[데일리팜=정새임 기자] 현대약품(대표이사 이상준)은 기능성 화장품 브랜드 '랩클(Labcle)'이 추석을 맞아 오는 26일까지 전 제품 30% 할인 프로모션을 진행한다고 밝혔다. 이번 프로모션은 랩클 공식몰과 스마트스토어, 최근 입점한 시코르닷컴에서 이용할 수 있으며, 프로모션을 통해 제품을 구입한 모든 고객에게는 미니 샘플 키트와 선물용 쇼핑백을 증정한다. 프로모션 제품은 '랩클 프레스티지 펩타이드20 크림'과 앰플, '랩클 펩타이드 크림 스킨 모이스처라이징 토너' 총 3종이다. 크림과 앰플은 보습과 영양, 탄력, 주름 등을 한번에 관리할 수 있는 기능성 스킨케어 제품으로, 특허 펩타이드 7종을 포함해 현대약품이 독자 조성한 20종의 펩타이드(PEPTIDE20™ Complex) 1500PPM이 함유됐다. 토너 또한 특허받은 펩타이드 성분을 함유해 크림의 보습감과 토너의 산뜻함을 모두 만족시키며 끈적임 없이 촉촉하게 수분광 피부를 만들어 주는 제품이다. 현대약품은 추석 선물용 아이템으로 간절기에 사용하기 좋은 피부 홈케어 제품 랩클을 제안하며 합리적인 가격에 선보이고자 이번 프로모션을 마련했다고 설명했다. 현대약품 관계자는 "랩클이 선보이고 있는 기능성 화장품 3종은 저자극성과 뛰어난 보습력, 영양 등으로 계절이 바뀌면서 피부가 민감해지기는 시기에 사용하기 좋다"며 "이번 프로모션을 통해 합리적인 가격으로 피부를 관리하고, 또 선물도 할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라고 말했다. 한편, 랩클은 3종 모두 독일 피부과학연구소에서 진행하는 피부 임상 테스트 '더마테스트'에서 엑셀런트 등급을 획득한 바 있다. 특히 랩클 프레스티지 펩타이드20 크림은 최근 뷰티 리뷰 플랫폼 '글로우픽' 안티에이징크림 부문에서 1위, 대한민국 1등 뷰티앱 '화해'에서 리뷰 평점 5점 만점 중 4.46점을 달성하는 등 좋은 평가를 받기도 했다.

[데일리팜=안경진 기자] 국산 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 국내 폐암치료제 시장 공략을 가속화하는 모습이다. 국내 허가 약 8개월만에 전국 주요 의료기관 30여 곳의 처방이 가능해지면서 연간 1500억원 규모를 형성하는 국내 시장경쟁에 본격적으로 뛰어들 채비를 마쳤다. 6일 업계에 따르면 유한양행의 '렉라자'가 급여 출시 2개월만에 전국 30여 개 의료기관의 약사위원회(drug committ)를 통과했다. 서울대병원과 신촌세브란스병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 '빅4'라 불리는 상급종합병원을 비롯해 국립암센터, 분당서울대병원, 서울성모병원, 화순전남대병원, 칠곡경북대병원, 부산대병원 등에서 처방이 가능하다. '렉라자'는 올해 1월 18일 식품의약품안전처의 조건부허가를 받으면서 국내 개발 31번째 신약으로 이름을 올렸다. '이레사'(성분명 게피티닙), '타쎄바'(성분명 엘로티닙), '지오트립'(성분명 아파티닙) 등 1, 2세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신키나제억제제(TKI) 투여 후 T790M 내성이 생긴 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자가 투여 대상이다. 폐암 세포성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암세포의 증식과 성장을 억제하는 기전으로 작용한다. 