 일으킨 의약품 유통사 신성약품 김진문 회장이 국회 복지위 국정감사 증인대에 오른다. 셀트리온 서정진 회장은 코로나19 치료제 1상 임상시험 결과 임의발표와 관련해 국감 증인신청이 논의중이다. 보툴리눔톡신 원료 관리 부실로 허가취소된 메디톡신 개발사 메디톡스 정현호 대표와 공적 마스크 유통과정에서 특혜 논란이 불거졌던 지오영 조선혜 대표도 국감 증인 신청됐다. 23일 데일리팜이 입수한 2020년도 국정감사 일반증인·참고인 출석요구서에 따르면 국회 보건복지위는 총 14명의 일반증인과 23명의 참고인을 신청했다. 이날 복지위는 국감 전체회의에서 증인·참고인 명단을 의결하면서 명단에 기재된 증인은 기본적으로 부득이한 사정이 입증되지 않는 한 출석 의무를 지게 됐다. 참고인은 출석이 의무는 아니나, 사유서 등을 제출해야 한다. 눈에 띄는 증인은 신성약품 김진문 회장과 셀트리온 서정진 회장 등이다. 국민의힘 강기윤 의원은 독감백신을 상온 보관해 안전성 논란과 국민 혼란을 야기한 신성약품 김진문 회장을 질병관리청 감사 증인으로 신청했다. 강 의원은 위험성 높은 보톡스 원료관리 부실 질의 차 메디톡스 정현호 대표도 식품의약품안전처 국감 증인으로 불렀다. 같은 당 백종헌 의원은 셀트리온 서정진 회장을 코로나19 치료제 1상임상 결과 임의발표 관련 질의를 위해 식약처 감사 증인으로 불렀다. 현재 출석을 논의중이다. 같은 당 김미애 의원은 공적 마스크 유통과정 특혜 의혹 질의를 위해 지오영 조선혜 대표를, 이종성 의원은 유토마외용액 허가 관련 질의를 위해 KT&G 생명과학 이유희 전 대표이사를 신청했다. 더불어민주당 참고인 신청 명단을 살펴보면 김성주 의원은 당근마켓 김재현 대표를 의약품 중고거래 실태 질의 차 식약처 국감 증인으로 불렀다. 고영인 의원은 삼성서울병원의 병원 운영 적절성 질의와 삼성생명공익재단 병원운영 적절성 질의, 연세세브란스 병원 회계 문제점 질의를 위해 권오정 삼성서울병원장, 김황식 삼성생명공익재단 이사장, 윤동섭 연세의료원장을 증인 신청했다. 고 의원은 병원회계 문제점과 투명성 제고 방안 질의를 위해 정영호 대한병원협회장도 증인 명단에 올렸다. 서영석 의원은 쿠팡물류단지 코로나19 확진자 발생 대응과 방역 질의 차 김범석 대표이사를, 신현영 의원은 의료전달체계·상급병원 역할 질의 차 김연수 서울대병원장을 불렀다. 참고인 명단에는 삼성제약 리아벡스주 조건부 허가 질의를 위해 민주당 남인순 의원이 김윤희 전 식약처 임상심사위원과 박인근 가천대 길병원 교수를 올렸다. 남인순 의원은 콜린알포세레이트 제제 급여 적정성 재평가 관련 질의 차 건강사회를위한약사회 이동근 사무국장도 참고인 신청했다. 민주당 권칠승 의원은 대리수술과 유령수술 근절 질의 차 김선웅 성형외과의사회 법제이사를 참고인으로 불렀다. 국민의힘 백종헌 의원은 C형 간염 퇴치를 위한 전문가 의견 청취를 위해 장대영 간학회 정책이사를, 온라인 의료광고법 위반 질의 차 전국진 유튜버를 참고인 신청했다.2020-09-23 12:01:23이정환 -
