[데일리팜=천승현 기자] 식품의약품안전처가 제약사들에 뇌기능개선제 ‘콜린알포세레이트’ 성분 의약품의 유효성 자료 제출을 지시했다. 최근 국정감사에서 콜린알포세레이트제제의 효과에 대한 의구심이 집중적으로 제기되자 검증 절차에 착수한 것으로 분석된다. 5일 업계에 따르면 식약처는 최근 제약사 130곳을 대상으로 콜린알포세레이트 성분제제의 유효성 자료를 11일까지 제출하라고 요청했다. 식약처는 콜린알포세레이트제제 허가사항의 효능·효과별 유효성을 입증하는 자료와 국내외 사용현황을 제출할 것을 주문했다. 개별 적응증의 근거가 될 수 있는 임상시험 자료나 문헌 등을 제출하면 유효성 인정 여부를 검토하겠다는 의도로 보인다. 콜린알포세레이트는 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소 등 뇌기능개선 용도로 사용되는 약물이다. 이탈리아의 이탈파마코가 개발했고 국내에서는 종근당의 종근당글리아티린과 대웅바이오의 글리아타민이 연간 600억원 이상의 매출을 올리고 있다. 식약처는 제약사들에 콜린알포세레이트 허가사항 변경에 대한 의견도 제출하라고 지시했다. 유효성 자료 검토 결과 허가사항 변경 가능성을 시사한 셈이다. 예를 들어 제약사들이 제출한 자료에서 유효성을 입증하기 힘들다고 판단되면 특정 적응증 삭제도 고려될 수 있다는 의미다. 식약처는 “특별한 사유없이 기한 내에 해당 자료를 제출하지 않는 경우 종합 검토 결과에 따라 조치할 예정이다”라고 밝혔다. 최근 국회 국정감사에서 콜린알포세레이트의 효능에 대한 질의가 쏟아지자 후속 검증 절차에 나선 것으로 보인다. 맹성규 더불어민주당 의원은 국감에서 "콜린알포세레이트 성분 의약품은 미국이나 유럽 등 주요 국가에서 건강기능식품으로 분류되는데 왜 우리나라는 보험급여 대상으로 분류하냐"면서 “허가과거에도 사회적 논란이 있어 국정감사에서 유사한 취지의 지적이 있었는데, 이 의약품에 대해 허가 당시 심사기준을 다시 적용해 허가를 갱신하고 재평가를 하는 것이 적절한 조치였냐"며 지적했다. 이에 식약처는 서면답변에서 "콜린알포세레이트 성분 의약품에 대한 허가갱신 및 재평가는 당시 '약사법' 상 적합한 조치를 했으나, 우려하는 바와 같은 문제도 상존하고 있음을 고려해 향후 관련 분야 전문가 자문, 국내·외 사용 현황 등을 종합적으로 검토해 이 의약품의 유효성에 대한 재평가 필요 여부를 검토하겠다"고 답했다. 식약처 관계자는 “콜린알포세레이트제제의 유효성에 대한 조치 필요성 검토를 위해 품목허가가 있는 업체에 관련 자료를 요청했다"라면서 "향후 제약사들이 제출한 자료 등을 종합해 조치 필요성을 검토할 예정이다"라고 설명했다.