유한양행은 지난 7월 1일 '렉라자'의 건강보험심사평가원 급여목록 등재와 함께 시장발매에 나섰다. '허가-평가연계제도'를 활용해 품목허가 전인 작년 12월 30일 보험등재를 신청하면서 허가 이후 165일만에 초고속 등재되는 성과를 냈다. 동일 기전으로 작용하는 아스트라제네카 '타그리소'(오시머티닙)에 뒤지지 않는 치료효능과 안전성을 갖췄음에도 저렴한 약가를 제시하면서 급여 적정성을 인정받았다. 대한항암요법연구회와 대한암학회, 대한종양내과학회, 대한폐암학회 등 임상전문의들로 구성된 학술단체도 "렉라자가 타그리소와 유사한 효능과 안전성을 나타내고 심장독성 위험이 낮았다. EGFR T790M 돌연변이를 가진 국소진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자의 새로운 치료 대안이 될 것이다"라며 급여 필요성을 적극 지지한 것으로 알려졌다. EGFR 돌연변이는 폐암의 80~85%를 차지하는 비소세포폐암 중 30~40%에서 관찰되는 매우 흔한 변이 유형으로, 엑손(exon) 18번부터 21번 사이에서 일어난다. 서양인보다 아시아인에서 호발한다고 알려졌다. '렉라자' 발매 전까지 국내에서 처방 가능한 EGFR-TKI는 1세대 약물인 '이레사'(성분명 게피티닙)와 '타쎄바'(성분명 엘로티닙), 2세대 '지오트립'(성분명 아파티닙)과 '비짐프로'(성분명 다코미티닙), 3세대 '타그리소'(성분명 오시머티닙) 등이다. 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 올해 상반기 EGFR-TKI 5종은 743억원 규모의 시장을 형성했다. '렉라자'와 동일하게 3세대 약물로 분류되는 '타그리소'가 520억원의 매출로 전체 시장의 70%를 점유하고 있다. 하루 권장복용량 기준으로 환산했을 때 '렉라자'의 보험상한액은 약 20만6900원이다. '타그리소'(21만7782원)보다 1만원가량 저렴하다. EGFR 돌연변이 소견으로 1,2세대 약물을 투여받은 후 내성이 생긴 환자들로 구성된 비소세포폐암 2차치료제 시장을 놓고 '타그리소'와 본격적인 경쟁에 돌입하게 되는 셈이다. 장기적으로는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 1차치료 시장 진입을 목표로 '렉라자' 단독요법 관련 LASER 301 글로벌 3상임상도 활발하게 진행하고 있다. 유한양행 관계자는 "렉라자가 보험급여와 동시에 전국의 주요 대학병원, 종합병원의 약사위원회를 통과하게 되어 기쁘다. 7월부터 렉라자 처방이 시작되면서 진료현장으로부터 긍정적인 치료효과가 도출되고 있다"라며 "올해 안에 더 많은 의료기관으로 랜딩을 확대하면서 국내 암환자들의 미충족 의료수요를 개선하는 데 기여해 나가겠다"라고 말했다.

[데일리팜=안경진 기자] 정부 주도로 바이오공정 전문인력을 양성하는 교육프로그램이 첫 발을 내디뎠다. 아일랜드의 선진화된 바이오공정 인력양성프로그램을 국내 실정에 맞게 손질면서 매년 2000명 이상의 백신 전문가를 배출하는 글로벌 허브로 자리매김하리란 기대감이 제기된다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 6일 오전 연세대학교 국제캠퍼스 언더우드기념도서관에서 '한국형 나이버트'(K-NIBRT) 교육프로그램 개강 기념식을 개최했다. 