마약류 도난 사고 최근 3년간 178건…병의원에 집중[데일리팜=이탁순 기자] 의료용 마약류 분실이 최근 3년간 매년 늘고 있는 것으로 나타났다. 이에 식약처 특사경에게 의료용 마약류 조사권한을 부여하는 등 관리를 강화해야 한다는 주장이다. 22일 국회 보건복지위 소속 강병원 의원(더불어민주당·서울 은평을)이 식약처에서 제출받은 '최근 3년 의료용 마약류 도난·분실 사고 세부현황' 자료에 따르면, 최근 3년(2017~2019)간 의료용 마약류 도난 사고가 178건 발생했다. 도난·분실된 의료용 마약류(정·앰플·바이알 등)는 3만5211개에 달했다. 기관별 발생량을 살펴보면 약국이 2만3464개로 압도적이며, 병·의원이 7666개, 기타(도매상, 제조업자, 수출입업자, 학술연구자 등)가 4083개로 나타났다. 연도별로 분석한 자료에 따르면, 17년도 마약류 도난·분실은 수도권(서울·경기·인천) 24건, 부산·울산·경남 8건, 광주·전남 3건, 강원도 3건, 대전·충남 3건, 대구·경북 1건, 제주도 1건 등 총 43건이었다. 18년도 마약류 도난·분실은 수도권(서울·경기·인천) 32건, 부산·울산·경남 9건, 대전·충북·충남 7건, 대구·경북 5건, 광주·전남 1건, 제주도 1건 등 총 55건으로 전년 대비 12건 증가했다. 19년도 마약류 도난·분실은 수도권(서울·경기·인천) 47건, 대구·경북이 10건, 강원도 8건, 대전·충북·충남 6건, 부산·경남 5건, 광주·전남·전북 4건 등 총 80건으로, 전년 대비 25건 늘었다. 최근 3년간 의료용 마약류 도난·분실이 가장 많았던 지역은 수도권(서울·경기·인천)으로, 총 103건(전체 178건의 57%)이었다. 최근 3년간 가장 많이 도난·분실된 의료용 마약류(정·앰플·바이알 등)는 졸피뎀(수면제)으로 9989개였다. 다음으로는 펜디메트라진(식욕억제제) 2891개, 디아제팜(항불안제) 2836개, 에티졸람(수면유도제) 2751개, 펜타닐(진통제) 1989개, 알프라졸람(정신안정제) 1483개, 로라제팜(정신안정제) 1378개였다. 오·남용으로 심각한 사회적 물의를 야기한 '프로포폴' 역시 도난·분실된 수는 605개에 달한다. 강병원 의원은 "의료용 마약류 도난의 경우, 법망과 규제를 비웃으며 반복되고 있다. 현재 사법경찰직무법상 식약처 특사경 업무엔 의료용 마약류가 빠져있어, 직무범위에 의료용 마약류를 포함하는 개정안을 준비하고 있다"면서 "의료용 마약 전용 의심사례에 대한 현장 점검을 강화하는 동시에 고의로 의료용 마약류를 빼돌리는 경우 강력히 처벌해야 한다. 분실도 끝까지 추적·환수해 약물 오·남용과 악용으로부터 국민의 생명과 안전을 지켜야 한다"고 말했다. 강 의원은 또 "아울러 상습적인 도난 대상인 졸피뎀, 펜디메트라진 등은 약물 특성상 중독성이 매우 강하고, 환각 작용 등을 불러일으키며, 오·남용할 경우 목숨을 잃을 수도 있는 위험 약물"이라며 "특히 성폭행 등 강력범죄에 악용할 소지가 매우 큰 만큼, '도난·분실 유의 마약류'로 특별 지정해 중점 관리하며 사고를 줄여야 한다"고 지적했다.2020-09-23 11:49:05이탁순 -
