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윤석열 시대...원격의료·제약바이오·약사현안 향방 촉각[데일리팜=이정환 기자] 제20대 대통령 선거에서 국민의힘 윤석열 후보가 당선되면서 보건의료와 제약바이오 산업 전반에 상당한 변화를 예고했다. 당장 주목되는 키워드 몇가지는 '원격 비대면 진료 추진'과 '제약바이오 콘트롤 타워 신설'이다. 윤석열 당선인은 앞서 선거 과정에서 원격의료 본격화와 총리 직속 제약바이오혁신위원회 설치를 약속하며 산업 선진화를 예고한 바 있다. 10일 당선을 확정한 윤 당선인이 향후 5년 간 대통령으로서 펼칠 보건의료, 제약바이오 정책을 내다봤다. 윤 당선인은 문재인 정부와 차별화 된 보건의료 정책을 펴겠다는 공약을 여럿 내세웠다. 윤 당선인은 현행 한시적 원격의료를 규제 개혁을 거쳐 '비대면 진료 실현' 단계로 개선·격상하고, 문재인케어 개편을 통해 건보료 폭탄 문제를 해소하겠다고 했다. 제약바이오 산업 역시 초격차 기술 확보를 선언했다. 총리 직속 제약바이오혁신위를 둘러싼 구체적인 움직임에 시선이 모이는 이유다. 약사, 약국경영 관련 공약은 상대적으로 희미했지만 대선 직전 대한약사회와 국민의힘 선대위가 정책협약을 맺으며 약사사회 숙원에 대한 공감대를 형성한 상황이다. ◆원격의료 본격화=윤 당선인은 서비스 혁신, 민간사업 활성화 제도 도입·지원을 통해 디지털 헬스케어를 확대할 방침이다. 특히 도서·산간지역, 소외계층을 대상으로 비대면 진료 시범사업 확대 등 추진을 예고했다. 윤 당선인은 원격의료에 대해 "우리가 받아들여야 할 현실"이라고 압축했다. 의료계와 새로운 혁신을 추구하는 비대면 진료 사업자 간 이해관계가 상충되지 않는 방향의 정책을 펼쳐 비대면 진료 분야에서 혁신적 제도와 첨단기술의 혜택을 국민 모두가 누릴 수 있게 한다는 비전이다. 코로나19 팬더믹 장기화로 한시적 허용되며 몸집을 키운 비대면 진료는 일선 병·의원 뿐만 아니라 약국 산업에도 지대한 영향을 미쳤다. 비대면 진료 후 비대면 조제와 의약품 배달을 전담하는 플랫폼이 산업화하면서 약 배달 애플리케이션 등이 활성화한 상태다. 윤 당선인이 향후 비대면 진료를 본격화 할 경우 약 배달 플랫폼 역시 성장세를 지속할 것으로 보인다. 이 과정에서 윤 당선인이 의료계, 약사회와 충돌을 최소화할 합리적인 비대면 진료 정책을 수립·추진할 수 있을지 여부에 시선이 모일 전망이다. ◆제약바이오혁신위 신설=윤 당선인은 총리 직속 제약바이오혁신위원회를 신설해 토종 블록버스터 신약을 창출하고 글로벌 백신 허브를 구축하겠다는 청사진도 내놨다. 제약바이오 주권을 확립해 국민 생명과 건강을 지킬 수 있도록 국가 R&D 지원을 대폭 강화하겠다는 방침이다. 또 윤 당선인은 국가경제 신성장과 제약바이오강국 실현을 위해 제약바이오 산업 핵심인재를 양성하고 일자리를 창출할 수 있는 생태계 조성을 약속했다. 이에 제약바이오 업계는 윤 당선인의 통 큰 행정·재정 지원을 기대하는 분위기다. 한국제약바이오협회는 백신·의약품 주권 확립을 위해 대통령 직속 기구를 마련해 제약산업을 강하게 밀어줄 것을 지난 2017년부터 촉구해왔다. 윤 후보 당선 직후 제약바이오협회는 총리직속 기구 신설 구체화를 재차 요구했다. 보건안보 확립, 신규 국부창출 활로 모색이란 두 토끼를 잡을 수 있는 해법은 제약바이오 산업 육성이라는 게 제약협회 견해다. 윤 당선인도 이 같은 제약업계 의견에 공감을 표한 상황이다. 