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복지부 내년 신규예산 '국가신약·코로나 임상'에 방점

[데일리팜=이정환 기자] 2021년도 보건복지부 예산안이 공개된 가운데 신규 예산으로 국가신약개발사업과 코로나19 치료제·백신 비임상지원 등 치료제 분야에 방점이 찍힌 것으로 나타났다. 국가신약개발사업 신규 예산은 150억5100만원, 코로나19 치료제·백신 비임상지원 신규 예산은 74억원이 배정됐다. 특히 코로나19 치료제·백신 임상지원 예산은 전년과 비교해 치료제는 177억원 늘린 627억원, 백신은 197억원 늘린 687억원 증가 편성해 복지부의 치료제 분야 지원 의지를 살필 수 있었다. 8일 복지부 보건산업정책국 2021년도 예산안을 살펴보면, 복지부가 요구한 총 9343억4300만원 중 27.0%가 줄어든 7937만300만원으로 조정된 상태다. 이 중 내년에 신규 순증 예산으로 편성된 것은 ▲범부처 재생의료 기술개발사업(R&D) ▲국가신약개발사업 ▲질병중심중개연구사업(R&D) ▲공익적 의료기술 연구(R&D) ▲디지털 병리 기반의 암 전문 AI분석 솔루션 개발사업(R&D) ▲중환자 특화 빅데이터 구축 및 AI 기반 CDSS 개발(R&D) ▲다부처생명연구자원선진화사업 ▲코로나19 치료제·백신 비임상지원이다. 눈에 띄는 부분은 국가신약개발사업과 코로나19 치료제·백신 비임상지원이다. 151억원 순증 예산이 배정된 국가신약개발사업은 세계시장에서 경쟁력 있는 블록버& 49853; 신약을 목표로 후보물질 발굴부터 임상 2상에 이르는 신약개발 전주기를 통합 지원한다. 복지부·과기부·산업부 범부처로 진행되며, 첫해 준비기간을 고려해 내년도 예산은 6개월만 반영했다. 주요내용은 우수한 초기 파이프라인 지속 공급이 목표인 '신약기반 확충연구' 예산 39억3400만원, 기초연구 성과의 임상단계 진입 활성화를 위한 '신약 임상개발' 예산 37억9200만원이다. 코로나19 치료제·백신 비임상지원은 74억원이 배정됐다. 64억원은 비임상 지원, 10억원은 첨단동물을 활용한 의료제품 평가지원 명목이다. 디지털병리 기반의 암전문 AI분석 솔루션 개발사업에는 71억7000만원이 배정됐다. 병리데이터 디지털 큐레이션 기반 확충에 26억2500만원, AI개발용 디지털 병리데이터 플랫폼 개발에 16억8800만원, 암 전문 지능형 병리 AI SW개발에 26억2500만원 등이다. 이 밖에 범부처 재생의료 기술개발사업은 64억1100만원이 배정됐는데 재생의료원천기술개발 19억800만원·재생의료연계기술개발 26억4300만원·재생의료치료제 치료기술 개발 7억200만원·운영비 11억5800만원으로 구성됐다. 범부처 재생의료 기술개발사업은 재생의료 분야 핵심·원천기술을 확보하고 연계기술·치료제·치료기술 개발과 조기 임상 적용을 지원한다. 질병중심중개연구사업은 36억6300만원, 공익적 의료기술 연구사업은 41억7300만원, 중환자 특화 빅데이터 구축 사업은 70억6400만원이 배정됐다. 공익적 의료기술 연구사업은 저출산·희귀질환·환자안전 등 공익적 의료수요 해결을 위한 실용화 기술개발 지원으로 개념검증·임상근거 확보를 위한 연구가 목적이다. 한편 복지부는 코로나19 치료제·백신 임상지원 예산도 전년비 증가 편성했다. 치료제 임상지원의 경우 450억원에서 177억원(39.3%) 늘린 627억원, 백신 임상지원은 490억원에서 197억원(40.2%) 늘린 687억원을 배정했다.