[데일리팜=안경진 기자] 대웅제약이 개발한 보툴리눔독소제제 '나보타'가 미국에서 153억원의 분기매출을 거뒀다. 체험프로그램을 통해 나보타를 경험한 소비자들의 재시술과 신규 고객이 늘어나면서 시장침투를 가속화하고 있다는 평가다. 4일(현지시각) 대웅제약의 파트너사 에볼루스의 실적발표에 따르면 이 회사는 지난 3분기 매출 1320만달러(약 153억원)를 기록했다. 보툴리눔독소제제 '주보(Jeuveau)'의 미국 미용성형시장 진출로 매출 발생이 본격화하기 시작했다. 주보는 대웅제약이 지난 2014년 국내에 출시한 보툴리눔독소제제 '나보타'의 미국 제품명이다. 나보타의 북미, 유럽 판권을 보유하는 에볼루스는 지난 2월 미국식품의약국(FDA)으로부터 미간주름 적응증에 대한 주보의 판매허가를 획득하고, 5월 15일 발매를 시작했다. 에볼루스의 로렌 실버네일(Lauren Silvernail) 최고재무책임자(CFO)는 "주보 판매량이 증가하면서 직전 분기보다 매출이 5배 이상 증가했다. 매출총이익이 직전분기 71%에서 72%로 높아지고 영업비용이 소폭 감소하면서 순손실도 직전 분기보다 개선됐다"라고 설명했다. 에볼루스는 주보 100유닛(unit) 고시가격(WAC)을 보톡스보다 20~30% 저렴한 610달러(약 69만원)로 책정해 공격적인 영업활동을 전개 중이다. 발매와 동시에 미국 현지 의료진 3000여 명을 대상으로 제품 체험 기회를 제공하는 J.E.T(the Jeuveau Experience Treatment) 프로그램을 선보였고, 어플리케이션을 통한 주문 시스템을 통해 편의성을 높였다. J.E.T 프로그램을 통해 만족스러운 경험을 한 소비자들의 재시술과 새로운 소비자 유입이 늘어나면서 제품수요가 빠르게 증가하고 있다는 분석이다. 에볼루스는 지난달 현지 파트너사인 클라리온 메디컬(Clarion Medical)을 통해 캐나다에서도 '누시바(나보타의 캐나다 제품명)' 판매를 시작했다. 9월에는 유럽의약품청(EMA) 판매허가를 받으면서 내년 시장 발매에 나선다는 목표다. 데이빗 모아타제디(David Moatazedi) 에볼루스 최고경영자(CEO)는 "주보가 미국 첫 분기매출로 1320만달러를 달성하면서 미국 보툴리눔독소 시장 점유율 3위에 올랐다. 발매 이후 2000개가 넘는 주문 계정을 확보했고, 신규 주문계정도 꾸준히 늘어나는 추세다"라며 "발매 2년 이내 미국 시장점유율 2위 달성에 대해 더욱 확신하게 됐다"고 강조했다.

[데일리팜=노병철 기자] 8인자의 결핍으로 인한 혈우병A 환자의 새로운 치료옵션으로 평가받고 있는 헴리브라피하주사제가 급여 결정 갈림길에 놓여 있다. 당초 지난달 약제급여평가위원회 안건으로 상정 예정이었지만, 유지요법(예방)의 필요성에 대한 추가 논의가 필요하다는 위원회 일부 주장이 형성돼 1개월 지연된 이달 7일 재상정될 것으로 보인다. 국내에서는 비항체 혈우병 환자에게는 8인자의 유지요법이 급여로 인정되지만, 유독 항체 환자에게는 급여가 되지 않고 있었다. 제외국에서 유지요법이 인정되는 것과는 다르게 국내에서는 출혈 시에만 우회치료제 투여가 급여로 인정된다. 이유는 1인당 소요되는 막대한 보험재정과 관련 있으며, 기존 약제로 유지요법을 인정할 경우 약제비만 10억원 이상이 소요되기 때문이다. 하지만 학계와 환자단체는 "출혈 시에 동반되는 통증과 언제든지 출혈로 인한 삶의 경계에 놓일 수밖에 없는 환자의 입장에서는 유지요법이 필요하다"고 입을 모은다. 올해 6월, 대한혈액학회에서 우회치료제의 유지요법을 급여로 확대하자는 건의를 심평원에올렸지만 끝내 재정 부담을 이유로 기각된 것으로 알려져 있다. 헴리브라는 기존 우회치료제와 달리 유지요법 투여 시에도, 우회치료제의 출혈 시 요법보다 더 저렴한 투약비용드는 것으로 확인된다. 또한 기존 정맥 투여로만 가능한 우회치료제와 달리, 피하주사로 투여가 가능해 환자가 헴리브라의 조속한 급여를 요청하고 있는 상황이다. 향후 11월 약제급여평가위원회에서 급여 적정성 평가도 진행할 예정이다. 한편 지난달 30일 청와대 국민청원사이트에는 '희귀난치 혈우병 피하주사를 사용할 수 있게 도와 주세요'라는 제목으로 헴리브라 예방요법 급여화 청원이 진행 중이며, 4000여명에 가까운 동참 행렬이 이어지고 있다. 새로운 치료 옵션 관점에서 혁신신약으로 평가받고 있는 헴리브라가 급여에 대한 첫걸음을 뗄 수 있을지 주목된다.