제약바이오혁신위가 언제부터 어떻게 활동을 개시할지 여부에 따라 제약바이오 연구개발, 정책금융, 세제 지원, 규제 혁파, 인력 양성 등 국가 정책 방향이 구체화 할 전망이다. ◆약사 현안, 얼마나 수용할까=윤 당선인이 약사 현안을 얼마나 정책에 반영할지는 약업계 관심사다. 지난달 대한약사회 김대업 회장과 차기 약사회장직을 맡을 최광훈 당선인은 국민의힘 원희룡 정책총괄본부장과 서정숙 보건의료정책추진본부장을 만나 약사 정책을 제안했다. 구체적으로 약사회는 야간공휴일 의약품 서비스 이용 개선, 국가 주도 전자처방전 시스템 구축, 환자 처방전 재사용제 도입, 요양병원 의약품 안전사고 예방 등을 건의했다. 최광훈 당선인은 약국·한약국 역할 분리, 국제일반명(INN) 제도와 성분명 처방 도입, 비대면 진료·약 배달 서비스 문제 해소 등을 제안했다. 국민의힘에 전달된 약사 현안은 주로 오랜 직능 갈등으로 제도 도입에 난항을 겪거나 법 개정이 동반돼 비교적 시행절차가 까다로운 의제들이다. 공공심야약국은 시범사업이 확정됐지만 본사업 확대와 국가 지원 법제화 등이 숙제로 남았고 처방전 리필제, 요양병원 병상 당 약사 1인 배치 의무화 등은 의료계 반발과 법 개정 등 문제를 해소해야 한다. INN, 성분명 처방 도입 역시 의료계 강한 반대가 이어지고 있는 이슈이며, 약국·한약국 역할 분리는 약사-한약사 간 직능이 맞부딪히고 있다. 이 같은 갈등 의제를 얼마나 합리적으로 정책화할 수 있을지가 곧 출범할 윤석열 정부의 약사 현안에 대한 스탠스를 판가름 할 기준이 될 것으로 보인다.2022-03-10 10:38:04이정환 -
식약처, 식의약 안전 소비자 중심 소통 강화[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 시민사회와 식& 8231;의약 안전정책에 대한 상호협력 강화방안을 논의하기 위해 12개 소비자단체 대표와 10일 서울로얄호텔(서울 중구 소재)에서 간담회를 가졌다. 12개 단체는 한국소비자단체협의회, 한국부인회총본부, 소비자교육중앙회, 소비자공익네트워크, 한국소비자연맹, 대한어머니회중앙회, 한국소비자교육원, 소비자시민모임, 한국여성소비자연합, 한국YWCA연합회, 한국YMCA전국연맹, 녹색소비자연대 등이다. 이번 간담회에서는 올해 식& 8231;의약 안전정책 소개, 소비자단체와 협력방안 논의, 소비자단체 요청사항에 대한 의견수렴 등이 진행됐다. 식약처는 변화하는 식& 8231;의약품의 유통& 8231;소비환경에 효과적으로 대응하고, 소비자가 식& 8231;의약품을 올바르게 선택할 수 있도록 소비자 중심의 소통& 8231;협력을 강화하고 있다. 식약처와 소비자단체는 매년 정기적으로 현안에 대한 의견을 교환하고 있으며, 소비자 역량 강화를 위해 식의약 안전교실 등을 협력하여 운영하고 있다. 김강립 식약처장은 "소비자들의 목소리와 소비자단체의 다양한 의견을 정책에 최대한 반영하고 소비자 눈높이에 맞춰 적극 소통하겠다"고 말했다.2022-03-10 10:34:43이혜경 -
만성신부전증 총 진료비 증가…1인당 진료비 864만원[데일리팜=이탁순 기자] '만성신부전증' 환자 증가로 관련 건강보험 진료비용이 크게 증가했으나, 1인당 진료비는 소폭 감소한 것으로 나타났다. 1인당 진료비는 2020년 기준 864만원이었다. 