이날 개강 기념식에서는 보건복지부, 산업통상자원부, 인천광역시, 한국보건산업진흥원, 인천테크노파크, K-NIBRT 사업단 등 관계자가 오프라인 현장에 참석해 자리를 빛냈다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 백신특화과정 1기 교육생 48명 등 70여 명은 온라인으로 참석했다. 이날 기념식은 K-NIBRT 사업단장을 맡고 있는 연세대학교 국제캠퍼스 하연섭 부총장의 개회사를 통해 막을 올렸다. 이후 아일랜드 NIBRT 다린 모리시(Darrin Morrissey) CEO의 축사, 보건복지부 이강호 보건산업정책국장의 기조연설, K-NIBRT 정진현 교육센터장의 교육과정 소개 등이 펼쳐졌다. K-NIBRT는 복지부와 산업통상자원부가 공동으로 추진하는 바이오공정 인력양성사업이다. 아일랜드 국립바이오전문인력양성센터(NIBRT)와 계약을 통해 실제 바이오공정과 유사한 규모의 제조품질관리기준(GMP) 교육장에서 실습 중심의 교육이 이뤄진다. 복지부가 NIBRT 프로그램 도입 및 운영을, 산업부가 교육장 시설·설비 구축을 담당하는 형태다. K-NIBRT 교육을 이수하면 아일랜드의 NIBRT를 수료한 것과 같은 효과가 있는 수료증을 받게 된다. 국제적으로 인정받는 바이오공정 교육과정이 국내에서 운영되는 첫 사례다. 정부는 K-NIBRT 프로그램을 통해 올해 총 240명의 바이오공정 전문인력을 배출한다는 목표를 내세웠다. K-NIBRT 교육프로그램은 크게 백신특화과정과 항체의약품과정으로 나뉜다. 이날 개강한 백신특화과정은 mRNA(메신저 RNA) 백신 공정 전문인력 120명 양성을 목표로 연말까지 총 4차례에 걸친 이론(3주)과 실습(5주) 교육을 앞두고 있다. 최근 정부가 방점을 두고 있는 글로벌 백신 허브화 전략을 구체화하는 첫 단계 사업인 셈이다. 신종 코로나 바이러스감염증(코로나19) 팬데믹 상황에서 신속한 백신인력 양성의 필요성을 인정받아 2021년 제2차 추경예산(50억원)으로 편성됐다. 항체의약품과정은 오는 11월 22일부터 비학위과정 교육을 진행해 바이오의약품 생산 전문인력 120명을 양성할 계획이다. 내년 인력양성 규모는 백신특화과정 120명, 항체의약품과정 180명 등 300여 명으로 확대된다. 정부는 바이오공정인력양성센터 완공 후 정식 개소되는 2024년부터 연간 2000명 이상의 바이오공정 전문인력을 양성하겠다는 목표다. 현재 건축 중인 바이오공정인력양성센터에는 2025년까지 총 600억원이 투입된다. 미국 보스턴의 바이오스타트업 지원기관 '랩센트럴'을 표방해 구축하고 있는 'K-바이오 랩허브'와 시너지를 낼 것이란 기대감을 키우고 있다. 이날 기조연설을 맡은 보건복지부 이강호 보건산업정책국장(글로벌백신허브화추진단장은 "바이오산업이 지속적으로 성장하기 위해서는 전문인력 양성이 뒷받침되는 것이 무엇보다 중요하다"라고 당부했다. K-NIBRT 백신특화과정을 통해 국제 수준의 백신 전문인력을 양성함으로써 우리나라의 글로벌 백신 허브화에 핵심 역할을 담당할 것이란 기대감도 내비쳤다. 궁극적으로는 국내 뿐 아니라 해외 수강생들로부터 교육신청을 받아 글로벌 바이오공정 전문인력을 배출하는 선순환 구조를 확립하겠다는 포부다. K-NIBRT 교육대상은 전문대학 졸업자 이상 또는 그에 상응하는 자격을 갖춘 사람으로서 구직자와 재직자를 포함한다. 이론교육은 무료로 제공되며, 선발된 교육생에게는 연세대학교에서 기숙사 시설을 제공한다. 