[데일리팜=안경진 기자] 한국머크가 고혈압 치료제 '콩코르'의 국내 판권을 대웅제약에 넘긴다. GC녹십자에 당뇨병 치료제 '글루코파지' 판권을 넘긴지 한달 여 만에 추가 계약을 체결하면서 국내 제너럴메디신(GM) 사업 정리절차를 일단락했다. 한국머크 바이오파마는 대웅제약과 '콩코르'의 국내 판매 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 콩코르는 2001년 국내 허가를 받은 베타차단제 계열 고혈압 치료제다. 본태성 고혈압 외에도 협심증 치료(5mg)와 좌심실 수축기능이 저하된 안전형 만성 심부전 치료(5mg& 8226;2.5mg) 등의 적응증을 보유한다. 지난 2017년 2월부터 보험급여를 적용받고 있다. 이번 계약으로 대웅제약은 2020년 1월 1일부터 콩코르의 의료진 대상 프로모션과 세일즈 인력 운영 등의 영업활동을 전담한다. 지난달 GC녹십자와 체결한 '글루코파지' 계약과 동일하게 품목허가권은 한국머크 바이오파마가 유지하는 조건이다. 한국머크는 연이어 2개 품목 판권을 국내 제약사에 양도하면서 이달 말 GM 사업을 마무리하게 된다. 스페셜티케어 분야에 회사 역량을 집중함으로써 세계적인 특화 혁신기업으로 도약하겠다는 취지다. 한국머크는 올해 면역항암제 '바벤시오(아벨루맙)'와 다발성경화증 치료제 '마벤클라드(클라드리빈)', 난임 치료제 '퍼고베리스(폴리트로핀알파, 루트로핀알파)' 등을 신규 허가받았다. 한국머크 바이오파마 사업부를 총괄하는 자베드 알람(Javad Alam) 제너럴 매니저는 "머크는 종양학, 난임. 신경학 분야 스페셜티케어 파이프라인을 강화함으로써 세계적인 특화 혁신기업이 되는 것이 목표다"라며 "심혈관질환 치료제 '콩코르'는 대웅제약을 통해 계속 공급함으로써 한국 환자들의 삶을 개선하는데 기여하겠다"라고 말했다. 대웅제약 전승호 대표는 "대웅제약의 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략과 우수한 영업력을 기반으로 고혈압과 협심증으로 고통받는 환자들에게 기여할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=천승현 기자] 정부의 위장약 불순물 조사가 속도를 내면서 제약업계에서 ‘니자티딘’의 조치 내용에 촉각을 곤두세우고 있다. 일본에 이어 미국에서도 일부 니자티딘에 불순물 검출 사실이 알려지면서 국내에서도 불순물 발견 가능성이 높아지는 상황이다. 업계에서는 라니티딘과 마찬가지로 불순물이 검출되지 않은 원료를 사용한 니자티딘도 판매중지 조치를 내릴 가능성을 극도로 경계하고 있다. 4일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 제약업체들에 니자티딘 성분 완제의약품 생산내역과 사용 원료의약품에 대한 계통조사를 지시했다. 식약처는 원료의약품별 사용현황, 제조기록서상 확인가능한 증빙자료 등을 4일까지 제출할 것을 주문했다. 국내 생산·수입된 니자티딘 완제의약품에 대해 원료의약품의 제조단위별 사용내역을 전수조사하는 모습이다. 니자티딘은 지난 9월말 판매중지된 라니티딘과 같은 H2수용체길항제 약물이다. 식약처는 라니티딘제제 전 제품의 판매중지를 결정하면서 유사 약물의 조사 계획을 세웠고 가장 먼저 니자티딘의 불순물 점검에 착수했다. 니자티딘의 원료의약품 사용내역 조사는 지난 라니티딘 조치 과정과 거의 흡사하다. 식약처는 지난 9월20일 제약업체들에 라니티딘 원료의약품 사용내역 조사를 지시했고 6일 지난 9월26일 라니티딘제제 전 제품 판매중지를 발표했다. 