건강보험공단(이사장 강도태)은 10일 세계 콩팥의 날을 맞아 건강보험 진료데이터를 화용해 2016년부터 2020년까지 '만성신부전증(N18)' 질환의 건강보험 진료현황을 발표했다. '만성신부전증' 질환으로 인한 건강보험 총진료비는 2016년 1조 6939억원에서 2020년 2조2449억원으로 2016년 대비 32.5%(5509억원) 증가했고, 연평균 증가율은 7.3%로 나타났다. 2020년 기준 성별 '만성신부전증' 질환의 건강보험 총진료비 구성비를 연령대별로 살펴보면, 70대가 27.1%(6078억원)으로 가장 많았고, 60대 26.8%(6012억원), 50대 17.1%(3834억원) 순으로 나타났다. 성별로 구분해보면, 남성은 60대가 28.3%(3642억 원)로 가장 많았고, 여성은 70대가 27.7%(2,648억 원)로 가장 많았다. 진료인원 1인당 진료비를 5년간 살펴보면, 2016년 886만7000원에서 2020년 864만4000원으로 2.5% 감소했다. 성별로 구분해보면, 남성은 818만8000원에서 2020년 799만5000원으로 2.3% 감소했고, 여성은 2016년 995만원에서 2020년 970만5000원으로 2.5% 감소했다. 2020년 기준 진료인원 1인당 진료비를 연령대별로 보면, 50대가 1058만원으로 가장 많았고, 40대 1042만원, 60대 971만원 순으로 나타났다. 진료인원은 2016년 19만1045명에서 2020년 25만9694명으로 6만8649명이 증가했고, 연평균 증가율은 8.0%로 나타났다. 남성은 2016년 11만7449명에서 2020년 16만1138명으로 37.2%(4만3689명) 증가했고, 여성은 2016년 7만3596명에서 2020년 9만8556명으로 33.9%(2만4960명) 증가했다. 2020년 기준 '만성신부전증' 질환의 연령대별 진료인원 구성비를 살펴보면, 전체 진료인원(25만9694명) 중 70대가 29.4%(7만6370명)로 가장 많았고, 60대가 23.8%(6만1900명), 80세이상 22.0%(5만7039명)의 순으로 나타났다. 남성의 경우 70대가 차지하는 비율이 29.7%로 가장 높았고, 60대 25.2%, 80세 이상 19.1%의 순으로 나타났다. 여성의 경우 70대 28.9%, 80세 이상 26.7%, 60대 21.6%를 차지했다. 박경숙 국민건강보험 일산병원 신장내과 교수는 70대 환자가 가장 많은 이유에 대해 "만성신부전증은 노화 및 당뇨, 고혈압과 같은 만성질환의 진행이 주요 원인"이라며 "우리나라에서 평균수명의 연장으로 노년인구가 증가하고, 65세 이상의 고혈압 및 당뇨환자가 증가하고 있어 70대 만성신부전증 환자의 증가를 야기시켰다고 생각된다"고 설명했다.2022-03-10 09:44:33이탁순 -
항불안제 처방 기준 벗어난 의사 367명 서면 경고[데일리팜=이혜경 기자] 식욕억제제, 프로포폴, 졸피뎀 등 항불안제 안전사용 기준을 벗어나 처방을 지속한 의사 367명이 식품의약품안전처로부터 서면 경고 조치를 받게 된다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 마약류통합관리시스템 1단계 사전알리미 이후에도 항불안제의 안전사용 기준을 벗어나 지속적으로 처방·사용한 의사에게 경고 조치를 한다고 10일 밝혔다. 식약처가 지난해 10월 29일 1단계 사전알리미 정보제공 이후 해당 의사의 2개월간 항불안제의 처방·사용 내역을 추적 관찰·분석한 결과를 토대로 2단계 사전알리미(경고) 조치를 추가로 시행하는 것이다. 2개월 간 안전사용 기준을 벗어나 항불안제를 처방·사용한 의사 수와 처방 건수는 각각 66%(1148명 → 383명), 68%(6569건 → 2076건) 감소했다. 