현재 K-NIBRT 백신특화과정 2기 교육 신청 및 접수(8월25일~9월15일)가 진행 중이다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약이 식품의약품안전처의 '맞춤형 QbD(Quality by Design) 지원 컨설팅' 대상 기업으로 선정, 본격적인 기술 이전 작업에 착수했다고 6일 밝혔다. & 8203; 식약처는 스마트공장 구축에 필요한 '의약품 품질고도화 시스템(QbD)' 도입을 추진하는 제약업체를 대상으로 맞춤형 혁신기술 컨설팅 지원사업을 시행하고 있다. & 8203; QbD란 의약품의 제조공정과 품질관리를 일원화하고, 위험평가를 기반으로 과학적·통계적 검증에 따라 설계된 제조품질 관리체계를 의미한다. & 8203; 미국·유럽 등 제약 선진국들의 경우 이미 QbD 시스템을 도입·운영 중이며, 다른 국가들 역시 QbD 도입을 확대하는 추세다. & 8203; 일동제약은 품질 수준에 대한 글로벌 경쟁력 제고를 위해 선제적 대처가 필요하다는 판단에 따라 기술 지원사업을 신청하게 됐다고 설명했다. 이번 선정에 따라 일동제약은 현재 개발 중인 신약 후보물질의 제조공정에 대한 QbD 기술을 지원받게 된다. & 8203; 일동제약은 관계사인 아이디언스가 개발 중인 표적항암제 신약후보물질인 'IDX-1197(베나다파립)'에 QbD 기술을 우선 적용한다는 방침이다. 한국·미국에서 관련 임상을 진행 중인 IDX-1197에 고도화된 품질관리 체계를 확립한다는 계획이다. & 8203;& 8203; 일동제약은 관계자는 "식약처의 기술 지원사업을 통해 신약개발 과정에서의 품질관리 수준을 강화할 수 있게 됐다. 이를 통해 글로벌 신약개발 성공 가능성을 더욱 높일 수 있을 것"이라며 "향후 QbD를 다양한 공정으로 확대 적용해 신약 R&D와 관련한 품질관리 수준을 한 단계 더 끌어올릴 계획"이라고 강조했다.

[데일리팜=김진구 기자] 대웅제약은 5~8일(현지시간) 온라인으로 진행되는 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 폐섬유증 치료 후보물질 'DWN12088'의 호주 임상1상 결과를 추가 분석, 발표했다고 6일 밝혔다. 대웅제약은 이번 추가분석 결과 DWN12088의 투약 시간에 따른 위장관 이상반응에 대한 내약성의 변화 경향을 확인했다고 설명했다. 앞서 대웅제약은 호주에서 진행된 임상1상에서 DWN12088의 안전성과 약동학적 특성, 특발성 폐섬유증 치료제로서 가능성을 확인했다고 밝힌 바 있다. 다만 기존 치료제와 유사하게 설사·복통 증 경증의 위장관 이상반응이 확인돼 이를 줄이기 위해 1상 결과를 추가로 분석했다. 이번 추가분석에서 내약성의 변화 경향을 확인한 대웅제약은 임상2상에서 용법조절, 제형개발 등의 방법을 통해 DWN12088의 내약성을 향상시킨다는 방침이다. 대웅제약은 내년 한국과 미국에서 DWN12088의 임상2상 계획을 신청할 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 "DWN12088은 차별화된 기전을 앞세워 섬유증 치료를 위해 개발 중이며, 내약성을 더욱 높일 수 있는 연구를 지속하고 있다"며 "앞으로 폐 외에도 심장·간·신장·피부 등 다양한 조직의 섬유증으로 적응증을 확대하겠다"고 밝혔다. 대웅제약은 DWN12088을 세계최초(First-in-class)의 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발 중이다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증, 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다.