2020-09-09 16:06:42

이정환
소아 희귀질환 바텐병 치료제 '브리뉴라' 국내 허가

[데일리팜=이탁순 기자] 소아 희귀질환인 '바텐병(batten disease)' 치료제가 국내 첫 품목허가를 받았다. 바텐병은 소아의 선천성 대사질환으로 시력 상실을 불러올 수 있어 해당 치료제가 환자와 가족들에게 희망을 줄 수 있을 지 주목된다. 식약처는 8일 메디팁의 '브리뉴라주150mg'을 품목허가했다. 이 제품은 트리펩티딜 펨티다제1(TPP1) 결핍으로도 알려진 2형 신경세포 세로이드 라이포푸신증(CLN2)의 치료에 사용된다. 최근 TPP1 또는 CLN2 질환이 '바텐병'으로 불리우고 있다. 바텐병은 1903년 영국 소아과의사 바텐이 발견한 선천성 대사질환이다. 미국의 경우 10만명중 한명의 빈도로 발생하는 초희귀 질환이다. 주로 4~10세 경 증상이 나타나는데, 시력 저하가 서서히 진행되고, 인지저하, 행동 변화 등이 나타나게 된다. 증상이 심해지면 시력을 잃게 된다. 이 약은 카테터 등을 통해 뇌척수액에 2주 간격으로 1회 주입하게 된다. 브리뉴라는 미국에 본사를 둔 바이오마린(BioMarin Pharmaceutical)이 개발한 약물로, 지난 2017년 4월 바텐병 치료제로는 처음으로 미국FDA 승인을 받았다. 바이오마린은 희귀질환 치료제 개발로 최근 각광받고 글로벌 제약사다. 국내에서는 의약품 허가 대리업체인 메디팁이 '브리뉴라'의 시판 승인을 받아냈다.

2020-09-09 11:47:50

이탁순
복지부 "의대생 구제, 국민 동의 선행 없으면 어려워"

[데일리팜=이혜경 기자] 정부가 의대생 국가고시 실기시험 구제가 어렵다는 점을 재차 강조했다. 손영래 중앙사고수습본부 전략기획반장(보건복지부 대변인)은 9일 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 "의대생 스스로 국시를 거부하고 있고, 아직까지 국시를 응시하겠다는 공식적인 의견을 밝히지 않은 상태에서 추가적 피해를 고려한 (구제)필요성은 떨어진다"고 밝혔다. 손 대변인은 "국가고시는 수 많은 직종과 자격을 준비하는 사람들이 치르고 있어 추가 접수는 다른 이들과 형평성, 공정성을 위배하는 측면이 있다"며 "국민 동의가 선행되지 않으면 정부로서 쉽게 결정할 수 없다"고 못박았다. 현재 청와대 국민청원에서 의대생 국시 구제 반대 서명이 47만명을 넘어선 것을 고려한 답변이다. 의대생 국시 거부로 내년도 군의관 및 공보의 등 공공보건의료 업무 공백을 우려하는 질문에 대해서도 조정 가능한 수준이라는 답변을 전했다. 손 대변인은 "군의관은 국시를 막 치른 일반의 보다 인턴이나 전공의 수련과정을 마친 전문의가 중심이 되고 있어 군의관 수급 문제는 없을 것"이라며 "현재 공보의 1900여명이 있는데, 내년 충원 인력 500여명 중 300여명의 인력 수급 차질이 예상된다"고 했다. 다만 공보의의 경우 배치 지역 조정을 통해 충분히 수급난을 해소할 수 있을 것이라는 의견을 내놨다. 손 대변인은 "공보의 배치 지역의 필요성을 검증해 우선순위가 낮은 곳의 배치를 축소하는 등의 방안으로 소화할 수 있다"며 "다수의 의료기관이 존재하는 지역에도 보건지소가 있어 공보의가 배치되고 있는데, 이런 부분을 조정하면 된다. 다만 다음해 굉장히 많은 공보의가 한꺼번에 들어오는 문제가 더 크다"고 언급했다.

2020-09-09 11:43:27

이혜경
복지부 "첩약급여 시범사업 10월 시행 번복 없다"