이번 2단계 사전알리미(경고) 조치 후에도 안전사용 기준을 벗어난 처방행태가 개선되지 않는 경우에는 현장조사 등 행정조치 할 계획이다. 항불안제 안전사용 기준 을 보면 가능한 30일 이내로 최대 3개월까지 사용가능하다. 3개월 이상 투여가 의학적으로 필요하다고 판단할 경우 정기적 재평가 필요하다. 1개 품목을 허가사항 범위 내 처방하는 것이 원칙이며, 2개 품목 이상 병용 투여 시 가급적 최저 유효용량으로 최단기간 처방 해야 한다. 사전알리미 제도는 의료용 마약류 적정 사용과 오남용 방지를 위해 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방·사용 정보를 분석해 오남용이 의심되는 사례를 추적 관리하는 제도로서 식욕억제제(2020.12월), 프로포폴(2021.2월), 졸피뎀(2021.3월), 항불안제·진통제(2021.10월) 순으로 단계적으로 확대 시행 중이다. 식약처는 앞으로도 사전알리미 제도를 적극적으로 활용해 의료현장의 오남용에 대해 주의를 촉구하고 처방행태를 개선하겠다고 밝혔다.2022-03-10 09:13:40이혜경 -
윤석열, 대통령 당선…총리직속 '제약혁신위' 설치 기대[데일리팜=이정환 기자] 제20대 대통령 선거에서 국민의힘 윤석열 후보가 더불어민주당 이재명 후보를 제치고 당선을 확정졌다. 윤석열 후보는 최종 개표 결과 48.56%(1639만4815표) 득표율을 기록하며 47.83%(1614만7738표) 득표율의 이재명 후보를 0.73%p차로 따돌렸다. 윤 후보 당선으로 국내 제약바이오 업계는 국무총리 직속 '제약바이오혁신위원회' 설치 등 공약 실현을 긍정적으로 전망할 수 있게 됐다. 지난 9일 저녁 7시30분 제20대 대선 투표 종료 직후 공개된 지상파3사와 JTBC 출구조사에서 윤 후보와 이 후보는 0.6%p~0.7%p 득표율 차이를 보이며 초접전 양상을 보였다. 두 후보간 판세는 투표일을 하루를 넘긴 10일 새벽 2시, 전국 개표율 90%에 육박해서야 윤 후보 당선 유력을 가늠할 수 있을 만큼 오랜시간 초접전을 이어갔다. 윤 후보는 같은날 새벽 3시30분을 넘겨서야 당선을 확실시했다. 개표종료 시각은 10일 아침 6시18분으로, 최종 득표율은 윤 후보 48.56%, 이 후보 47.83%로 집계됐다. 대통령에 당선된 윤 후보는 제약바이오 분야에서 국무총리 직속 제약바이오혁신위원회 설치를 공약으로 내세웠다. 이는 앞서 한국제약바이오협회가 정부와 여야 대선 후보를 향해 정책제안한 '대통령 직속 제약바이오 콘트롤타워 신설'을 적극적으로 반영한 공약으로 평가된다. 아울러 윤 후보는 제약바이오 주권 확립을 목표로 산업 핵심인재와 일자리 양성을 위한 생태계 조성을 약속했다. 글로벌 백신 허브 구축을 위한 국가 R&D 확대 방침과 함께 고가 항암제, 중증·희귀질환 신약 신속등재 제도 도입을 통한 환자 신약 접근성 강화 역시 윤 후보 공약이다. 특히 코로나19 감염병 대응체계도 신속히 개편될 전망이다. 윤 후보는 집권 100일 내 코로나 대응체계를 전면 개편해 과학·데이터 기반 방역을 펴겠다는 방침이다. 아울러 대선 전 윤 후보와 극적으로 단일화에 합의한 국민의당 안철수 후보의 정책공약도 추후 윤 후보 공약에 흡수될 것이란 기대도 나온다. 안철수 후보는 데일리팜과 인터뷰에서 제약바이오산업을 신성장 동력으로 삼아 G5국가로 진입하겠다는 비전을 밝힌 바 있다. 제약바이오 분야 초격차 기술을 확보해 화이자·모더나 같은 세계적인 제약사를 육성하고 글로벌 블록버스터 신약을 발굴하겠다는 의지였다. 