업계에서 식약처의 니자티딘 조치 결과 발표가 임박한 것으로 받아들이는 이유다. 다만 식약처의 조치내용을 두고 긴장감이 높아지는 분위기다. 이미 국내외에서 니자티딘의 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’의 검출 가능성이 제기된 상태다. 미국 민간 연구소 밸리슈어는 지난 9월 자체 실험결과를 담은 보고서를 통해 니자티딘에서 NDMA가 검출됐다고 밝혔다. 당시 밸리슈어는 라니티딘에서 NDMA가 과다 검출됐다며 회수를 건의하면서 니자티딘에서도 라니티딘의 70분의 1 수준의 NDMA가 검출됐다고 보고했다. 일본 후생노동성은 지난달 말 오하라(大原)약품공업이 니자티딘제제에서 NDMA가 관리수준 이상 검출돼 자진회수를 결정했다는 내용을 알렸다. 미국 식품의약품국(FDA)은 4일 라니티딘의 NDMA 유해성 결과를 발표하면서 2개 업체의 니자티딘제제 4개 제조번호에서 NDMA가 검출됐다고 밝혔다. 다만 해당 니자티딘제제에서는 기준치 미만의 NDMA가 검출돼 자진 회수 대상에 포함되지 않았다. 국내에서는 일부 제약사들이 자사 니자티딘제제에서 NDMA가 검출됐지 않았다는 점을 적극 홍보하고 있다. 하지만 국내 사용 중인 니자티딘 원료의약품에서도 NDMA가 검출될 가능성이 제기된다. 식약처에 등록된 니자티딘 원료의약품 제조소는 총 9곳이다. 대한의사협회는 이미 니자티딘제제의 처방 자제를 권고한 바 있다. 의협은 지난달 말 "최근 라니티딘 사태로 인해 사회적 혼란을 겪은 만큼, 식약처 조사의 최종 결과와 대응조치가 발표될 때까지 회원들에게 니자티딘 함유 의약품에 대한 처방을 자제를 권고했다"라고 밝혔다. 제약사들은 식약처가 니자티딘에서 극미량의 NDMA가 검출됐을 때 어떤 조치를 내릴지 주시하고 있다. 대다수의 원료의약품에서 NDMA가 발견되지 않거나 극미량 검출되더라도 단 1개 제조단위에서 기준치를 초과 검출되면 전 제품 판매중지 조치를 받을 수 있다는 우려가 크다. 라니티딘제제의 경우 원료의약품 제조소 7곳 모두에서 NDMA가 초과 검출됐는데 같은 제조소의 동일한 제조번호의 원료에도 NDMA 검출량이 달랐다. 동일한 업체가 생산한 라니티딘 원료의약품이라도 불검출도 있었고 기준치 초과 검출도 발견됐다. 당시 식약처는 “수거·검사 결과, 같은 제조소 원료지만 제조번호별로 검출량에 편차가 있었고 외국에서도 제조번호별로 검출, 불검출 결과가 혼재돼 나온 사례가 있다”라고 설명했다. 이에 식약처는 라니티딘 약물 자체가 불안정하다고 판단, 전 제품 판매중지를 내렸다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 니자티딘 성분 약물의 원외 처방규모는 259억원으로 집계됐다. 라니티딘 시장의 10분의 1 수준에 불과하지만 일부 제약사들은 주력 제품의 판매중지로 인한 심각한 손실을 걱정해야하는 처지다. 제약사들은 국내에서도 미국과 마찬가지로 NDMA 초과 검출 제품만 판매중지 조치를 내려야 한다는 건의를 지속적으로 제기하고 있다. 특정 원료에서 NDMA가 기준치 초과 검출 사실로 모든 제품의 판매가 중지되면 향후 다른 성분으로 파장이 일파만파 확산할 수 있다는 우려가 팽배하다. 업계 일각에서는 동일한 원료인데도 NDMA 검출량이 다르게 나타나면 시험법 자체의 신뢰성도 의심해야 한다는 주장도 나오는 실정이다. 제약사 한 관계자는 “식약처는 발사르탄과 라니티딘의 경우 불검출과 초과검출이 혼재돼 있으면 판매중지를 결정했다"라면서 "정교한 조사를 통해 NDMA의 기준치 초과 검출 제품에 대해서만 후속조치를 내려야 한다”라고 강조했다.