불면증치료제 '서카딘서방정' 제네릭 경쟁 본격화[데일리팜=이탁순 기자] 멜라토닌 성분의 불면증치료제 '서카딘서방정'의 제네릭약물이 22일부터 허가를 받기 시작했다. 건일제약의 '서카딘서방정'은 지난 6월 PMS 만료로 자료보호가 해제됐다. PMS 종료로 제네릭약물의 허가신청이 잇따라고, 이달 최종적으로 품목허가를 받은 것이다. 일반 제네릭 출시에 앞서 건일제약과 계약을 맺은 위임형제네릭이 선발매된 상황이어서 앞으로 경쟁구도에 관심이 모아진다. 식약처는 지난 22일 에스케이케미칼 '라톤서방정2mg' 등 서카딘서방정과 동일성분 제네릭을 품목허가했다. 22일에만 7개사가 허가를 받았고, 이달 내로 더 많은 회사가 제네릭약물을 승인받을 것으로 예상된다. 22일에는 이니스트바이오제약과 마더스제약이 생산하는 제네릭약물이 허가를 받았다. 오리지널약물인 건일제약의 서카딘서방정은 지난 2014년 6월 품목허가를 획득했다. 이스라엘에 본사를 둔 뉴림(NEURIM)사가 개발한 품목으로, 스위스에 위치한 'SwissCo Services AG'가 생산한 품목을 수입해 판매하고 있다. 55세 이상의 불면증 환자를 대상으로 한 국내 임상시험에서 서카딘 복용 후 수면의 질, 잠드는데 까지 걸리는 시간, 전체수면시간, 수면효율 및 낮 시간대 활동성이 개선된 반면 특별한 부작용은 발생되지 않았다는 게 건일제약 측 설명이다. 또한 기존 수면제들이 향정신성의약품으로 1회 3~4주로 처방이 제한된 반면 서카딘은 비향정신성의약품으로 1회 13주까지 처방이 가능하다는 것도 장점으로 내세웠다. 그해 7월 비급여약물로 출시된 서카딘서방정은 계속 판매액이 늘다가 작년에는 아이큐비아 기준 65억원으로 시장안착에 성공했다는 평가를 받았다. 다만 올해 신약 자료보호가 해제되는 PMS가 종료되면서 제네릭약물 진입으로 점유율 유지에 빨간불이 켜졌다. 이에 건일제약은 위임형 제네릭을 통해 우리편을 늘리는 전략을 짰다. PMS 만료 전인 지난 2월과 3월 건일제약은 제일약품, 펜믹스, 한림제약, 씨엠지제약 등 4개사에 자료를 허여하며 위임형제네릭 허가를 도왔다. 이들 4개사의 위임형제네릭은 오리지널과 마찬가지로 SwissCo Services AG가 생산하는 쌍둥이 약물이다. 일반 제네릭이 출시하기 전 같은 생산처에 제조되는 위임형제네릭으로 제네릭 시장을 선점하겠다는 의도다. 6개월 먼저 출시한 위임형제네릭의 의미있는 성적표는 아직 나오지 않았다. 이 약이 비급여 전문약이라는 점도 시장경쟁이 어떻게 흘러갈지 예측할 수 없는 지표다. 과연 위임형제네릭으로 사전 차단막을 세운 오리지널 진형에 맞서 국내 생산 일반 제네릭들이 얼마나 성과를 거둘지 주목된다.2020-09-23 11:12:08이탁순 -
복지부 1조6684억원·질병청 2153억원 4차추경 통과[데일리팜=이정환 기자] 국회가 보건복지부 소관 1조6684억원, 질병관리청 소관 2153억원 규모 4차 추가경정 예산을 지난 22일 밤 본회의 통과시켰다. 전국민 20% 대상 코로나 백신 물량 확보에 1838억원, 의료급여 수급자와 장애인 연금수당 수급자 105만명 대상 인플루엔자 백신 무상접종에 315억원 예산이 포함됐다. 코로나19 대응 의료인력 지원 예산도 179억원이 반영됐다. 국회가 처리한 복지부 소관 예산 1조6684억원은 정부안 1조4431억원 대비 2253억원 늘어난 액수다. 아동 특별돌봄 지원 예산 2074억원과 아동보호·학대예방 예산 47억원, 코로나19 의료인력 지원 예산 179억원이 증액 내용이다. 코로나19 치료에 동참한 의료기관 내 의료인력은 상담·교육과 현장훈련비를 추가 지원받을 전망이다. 질병청 소관 추경은 국회 심의과정에서 2153억원이 늘었다. 