안 후보는 윤 후보와 단일화와 합당에 뜻을 모으면서 자신의 정책공약을 윤 후보에게 넘기게 됐다. 당선 직후 윤 후보는 "이제 당선인 신분으로 새 정부를 준비하고 대통령직을 정식으로 맡게되면 헌법정신을 존중하고 의회를 존중하고 야당과 협치하면서 국민을 잘 모시도록 하겠다"며 "우리 국민의힘과 국민의당이 빠른 시일 내에 합당을 마무리 짓고 외연을 넓혀 더 많은 국민들의 지지를 받게 노력하겠다"고 말했다. 한편 중앙선관위가 집계한 20대 대선 잠정 투표율은 77.1%로 나타났다. 19대 대선 최종 투표율인 77.2%에 비해 0.1%p 모자란 수치다.2022-03-10 06:22:32이정환 -
윤석열-이재명 대선예측 0.6~0.7%p 편차 '초박빙'[데일리팜=이정환 기자] KBS·MBC·SBS 지상파 3사의 제20대 대통령 선거 공동 출구조사 결과 국민의힘 윤석열 후보 득표율이 48.4%로 더불어민주당 이재명 후보(47.8%)를 0.6%p앞선 것으로 나타났다. 반면 종편 뉴스 채널인 JTBC 단독조사에서는 이재명 후보가 48.4 %, 윤석열 후보가 47.7%로 예측돼, 0.7%p로 이 후보가 초접전 우세인 것으로 나왔다. 한국방송협회에 따르면 9일 오후 7시30분 지상파 3사와 JTBC는 이날 오전 6시부터 오후 6시까지 실시한 출구조사 결과를 각각 공표했다. 해당 출구조사 결과는 오후 6시부터 진행된 확진자와 격리자 투표는 반영되지 않았다. 구체적으로 출구조사에서 국민의힘 윤석열 후보는 48.4%, 민주당 이재명 후보는 47.8%, 정의당 심상정 후보 2.5%의 득표율을 보였다. 출구조사 득표율에서 가장 앞선 윤 후보는 국무총리 직속 제약바이오혁신 위원회 설치를 보건의료 공약 전면에 내세웠다. 바이오헬스 R&D 인프라 구축과 연구자 주도 지원, RSA(위험분담제) 확대를 통한 환자의 의약품 접근성 강화, 항암제 등 치료제 건강보험급여 확대를 위한 별도 기금 신설도 예고했다. 출구조사 득표율 2위 민주당 이 후보는 '바이오헬스산업발전 특별법' 제정과 함께 국내 개발·임상 신약의 적절한 보상체계 마련을 약속했다. 희귀질환 고가신약 별도 트랙 신설, 백신주권 위한 R&D 확대, 필수의약품 공공성 강화 등을 약속했다. 반면 종편 뉴스 채널인 JTBC 단독조사에서는 이재명 후보가 48.4 %, 윤석열 후보가 47.7%로 0.7%p로 이 후보가 초접전 우세인 것으로 나왔다. 한편 이번 제20대 대통령 선거 출구조사는 330개 투표소에서 투표를 마치고 나오는 투표자를 대상으로 하며, 5명 간격으로 조사하는 방식으로 진행된다.2022-03-09 19:33:45이정환 -
[기자의 눈] 대선 D-1, 제약 콘트롤타워 실현 필요하다[데일리팜=이정환 기자] 향후 5년 간 국가경영 판도를 좌우할 제20대 대통령 선거일이 하루 앞으로 다가왔다. 여야 유력 대선후보 모두 제약계가 제안한 '제약바이오 콘트롤타워 설치'를 공약으로 내걸면서 누가 당선되더라도 제약바이오 산업 진흥책이 탄력을 받을 것이란 기대가 커진 상황이다. 더욱이 코로나19 팬더믹 장기화로 '제약바이오 산업 주권'의 중요성을 국민들이 절실히 깨달았다는 점은 당선자가 향후 제약바이오 공약 실현을 위해 발빠르게 움직여야 할 이유로 꼽힌다. 지난 2년여 코로나19 확진자 수 폭증 때마다 국산 백신과 치료제가 없어 해외품목 국내 도입 계약·수급 현황을 시간, 분 단위로 확인하며 촉각을 곤두세우는 어려움을 겪었고 백신·치료제 구매에도 막대한 국가 예산이 쓰였다. 