[데일리팜=이석준 기자] 종근당그룹 상장 4개사 합계 매출액이 3분기만에 1조원을 돌파했다. 전년동기대비 10% 가까이 증가한 수치다. 창립 첫 연간 매출액 1조원 진입을 예고한 핵심 사업회사 종근당이 외형 성장을 주도했다. 종근당은 하반기에도 도입신약 공동 판촉 계약에 성공하며 덩치를 키워나가고 있다. 종근당그룹은 종근당(핵심 의약품 사업회사), 종근당홀딩스(지주사), 종근당바이오·경보제약(원료의약품 사업) 등 4개사가 상장사로 두고 있다. 핵심 사업회사 종근당, 원외처방시장 호조 5일 업계에 따르면 종근당그룹 상장 4개사는 올 3분기 누계 별도 기준 1조370억원 매출을 합작했다. 전년동기(9506억원) 대비 9.09% 증가했다. 종근당은 3분기 누계 매출액이 7808억원으로 전년동기(6906억원) 대비 13.06% 증가했다. 단순 계산이 올해 창립 첫 1조원 돌파가 예고된다. 원외처방시장 호조 덕분이다. 종근당은 3분기까지 유비스트 기준 원외처방조제액 3974억원을 기록하며 국내외제약사 통틀어 한미약품(4482억원)에 이어 2위에 올랐다. 3974억원은 전년동기(3801억원) 대비 4.5% 늘은 수치다. 의약품 시장은 전문약(ETC)와 일반약(OTC)로 나뉘며 ETC가 80% 이상 볼륨을 차지하고 있다. ETC 80%의 70% 이상은 원외(약국) 처방이다. 나머지는 원내(병원내) 처방이다. 쉽게 말해 종근당이 가장 큰 의약품 시장에서 전체 2위에 오른 것이다. 4분기에도 외형 성장은 이어질 전망이다. 최근 FDA 허가 알보젠 '큐시미아'의 공동 판매 계약을 맺으며 성장 동력을 마련했기 때문이다. 큐시미아가 공략할 국내 비만치료제 시장은 1000억원 정도로 추산된다. 락토핏 원료 공급 종근당바이오, 호실적 종근당바이오는 3분기까지 1000억원에 가까운 매출을 올렸다. 992억원으로 전년동기(942억원)보다 5.31% 늘었다. 계열사 효과를 봤다. 종근당바이오는 계열사 종근당건강 프로바이오틱스 락토핏 원료를 제공하고 있다. 락토핏 매출이 늘면 종근당바이오 프로바이오틱스 원료 매출도 증가하는 구조다. 종근당건강의 올 상반기 유산균 매출(락토핏 등)은 925억원으로 전년동기 361억원보다 156.1% 늘었다. 종근당바이오는 외형 증가와 함께 수익성도 잡았다. 3분기 누계 영업이익은 111억원으로 전년동기(52억원)대비 2배 이상 늘었다. 종근당 그룹 나머지 2개 상장사는 외형이 줄었다. 종근당홀딩스와 경보제약은 올 3분기 누계 매출액이 각각 139억원, 1431억원을 기록했다. 전년동기대비 각각 20.57%, 3.51% 감소했다.

[데일리팜=정혜진 기자] "우리 아이, 어떻게 하면 몸과 마음이 건강하게 키울 수 있을까요?' 대원제약이 육아를 고민하는 엄마, 아빠들에게 유용한 육아 지식나눔 토크 콘서트를 열었다. '아빠의 육아일기'를 주제로, 가수 겸 작곡가 주영훈 씨를 비롯한 전문 강사들이 나서 올바른 교육방법, 면역력 증강을 위한 유산균의 역할 등 정보와 노하우를 공유했다. 대원제약은 4일 서울 성동구 소재 대원제약 본사에서 '장대원'과 함께 하는 건강한 지식나눔 토크 콘서트 '장쾌한 Talk, 아빠의 육아일기'를 진행했다. 이번 행사는 대원제약이 소비자와 직접 만나 건강 정보를 공유한 세번째 소비자 행사로, 배우 백봉기 씨가 진행을 맡고 작곡가 겸 가수 주영훈 씨, 세바시 서승희 강사, 대원제약 이중수 수석연구원이 추첨을 통해 선정된 일반인 100여명의 소비자에게 육아와 아이 건강을 주제로 강단에 섰다. 