[데일리팜=이혜경 기자] 범의약계 단체들이 첩약 급여화에 전면 재검토를 촉구했지만, 보건복지부는 올해 10월 시범사업을 진행하겠다는 강경한 의지를 밝혔다. 이창준 복지부 한의약정책관은 9일 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 "건정심 논의 과정에서 범의약계 성명에 참여한 대한의사협회, 대한약사회가 반대의견을 냈지만, 건정심 최종 의견은 가입자와 공익위원을 중심으로 시범사업이 필요하다는 것이었다"고 말했다. 이 정책관은 "지난해 12월부터 첩약 급여화 안건이 상정되고, 올해 2번에 걸쳐 건정심 소위에서 논의를 했다"며 "최종 금년 10월 시범사업이 결정됐다"고 덧붙였다. 결국 정부 입장에서는 건정심 결정대로 올해 10월 시범사업을 시행할 의무가 있다는 얘기다. 이 정책관은 "의정합의문 4가지 사항에 첩약 급여화를 협의체에서 논의한다고 되어 있는데, 이는 시범사업을 시행하면서 결과를 바탕으로 보험 적용 안전성, 유효성 등을 논의하자는 것"이라며 "필요하다면 첩약 당사자인 한의사, 한약사까지 포함해 논의가 이뤄져야 한다고 생각한다"고 밝혔다. 한편 범 의약계 단체 및 원로들이 모여 구성한 '첩약 과학화 촉구 범 의약계 비상대책위원회'는 9일 성명을 "이번 의정협상에서 합의한 바대로 첩약 급여 시범사업을 지금이라도 과학과 근거에 따라 전면 재검토해야 한다"고 성명서를 발표했다.

2020-09-09 11:33:11

이혜경
복지부 "AZ 코로나19 백신 임상중단 사유 파악 중"

[데일리팜=이혜경 기자] 정부가 코로나19 협력을 체결한 아스트라제네카의 백신 임상3상 일시 중단 사유를 파악 중이다. 윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장(보건복지부 공공보건정책관)은 9일 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 "백신 갭라에 있어 임상 1상부터 3상까지 여러 요인을 고려해야 한다"며 "3상은 대규모 인구 집단에 대해 진행하는 만큼 여러 요인이 있을 것"이라고 밝혔다. 윤 반장은 "아스트라제네카가 임상 3상을 일시 중단한 구체적인 사유와 심각성을 면밀하게 파악하고 있다"며 "파악 이후 (협력의향서에 따른) 제도 참여 여부를 검토할 계획"이라고 했다. 협력의향서는 지난 7월 21일 보건복지부와 SK바이오사이언스, 아스트라제네카가 체결한 것을 의미하며, 3자간 코로나19 백신 후보물질 글로벌 공급과 국내 물량 확보 협조 등의 내용을 담고 있다. 당시 협력 체결은 국내 기업이 백신 세계시장 공급에 합류한 최초 사례로 ▲백신의 공평한 글로벌 공급을 위한 빠르고 안정적인 생산 및 수출 협력 ▲ 수요 증가에 대응하기 위한 생산 역량 강화 ▲국내 공급 노력 등을 약속한 바 있다. 윤 반장은 "여러 회사가 백신 개발에 적극적으로 참여하고 있고, 임상 중단은 그렇게 드물지 않은 일로 보면 된다"고 말했다.

2020-09-09 11:23:38

이혜경
주호영 "4차추경으로 전국민 무료 독감예방접종하자"

[데일리팜=이정환 기자] 국민의힘 주호영 원내대표가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산을 막기위한 대책으로 '전국민 무료 독감예방접종'을 제안했다. 9일 주 원내대표는 국회에서 열린 비상대책위원장-중진의원 회의에서 "전 국민에 무료로 독감예방접종을 실시할 것을 정부·당국에 제안한다"고 말했다. 4차 추가경정예산에 독감예방접종 예산을 반영해 국민 무료 예방접종을 추진하자는 게 주 원내대표 견해다. 아울러 백신 추가 확보 등을 위한 필요한 조치에도 만전을 기해달라고 했다. 이 같은 제안은 앞서 정부가 발표한 독감 백신 무상접종 정책보다 한 발 나아간 것이다. 지난 7일 정은경 질병관리본부장은 코로나19와 인플루엔자 동시 유행을 대비해 1900만명에 대한 독감 예방접종 무상지원 계획을 밝혔다. 기존 무상접종 대상자인 생후 6개월~13세, 임신부, 만 65세 이상 어르신에 더해 ▲만 14세~18세 어린이 ▲만 62세~만 64세 어르신에게도 지원하고 3가 백신에서 4가 백신으로 변경하는 게 정부안이다. 주 원내대표는 정부 무료 접종에 대해 "지자체별로 대상자가 제각각이고 방식이나 기준도 불분명하다"며 "코로나19에 독감까지 유행하면 그야말로 설상가상"이라고 했다. 주 원내대표는 정부가 추진하는 뉴딜펀드에 대해서도 비판했다. 그는 "대통령이 앞장서서 20조원 규모의 펀드를 모집했는데, 앞으로 벌어질 일은 보지 않아도 비디오다. 재벌 오너들이 수조원씩 내놓고 대통령의 뜻을 헤아리지 못하는, 눈치 없는 재벌들에겐 보이지 않는 손이 연락할 것"이라며 "모금을 즉각 중단하는 것이 맞다"고 지적했다.