백신·신약 기술 개발력이 전 세계 국가의 코로나19 팬더믹 해소 능력과 직결되는 현상이 가시화하면서 국내 전문가들과 종사자들은 제약바이오 산업을 본격적으로 집중 육성할 골든타임이란 진단과 함께 정부의 각성을 거듭 촉구했다. 일단 여야 대선 후보들도 이 같은 요구를 공약에 적극 반영했다는 측면에서 우리나라 제약바이오 산업 환경 혁신을 긍정적으로 기대할 수 있는 상황이다. 더불어민주당 이재명 후보는 바이오헬스산업발전 특별법 제정을 통해 청와대 직속 제약바이오 산업 콘트롤타워 구축을, 국민의힘 윤석열 후보는 국무총리 직속 제약바이오혁신위원회 설치를 시작으로 전폭적인 산업 육성을 약속했다. 이제 차기 대통령이 확정된 후 지켜봐야 할 것은 공약 실현 여부다. 산업과 대중은 차기 정부가 백신·제약바이오 주권을 종전보다 강화하고 블록버스터 국산 신약을 만들어 낼 산업 환경을 만들기 위해 공약을 언제, 어떻게, 얼마나 실천할지 꼼꼼히 살필 것이다. 제약바이오는 기술장벽이 높은 산업으로 꾸준하고 막대한 지원이 필요하다. 신약개발을 향한 민간 제약바이오 기업의 쉼 없는 도전이 좌절 없이 이어질 수 있도록 연구개발 비용 특례와 정책지원이 뒷받침돼야 한다는 요구가 십 수년째 이어지는 이유다. 미국 제약업계 매거진 파마익스(PharmExec)가 2021년 발표한 세계 제약사 시가총액 순위를 보면 상위 30개 제약사 명단에서 아직 우리나라 기업은 찾아볼 수 없다. 주로 미국, 유럽, 일본 등 전통의 제약산업 강호들이 순위 절대다수를 차지하고 있다. 특히 이웃나라 일본은 다케다, 아스텔라스, 아이이치산쿄 등이 세계 제약사 상위 랭크에서 입지를 굳히면서 아시아로서는 유일하게 제약강국으로 평가된다. 기술격차가 큰 제약산업에서 국내 기업이 상위에 랭크되지 않은 점은 아쉽지만 현실이다. 아쉬운 현실을 빠르게 개선하기 위해서는 강한 추진력을 갖춘 국가 제약바이오 콘트롤타워 설립이 필수적으로 보인다. 대선 후보들은 이같은 산업계 요구에 즉각적이고 공격적으로 응답하겠다는 입장을 앞다퉈 공표했고 제약바이오 업계는 유력 후보들의 공약 경쟁에 한껏 고무된 분위기다. 어느 후보가 당선되더라도 전폭적인 제약바이오 산업 지원, 육성 정책이 가동될 것이라는 희망 때문이다. 제약바이오 분야 선각자의 면모를 두텁게 갖춘 새 대통령, 새 정부의 탄생과 함께 공약의 신속한 실현을 기대한다.2022-03-08 17:37:47이정환
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허가특허연계 활용 방안 모색 "제약 중국진출 돕는다"[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 올해 상반기 내 허가특허연계제도를 활용해 국내 제약회사들이 중국 의약품 시장을 개척할 수 있도록 자료집을 마련하겠다는 계획이다. 식약처는 최근 '해외 허가특허연계제도 조사 및 국내 영향 분석' 연구용역 공고를 진행했다. 지난 2007년 한미 FTA 체결에 따라 2012년과 2015년 두 차례에 걸쳐 '약사법' 개정을 통해 국내에서도 2015년 3월부터 의약품 허가특허연계제도가 전면 시행 중이다. 이번 연구는 허특연계제도와 관련 해외의 최근 제도 및 무역협정을 파악하고 향후 제약업체의 해외 시장 개척 지원을 위해 마련됐으며, 5500만원의 사업비를 투입해 오는 10월 31일까지 진행된다. 특히 최근 개정된 중국 특허법에서 국내 허특연계제도를 활용할 수 있는 방안이 이번 연구의 핵심이 된다. 중국은 지난해 6월 1일부터 의약품 허특연계제도를 전면 시행하고 있다. 