주영훈 "엄마아빠가 행복해야 아이가 행복하다" 가수 겸 작곡가이면서 10살, 5살, 9개월 짜리 세 딸을 키우고 있는 주영훈 씨는 '아빠의 잊지못할 육아 에피소드'라는 제목으로 참가자들과 육아의 어려움은 물론 기쁨과 보람의 순간, 아이를 키우는 자신만의 철학을 소개했다. 주 씨는 사회문제가 되고 있는 강력 범죄자의 대부분이 부모로부터 충분한 사랑을 받지 못한 애정결핍을 겪었으며, 사회나 가족이 애정결핍을 심각한 문제로 생각하지 않고 있다고 이야기를 시작했다. 주 씨는 "엄마아빠가 사랑을 많이 받고 사랑을 줄 수 있어야 아이도 건강하게 자란다. 삶이 외롭고 괴로운 부모가 어떻게 아이에게 사랑을 주겠나"라며 지금 부모들이 자신의 기쁨과 행복을 위해 노력해야 한다고 조언했다. 그러면서 자신은 선천적인 심장 질병으로 군면제를 받고 이로 인해 방송인으로써 악플을 피할 수 없었고 털어놨다. 그가 스트레스를 벗어날 수 있었던 건 봉사활동을 통해 나보다 어려운 이웃을 돌아보고 난 후였다. 주 씨는 "내가 가진 8가지보다 가지지 못한 2가지를 속상해하고 원망했던 지난 날을 반성했다. 나보다 어려운 분들을 보며 내가 가진 것에 감사하게 됐고, 내가 달라지고 행복해졌다"며 "내가 기뻐야 내 아이들이 기쁠 수 있다. 엄마아빠가 마음이 편해야 한다"고 강조했다. 마지막으로 주 씨는 "내 아이들에 대해 아무 계획을 세우지 않고, 나보다 어려운 사람을 보고 자라도록 키우고 있다"며 "이런 아이들은 비뚤어지지 않고 자기가 무엇을 해야할지 스스로 공부하고 노력할 거라 믿는다"고 덧붙였다. 부모의 말과 행동으로 아이 면역력을 키우는 방법 세바시에서 전문 육아강사로 활동하고 있는 서승희 강사는 '면역력을 키우는 러브스킬'을 주제로 아이의 정신건강과 몸건강에 좋은 부모의 말과 행동을 강연했다. 서 강사는 ▲아이를 진심으로 믿고 '인정하는 말' ▲온전히 아이에게만 집중하는 '함께하는 시간' ▲액수와 상관없이 아이를 기억하고 있다는 의미를 담은 '선물' ▲나의 생각과 선입견을 모두 접고 오로지 상대방을 위해 행동하는 '봉사' ▲상호간 신뢰와 합의를 전제로 한 '스킨십'의 중요성을 강조했다. 특히 서 강사는 스킨십에 주목했다. 사랑하는 상대와의 스킨십은 스트레스 호르몬인 코티솔을 감소시키고, 행복 호르몬인 옥시토신을 증가시켜 정신과 마음 뿐 아니라 신체 건강에도 지대한 영향을 끼친다. 서 강사는 해외에서 출산 직후 저산소증으로 의료진도 포기한 아이를 부모가 진심으로 끌어안아 건강하게 소생시킨 사례를 소개하며 지금 자신이 사랑하는 가족, 아이와 마음을 담아 스킨십을 할 것을 권했다. 서 강사는 아이와 자연스럽게 할 수 있는 스킨십 놀이를 다양하게 소개하고 "스킨십은 혈압과 콜레스테롤을 낮추고 불안과 긴장도 감소시킨다. 반면 혈액순환을 촉진해 심장병을 예방하고 통증도 감소시킨다"며 "오늘부터 가족과 함께하는 시간을 만들어 상대에게 집중하고 자연스러운 스킨십을 늘려가길 바란다"고 덧붙였다. "온 몸을 돌며 면역력 높이는 유산균, 뇌건강까지 돌본다" 대원제약 수석연구원으로 있는 이중수 박사는 '프로바이오틱스와 유산균에 대한 Q&A'를 통해 참가자들이 평소 가져온 프로바이오틱스에 대한 궁금증을 풀어냈다. 이 박사는 프로바이오틱스와 유산균, 프리바이오틱스의 차이점을 설명하고 최근 프로바이오틱스 제품도 유기농·천연 첨가물제 시장으로 변화하고 있다고 밝혔다. 