[데일리팜=정새임 기자] 한국MSD(대표 케빈 피터스)는 자사 의학정보포털 'MSD온라인(MSDOnline)'을 사용자 중심으로 개편한 'MSD커넥트(MSDConnect)'를 6일 공개했다. MSD 커넥트는 보건의료전문가를 위한 환자 중심의 의학정보 포털 사이트다. 한국MSD가 집중하는 네 가지 핵심 영역(▲항암 ▲백신 ▲당뇨 ▲항생제 및 마취)에 대한 폭넓은 의학 정보를 제공한다. 이번 개편은 코로나19로 인한 비대면 마케팅과 영업활동 증가를 고려, 사용자가 보다 신속하게 원하는 질환 정보를 찾을 수 있도록 정보 접근성 및 이용 편의성을 개선했다. 기존 MSD온라인의 ▲웹캐스트 ▲의학 정보 요청 ▲환자 교육 자료 ▲제품 및 질환 정보 등의 서비스는 동일하게 제공된다. 새롭게 개편된 MSD 커넥트는 시작 화면에서부터 정보를 습득하는 단계에 이르기까지 사용자가 원하는 정보를 클릭 한 번에 쉽게 찾을 수 있도록 콘텐츠와 디자인을 새롭게 구성했다. 최근 온라인 강의가 많아지는 트렌드를 반영, 48시간 이내에 지난 강의를 다시 볼 수 있는 '웹캐스트 다시보기(Webcast Replay)'와 MSD 제품 및 질환에 대한 질문에 MSD 의학부가 직접 정보를 찾아 답변하는 '의학 정보 요청하기' 기능도 제공한다. 또 '항암제(Oncology)' 페이지를 리뉴얼 하면서 자사 면역항암제 '키트루다'의 국내 허가 적응증과 급여 현황을 비롯한 제품 관련한 다양한 정보를 손쉽게 확인할 수 있게 됐다. 한국MSD는 이번 개편을 시작으로 의료진에게 필요한 정보와 기능을 더욱 강화해 나갈 계획이다. 한국MSD 커머셜 오퍼레이션스(Commercial Operations)부서에서 디지털마케팅을 이끄는 장미선 본부장은 "MSD커넥트는 향후 정보와 디지털을 기반으로 한 의료 현장과의 소통에 있어 고객에게 보다 나은 경험을 제공하기 위한 노력의 출발점"이라며 "앞으로도 한국MSD는 업계 선도 기업으로서 변화하는 환경과 고객의 니즈에 부응하는 비즈니스 모델을 제공하기 위해 다각적인 노력을 기울일 것"이라고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자] 아이디플라코스메틱은 석고팩 '아이디에이지 페이스핏 플라스터 마스크'가 출시 1년 만에 누적 판매 400만장을 돌파했다고 6일 밝혔다. 아이디에이지 석고팩은 지난해 CJ온스타일, GS홈쇼핑, 현대홈쇼핑, 신세계티비쇼핑 등 홈쇼핑에서 첫선을 보였다. 소비자와 접점이 늘고 재구매이 증가하면서 지난 7월 기준 200만장을 돌파한 뒤 한달 만에 200만장을 추가로 팔아치우며 가파른 성장곡선을 그렸다. 아이디플라코스메틱 측은 기존 석고팩의 단점을 획기적으로 개선한 시트타입으로 실용성을 개선하고 아이디만의 자체 특허 성분 함유가 좋은 반응을 얻었다고 평가했다. 실제로 아이디플라코스메틱이 의뢰해 만 29~59세 성인 여성 20명을 대상으로 진행한 석고팩 시험에서 개선 효과가 나타났다. 15가지 인체적용 시험에서 1회 사용만으로도 안면 전체 타이트닝(이마 리프팅) 개선 및 모공 볼륨, 미세 피부 결 개선 등에 긍정적인 효과가 있었으며, 피부 혈행은 사용 직후 이전과 비교해 13.64% 개선된 결과가 나왔다. 석고팩은 석고와 카올린, 소듐하이알루네이트 성분으로 구성돼 리프팅과 타이트닝 효과가 우수하고 피부 탄력 및 수분 보충에도 효과적이다. 아이디플라코스메틱은 아이디성형외과, 아이디피부과, 아이디치과, 아이디뷰플 등 K뷰티를 선도하는 아이디병원의 화장품 사업 부문이다. 