이번 연구에서 중국 의약품 시장 규모·현황 뿐 아니라 우리나라의 중국 수출 현황 등 중국 의약품 시장을 파악하고 최근 중국의 의약품 허특연계 관련 규제기관 조직과 제도 및 실시현황에 대한 조사가 담긴다. 이를 바탕으로 식약처는 국내 제약회사들의 중국 의약품 시장 개척을 지원하기 위한 자료집을 7월까지 마련하겠다는 계획이다. 중국뿐 아니라 의약품 허특연계제도와 관련, 무역 장벽을 낮추는 국제협정에 대한 조사·분석도 진행된다. 식약처는 이번 연구를 통해 포괄적·점진적 환태평양경제동반자협정(CPTPP)의 설립 배경 및 운영 현황, 허가특허연계제도 관련 한미FTA 등 다른 무역협정과의 공통점·차이점 등 비교해 협정에 가입된 나라들의 최근 이슈·동향을 조사한다는 복안이다. 조사 결과를 바탕으로 우리나라가 CPTPP 가입 시 예상되는 허특연계제도에 대한 영향 분석과 해외시장 진출을 위한 국내 제약기업의 대응방안이 함께 제시된다.2022-03-08 17:05:25이혜경 -
"3차 접종자, 오미크론 치명률 독감 수준으로 낮아"[데일리팜=이정환 기자] 코로나19 백신을 3차까지 완료한 경우 오미크론 변이 치명률이 0.07%로 계절독감 치명률(0.05~0.1%)과 유사한 수준까지 낮아진다는 방역당국 분석이 나왔다. 특히 3차 접종을 완료한 60세 미만의 치명률이 0%인 데 비해 미접종시 치명률은 0.6%로 분석돼 미접종자의 오미크론 치명률은 계절독감의 6배 이상이었다. 아울러 방역당국은 신속항원검사를 최종 확진으로 인정하는 방안에 대해 의료 현장 건의를 검토중으로, 결론이 나면 질병청이 별도 발표를 할 것이라고 설명했다. 8일 중앙재난안전대책본부는 정례브리핑에서 이같이 밝혔다. 방역당국은 오미크론 치명률과 예방접종 효과에 대해 분석·발표했다. 지난해 4월부터 올해 2월까지 변이 분석 완료자 13만5000명을 방역당국이 분석한 결과 3차 접종 완료자의 오미크론 치명률은 0.07%였다. 이는 백신 3차 접종이 오미크론 치명률을 계절독감 치명률인 0.05~0.1%와 유사한 수준까지 낮춘다는 것을 의미한다. 특히 3차 접종을 완료한 60세 미만은 치명률이 0%였다. 그러나 미접종시 치명률은 0.6%로 분석돼 접종을 받지 않은 경우 오미크론 치명률은 계절독감의 6배 이상으로 컸다. 전문가용 신속항원검사와 약국에서 파는 자가검사키트 간 정확도에 차이가 있느냐는 질문에 방역당국은 "거의 유사하다"고 답했다. 식품의약품안전처 허가 과정에서 표준화 된 검채 채취방법을 기준으로 키트 자체의 검사능력을 측정하고 있어 정확도 차이가 크지 않다는 설명이다. 다만 방역당국은 현실적으로 전문가의 검체 채취 방법이 일반 국민 대비 정확도가 높아 최종 정확도에 어느정도 반영된다고 부연했다. 그러나 전문가의 검체 채취 정확도가 신속항원검사 정확도 결과에 얼마나 유의미하게 정확도를 높이는지 통계를 내긴 어렵다는 게 방역당국 입장이다. 손영래 사회정략반장은 "전문가용 신속항원검사와 개인용 진단키트 정확도는 거의 유사하다"며 "그렇지만 실제 현장에서는 전문가의 채취법이 국민 개개인 보다 정확해서 더 정확도가 올라간다. 통계적으로 몇 퍼센트 더 정확한지는 유추하기 어렵다"고 했다. 손 반장은 "신속항원검사를 최종 확진으로 인정하는 방안에 대해서는 의료 현장 건의가 있어서 현재 질병청이 검토하고 있다"며 "검사 정확도나 유병률을 종합 고려하면서 제반조치를 검토하고 있다"고 피력했다.2022-03-08 11:45:15이정환 -