이 박사는 "가격이나 마케팅 요인 때문에 합성첨가물을 쓰면서도 인체에 무해하다고 말하는 제품들이 있으나, 당장은 문제되지 않더라고 장기적으로 봤을 때 인체에 축적되면 여러 문제가 생길 수 있다"며 천연 원료 사용이 중요하다고 강조했다. 또 유산균이 뇌 건강에까지 영향을 미친다는 사실과 면역력 증강에 큰 역할을 하면서 효과를 인정받고 있다고도 했다. 그러면서 노인과 어린이가 유산균을 섭취해야 하는 이유와 유제품이 유산균 효과를 100% 대체할 수 없는 이유 등을 언급했다. 이밖에 자신에게 맞는 제품을 찾았다면 한 제품을 꾸준히 장복하는 것이 좋다는 점, 냉장 보관제품과 상온 보관제품의 차이점, 캡슐제와 파우더제 간 차이점 등 참가자 질문에도 답했다. 대원제약 컨슈머헬스케어부 정현석 부서장은 "소비자 대상 토크콘서트는 한해에 분기마다 기획해 이번에 세번째 행사로, 회를 거듭할 수록 좋은 반응을 얻고 있다"며 "앞으로도 소비자가 공감할 수 있는 유익한 행사를 꾸준히 준비하겠다"고 설명했다.

[데일리팜=안경진 기자] 글로벌 제약사 사노피 아벤티스가 불순물 라니타딘 사태로 잔탁 매출 손실이 현실화했다. 지난달 31일(현지시각) 사노피의 실적발표에 따르면 이 회사의 지난 3분기 글로벌 매출액은 94억9900만유로(한화 약 12조4000억원)로 전년동기대비 1.1% 상승했다. 아토피피부염 신약 '듀피젠트' 등 희귀질환 치료제를 판매하는 사노피젠자임 매출이 전년동기대비 19.5% 올랐지만, 일반의약품을 판매하는 컨슈머헬스케어 사업부 매출의 증가세가 0.4%에 그치면서 대조를 보였다. 지난 3분기 사노피 컨슈머헬스케어 사업부의 글로벌 매출액은 11억3600만유로(약 1471억원)로 집계된다. 잔탁은 글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 라니티딘 성분의 오리지널 의약품이다. 사노피는 미국, 캐나다 등 일부 국가의 판권을 보유하고 있다. 사노피는 통상 잔탁 판매로 연간 1억3000만유로 상당의 매출을 거뒀다. 분기당 3000만유로 넘게 팔렸지만 지난 3분기 매출은 전년동기대비 58% 줄어든 1400만유로(약 181억원)에 그쳤다. 지난달 중순 북미 지역에서 자발적 회수를 진행한 데 따른 손실분을 반영한 결과다. 사노피는 지난달 18일(현지시각) 미국과 캐나다 지역에서 일반의약품 잔탁의 자진 회수를 공식화 했다. 사노피는 미국식품의약국(FDA)이 라니티딘 제제에서 발암가능물질 'N-니트로소디메틸아민(이하 NDMA)'이 검출됐다고 공표한지 37일만에 일반의약품으로 판매되는 잔탁 제품의 회수를 결정했다. 미국과 캐나다에서 판매되는 잔탁 활성성분의 예비시험 결과 '불일치(inconsistencies)' 소견을 보인 점이 판단에 주효한 영향을 끼친 것으로 알려졌다. 단 공급업체가 다르다는 이유로 미국, 캐나다 두 국가에서만 일반의약품 잔탁에 대해 제한적인 회수 조치를 내렸다. 졸링거-엘리슨증후군(Zollinger-Ellison syndrome) 환자에게 사용되는 처방용 제품에 대해서는 콜롬비아, 온두라스, 과테말라, 에콰도르 등 라틴아메리카 지역 일부 국가에서 회수가 진행 중인 상황이다. 콘퍼런스콜에 참석한 폴 허드슨(Paul Hudson) 사노피 최고경영자(CEO)는 "FDA가 라니티딘 함유 의약품에 대해 안전성 우려를 제기하면서 미국, 캐나다에서 예방적으로 자발적 회수를 진행했다. 지난 분기 부정적 이슈가 있었지만 컨슈머헬스케어 사업부가 비교적 안정적 매출을 유지했다"고 발표했다.