2020-09-09 11:00:16

이정환
식약처, 지난 5~7월 공급 중단·부족 의약품 35건 공개

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 2020년 5월부터 7월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 40건 중 업체에서 정보공개에 동의한 35건을 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에 공개했다고 9일 밝혔다. 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 중단일 60일 전까지 그 사유를 식약처장에게 보고해야 한다. 전체 40건을 살펴보면, 29개(73%) 품목은 대체의약품이 있거나 이미 공급이 재개됐고, 5개(13%) 품목은 공급재개 예정이며, 2개(5%) 품목은 의약품 공급 공백에 차질이 없도록 행정 지원했다. 나머지 4개(10%) 품목은 공급 상황 확인 결과, 현재로서는 다른 성분·제형의 의약품 등이 있어 환자 치료에는 영향이 없을 것으로 판단되나 지속적으로 모니터링할 예정이다. 행정지원한 의약품은 국가필수의약품인 '코다론정'(한독) 및 '부페닐정'(글로벌데이몬파마)으로, 허가변경 신속 처리 등 행정지원할 예정이다. 지속 모니터링이 필요한 4개 품목은 '에이티피장용정'(제일약품), '대한덱스트란40덱스주'(대한약품공업), '님벡스주'(시스아트라쿠륨베실산염), '미니린나잘스프레이'(데스모프레신아세트산염)이다. 식약처 관계자는 "환자 치료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급돼 의료현장에서 의약품 사용에 어려움이 없도록 의약품 수급 관리를 철저히 하겠다"고 밝혔다.

2020-09-09 10:04:50

이탁순
건보공단, 59개 공공병원에 건강지표 제공

[데일리팜=이혜경 기자] I1건강보험공단(이사장 김용익)은 올해 10월부터 지방의료원과 국립병원 등 59개 공공병원에 건강검진 및 의료이용 지표를 제공할 예정이라고 밝혔다. 건보공단은 그동안 건강지표를 정부기관 및 지자체(보건소 등)와 100인 이상 사업장에서만 지역 및 사업장 단위별 건강검진 결과와 주요 만성질환을 모니터링 할 수 있도록 제공해왔다. 건강지표를 59개 공공병원으로 확대함에 따라 정부의 '국민편익 중심, 데이터 개방정책'에 부응하고 지역사회의 보건의료사업 추진을 지원할 수 있게 되었다. 올해 신규년도 지표 공개 시(2020년 10월 말)부터 제공할 예정이며, 기존의 제공대상과 동일하게 국민건강보험자료 공유서비스 홈페이지(http://nhiss.nhis.or.kr)를 통해 이용할 수 있다. 건보공단은 매년 상& 8231;하반기 설문을 통해 건강지표 이용자들의 의견을 조사하고 있으며, 수집된 이용자 요구를 건강지표개발 등 서비스 개선에 반영하고 있다. 올해 상반기에 실시한 건강지표 이용 만족도 설문조사에서는 건강지표이용 교육 요청 관련 다수의 건의사항을 접수했으며, 지난 7월 국립중앙의료원에서 공공의료기관 만성질환관리사업 담당자들을 대상으로 한 교육에서 건강지표활용 교육을 지원하는데 활용됐다. 이번 건강지표 대상 확대는 교육결과 설문에 응답한 88%의 지방의료원 담당자들이 요구하면서 이뤄졌다. 다빈도 이용 건강지표를 선정하고 전 국민 개방용 공공데이터로 구축해 이달 중 공공데이터포털(www.data.go.kr)에 개방할 예정이다. 지역사회 보건의료사업 담당자들의 개발 요구에 따라 폐암검진 수검률과 치매 및 근·골격계 질환 관련 신규 건강관리지표를 개발 중이다. 지난해 하반기부터 실시한 공단의 폐암검진 결과를 반영해 건강검진 수검률과 관련된 자료를 조기에 제공하고, 치매 및 근·골격계 질환 지표를 새로 구축하여 건강지표 이용자의 만족도를 높일 것으로 기대하고 있다. 김용익 이사장은 "건강·질병지표 생성 및 건강관리서비스 특허를 2014년에 취득해 현재까지 지역사회 보건의료계획 수립·평가를 지원하고 있다"며 "앞으로도 지속적인 품질관리를 통해 국민 건강 수준 향상 및 전 국민 건강관리 지표로서의 역할을 수행하도록 노력하겠다"고 했다.