지난해 다제약물 관리사업 35개 병원 참여...1925명 혜택[데일리팜=이혜경 기자] 2020년도 8월 7개 병원으로 시작한 다제약물 관리사업 병원모형에 지난해 35개가 참여하면서 성공적으로 안착하고 있다는 평가를 받았다. 종별로는 상급종합병원 16개, 종합병원 17개, 병원2개로 2021년 8월부터 2022년 3월 현재 약 8개월간 총 1925명의 대상자에게 서비스를 제공했다. 건강보험공단(이사장 강도태)은 한국병원약사회(회장 이영희)는 7일 2021년도 다제약물 관리사업을 마무리하는 사례발표회를 개최했다. 양 기관은 다제약물 관리사업 병원모형이 환자의 건강수준 개선과 효율적인 복약관리에 성과가 있을 것으로 기대했다. 주요 발표내용으로는 ▲2021년도 병원모형 결과보고 및 2022년도 참여병원 모집 안내 ▲다학제 협업모델 소개 ▲입원 및 퇴원모델 소개 ▲외래모델 소개 ▲주요 사례 및 상담사례를 진행하였다. 다학제 협업모델 소개를 진행한 서울아산병원 이미리내 약사는 "다학제 기반의 약물관리가 중요한 이유로 약물 사용의 결정부터 실제 투약까지 여러 과정을 거치게 되는데, 각 과정에서 약물유해 위험성이 증가될 수 있다"며 "이러한 유해를 예방하기 위해 다학제 기반의 약물관리를 제공해야 한다"고 말했다. 입원 및 퇴원모델 소개를 진행한 의정부성모병원 김진경 약제팀장은 "환자와 국가 재정에 도움이 되고, 임상의사결정지원시스템(CDSS)과 같은 AI가 대신할 수 없는 약사 서비스로는 환자와 약물 전반에 대한 입원 상담과 모니터링 서비스이며 그 첫걸음으로는 다제약물 관리사업"이라고 말했다. 외래모델 소개를 진행한 분당서울대학교병원 서예원 외래조제 파트장은 "외래서비스는 치료 이행기에 더욱 필요하며, 병원 내에 다제약물 관리 업무가 상시적으로 진행될 수 있도록 수가화가 반드시 필요할 것"이라고 밝혔다. 주요 상담사례를 발표한 부산대학교병원 김민정 책임약사는 "다제약물 관리 서비스를 도입함으로써 약물 사용을 최적화하고 복약순응도를 증대시킬 수 있을 것으로 기대된다"며 "궁극적으로 노인환자에게서 안전한 약물 사용에 기여할 수 있을 것으로 생각된다"고 밝혔다. 일산병원 이나현 약사 또한 주요 상담사례를 발표하면서 "처방 적절성 평가를 통해 약물 수를 줄임으로써 발생 가능한 이상 반응에 선제적으로 대처하고 다약제 복용의 어려움을 경감시킬 수 있었다"고 말했다. 건보공단은 다제약물 복용자의 건강위험 감소 및 약물 자가관리 능력 향상을 위해 2018년부터 전문가(의사& 8231;약사& 8231;간호사)가 약물점검& 8231;교육& 8231;상담을 제공하는 다제약물 관리사업을 실시하고 있다. 다제약물 관리를 통해 다제약물 복용자의 건강하고 안전한 환경조성과 국민건강증진에 기여하며 이를 통해 사회적 가치를 실현할 수 있을 것으로 보고 있다. 건보공단 만성질환관리실 이은영 실장은 "사례발표회를 통해 다학제 서비스를 수행하는 병원의 사례를 공유하여 병원모형 서비스의 내실화 방안을 마련하는 장이 되기를 바라고, 2022년도 다제약물 관리사업 병원모형 참여병원 모집이 진행 될 예정이니 병원들의 많은 관심과 참여를 바란다"고 했다. 한국병원약사회 이영희 회장은 "다학제 협업모델을 통해 입원 및 외래 환자가 가장 적절한 치료를 받고 더 나아가 약제비 절감까지의 성과가 이뤄지기를 바란다"며 "좋은 성과가 도출될 수 있도록 병원 약사님들이 끝까지 노력해주시기를 바라고, 국민건강보험공단에서도 끝까지 지원해주기를 바란다"고 강조했다.2022-03-08 09:42:25이혜경
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