의료급여 수급권자 70만명과 장애인 연금·수당 수급자 35만명 대상 독감백신 지원 예산 315억원과 전국민 약 20%에 해당하는 1037만명에 대한 코로나19 백신 물량 조기확보 예산 1838억원이 증액안이다. 이로써 기존에 국가·지자체 독감 예방접종 사업에 포함되지 않은 취약계층이 독감백신을 무료로 받을 수 있게 됐다. 코로나19 백신 조기물량 예산은 COVAX Facility(COVID-19 Vaccine Global Access Facility)에 참여해 국제공조를 통해 약 1000만명분의 백신을 확보하는데 쓰인다. 글로벌 기업과의 개별 협상을 통해 약 2000만 명분 백신의 조속한 구매를 위해 선납금 1723억원을 기확보한 상태다.2020-09-23 10:34:27이정환 -
"상온노출 백신, 2주간 검사 후 문제 없으면 즉시 공급"[데일리팜=이혜경 기자] 상온 노출로 공급이 중단된 백신의 경우, 향후 식품의약품안전처 품질검사 결과에서 '문제가 없다'는 판정이 나오면 즉시 공급이 재개될 예정이다. 다만 폐기 부분은 품질검사 결과에서 어느 정도의 문제가 있는지에 따라 확인 후 조치 방안을 마련할 계획이다. 품질검사는 2주 정도 소요될 예정이며, 안전성이 확인되면 만 13~18세 사업이 재개된다. 질병관리청은 22일 '국가 인플루엔자 예방접종사업 일시 중단 관련 Q&A'을 공개하고 일부 위탁 배송 업체가 냉장차를 통해 백신을 운반하는 과정에서 기준 온도를 벗어난 사실이 확인되면서 500만 도즈에 대한 품질검사에 들어갔다고 밝혔다. 상온에 노출된 제품의 경우 품질에 이상이 생길 가능성을 배제할 수 없는 상황으로, 백신의 효능을 보이는 제품 내 단백질 함량이 가장 큰 영향을 받을 수 있다. 이에 질병청은 신성약품의 총 백신 공급 계약량 1259만 도즈 중 21일까지 공급된 500만 도즈를 대상으로 모든 항목에 대한 검사 실시로 제품 전반의 품질을 최종적으로 확인할 예정이다. 국가가 확보한 물량 1200만 도즈 중 유통이 가능한 700만 도즈의 공급 중단 사유는 문제가 된 500만 도즈와 새로이 공급되는 700만 도즈가 현장에서 혼용하여 사용될 가능성을 배제하기 위해 500만 도즈의 품질 검사 완료 후 제품을 공급할 계획이다. 일부에서 우려하는 이미 시행된 어린이 백신과 일반 유료 접종 백신은 문제가 없다고 선을 그었다. 이들 백신은 별도 조달 경로와 업체를 통해 배송된 물량으로 신성약품을 통해 공급되지 않았기 때문이다. 10월까지 모든 국가예방접종 사업을 중단한 것과 관련, 식약처는 선제적 조치 및 국민의 혼란 등을 감안한 조치라고 설명했다. 올해 인플루엔자 4가백신 조달 단가는 제3자 단가 어린이와 임신부 1만410원, 총액 어르신 백신 9870원이다. 지난 2018년과 2019년 국가예방접종 인플루엔자 백신의 경우 3가백신으로 2018년 조달 업체는 우인메디텍으로 조달단가 0.5mL 기준으로 7530원(총액), 7900원(3자단가)이었으며, 지난해 조달 업체는 정동코퍼레이션으로 조달단가는 0.5mL 기준으로 7650원(총액), 7980원(3자단가)으로 공개됐다.2020-09-23 09:12:15이혜경
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