2020-09-09 09:35:51

이혜경
건보공단, '건강보험 가치' 주제로 웹툰 공모전

[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험공단(이사장 김용익)은 건강보험제도의 국민 공감대를 높이고 최근의 미디어 트렌드에 맞는 양질의 SNS 콘텐츠 수급을 위해 오늘(9일)부터 내달 20일까지 '2020 웹툰 공모전'을 개최한다고 밝혔다. 공모 주제는 건강보험의 가치(질병 및 부상으로 발생한 의료비용의 부담 완화, 가계파탄 방지, 코로나19 상황 등 국가적 위기에서 방파제 역할 등)이며, 응모는 대한민국 국민 누구나 가능하다. 공모 부문은 SNS 등에서 사용할 수 있는 웹툰 형식의 콘텐츠이며, 응모방법은 공모전 홈페이지 (http://www.2020nhiscontest.com)에 접속해 응모신청서를 작성 후 출품작과 함께 10월 20일 오후 5시까지 온라인으로 접수하면 된다. 당선작은 활용성, 표현력& 8231;완성도, 참신성, 주제 적합성을 고려해 대상 1편(200만원), 최우수상 2편(100만원), 우수상 4편(50만원), 장려상 8편(25만원)을 시상할 예정이며, 당선작은 11월17일에 발표하고 당선자(팀)에게는 개별 E-mail 또는 유선으로 통보할 예정이다. 공단 관계자는 "건강보험제도와 건강보험료의 소중한 가치에 대하여 감각적이고 참신하게 표현한 작품 공모를 기대하며, 당선작은 추후 공단의 공식 블로그와 SNS(페이스북, 인스타그램, 카카오스토리 등), 월간 사보 콘텐츠 등 공단 홍보에 다양하게 활용될 예정"이라고 밝혔다.

2020-09-09 09:32:27

이혜경
국회 보건복지위원장, 민주 3선 김민석 의원 급부상

[데일리팜=이정환 기자] 일주일 넘게 공석으로 남겨진 국회 보건복지위원장 자리에 3선 경력의 더불어민주당 김민석 의원(56, 영등포을)이 유력한 것으로 알려졌다. 당초 복지위원장은 여성의원이자 복지위 경력을 촘촘히 갖춘 남인순 의원과 인재근 의원 등이 맡을 것으로 점쳐졌만, 여당 내 인사 기류는 예상과 다르게 흘러가는 모습이다. 9일 정치권에 따르면 민주당이 신임 국회 보건복지위원장과 과학기술정보방송통신위원장에 김민석 의원과 이원욱 의원을 낙점할 분위기다. 앞서 국회는 21대 국회 복지위원장과 과방위원장에 한정애 의원과 박광온 의원을 선출한 바 있다. 한정애 위원장은 민주당이 이낙연 대표 출범 직후인 지난달 31일자로 민주당 정책위의장을 맡으면서 복지위원장 사임 의사를 드러낸 상태다. 당 중책을 맡아 업무가 늘어난데다 주요 당직과 상임위원장을 겸직하지 않는 관례에 따른 결정이다. 9월 정기국회가 개회했지만 복지위는 위원장이 빈 자리인 탓에 아직까지 전체회의 등 상임위 일정을 잡지 않은 상태다. 신임 복지위원장 하마평에 오른 김민석 의원은 현재 행정안전위원회 소속이다. 예산결산특별위원회도 겸임하고 있다. 서울대 총학생회장 출신 김 의원은 서울 영등포을을 지역구로 지난 15대와 16대에 이어 이번 21대 국회의원직을 맡았다. 19대 국회 당시 문재인 대통령후보 종합상황본부장, 민주당 싱크탱크인 민주연구원장 등을 역임했다. 김 의원이 복지위원장을 맡게 되면 복지위 소속 한정애 의원은 행안위로 자리를 옮길 것으로 보인다. 특히 이같은 국회 상임위원장 인사는 오는 14일 본회의 안건으로 상정될 것이 유력하다. 한 위원장 사임의 건과 김 위원장 선임의 건이 동시에 올라 공석을 메우고 복지위 운영을 정상궤도에 올릴 공산이 크다. 다만 이같은 민주당 인사 계획은 국민의힘 동의안은 아닌 것으로 알려졌다.

2020-09-09 09:20:21

이정환

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