아이디플라코스메틱의 전 제품은 성형외과 전문의가 직접 연구/개발에 참여해 얼굴에 실질적인 변화를 준다는 것을 아이덴티티로 하고 있다. 아이디플라코스메틱 관계자는 "홈케어에 대한 관심이 높아지면서 국내를 대표하는 미용 의료기관인 아이디병원 화장품이라는 신뢰도가 판매를 견인한 것으로 보인다"라며 "지난 한달동안 기대치를 상회하는 200만장 이상 제품이 팔리는 등 고객들의 긍정적 반응도 이어지고 있다. 향후에도 소비자의 니즈를 반영해 K뷰티 대표 플라코스메틱 브랜드가 되도록 점진하겠다"고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자] 한미약품 계열사 오브맘코리아컴퍼니(대표 유건상)는 6일 유산균 브랜드 '신터액트'의 약국 유통을 본격화한다고 밝혔다. 신터액트는 국내 최대 약국 유통 조직인 한미약품의 온라인팜에 런칭해 출시 4개월 만에 약국 1000개처를 돌파했다. 이를 기반으로 오브맘코리아컴퍼니는 약국 채널 확대 속도에 박차를 가하고 있다. 신터액트 유산균은 아이부터 노인까지 생애주기별 맞춤 균주와 영양소를 배합 설계해 총 8종의 라인업을 갖추고 있다. 현재 약국에는 키즈츄어블, 패밀리, 시니어 3종이 입정돼 있다. 오브맘코리아컴퍼니 관계자는 "기업이 앞다퉈 프로바이오틱스 시장에 진출하면서 소비자들이 제품 선택에 혼란을 겪는 가운데, 신뢰도가 높은 약사들의 전문적인 상담이 구매 결정에 도움을 줄 수 있다고 판단했다"라며 "올 4분기 1종을 추가 입정해 신터액트 라인업 8종 중 절반 이상을 약국에서 판매하며 약국 전문 브랜드로 키워나갈 계획"이라고 말했다. 한편 신터액트 유산균 제품 문의는 오브맘코리아컴퍼니(1588-5767)로 하면 된다.

[데일리팜=이석준 기자] 국내 태반의약품 전문기업 유니메드제약이 '태양수 프라비탈 크림 마스크'를 출시했다. 6일 회사에 따르면, '태양수 프라비탈 크림 마스크'는 다가오는 가을·겨울철 푸석하고 건조한 피부에 보습 효과가 뛰어난 크림 타입 마스크다. 단백질 등 영양분이 풍부한 '하이드롤라이즈드태반추출물'로 생기 있고 탄력 있는 피부를 만들어주며 피부 보습 3총사로 불리는 '콜라겐', '식이유황(MSM)', '히알루론산'을 함유하고 있다. '콜라겐'은 피부 수분을 조절해 촉촉하고 탄력있는 피부를 만들어주며 'MSM(식이유황)'은 콜라겐 생성 및 탄력 개선, '히알루론산'은 피부 보습, 진정에 도움을 준다. 피부 재생과 염증 완화, 진정 효과가 있는 'PDRN'과 '병풀추출물'도 포함됐다. '비타민C'는 항산화 및 항노화에 도움을 주며 마스크팩 속 '코코넛야자오일'과 '아보카도오일' 성분은 건조해서 갈라지거나 터진 피부에 빠르게 흡수돼 피부 보습 유지에 도움을 준다. 마스크 시트는 피부 밀착력과 흡수력이 뛰어난 대나무 PT CELL 시트를 사용했다. 사용법은 마스크 시트를 얼굴 전체에 고르게 밀착시키고 남은 크림은 마스크 시트 위에 올려 마사지하듯 골고루 펴 발라준다. 30~40분 정도 지난 후 마스크 시트를 떼어낸다. 인체 피부 일차 자극 시험 '무자극' 판정으로 민감한 피부 타입도 안심하고 사용할 수 있다. 유니메드제약 관계자는 "태양수 프라비탈 크림 마스크는 Placenta와 Collagen 작용으로 피부 보습 효과가 뛰어나고 미백, 주름 개선 2중 기능성이 있는 화장품이다. 자사 온라인몰에서 구입 가능하며 홈쇼핑 판매도 고려하고 있다"고 밝혔다.