간암색전술(TACE)에 사용되는 리피오돌(조영제) 품귀현상이 일파만파 확산되면서 의료현장에 혼란이 초래되고 있다. 서울아산병원을 비롯해 서울대병원, 세브란스병원, 서울성모병원 등 서울의 주요 병원에서조차 리피오돌 사용분을 보장하기 힘든 상황이다. 병원별 리피오돌 재고현황을 살펴본 뒤 사태의 심각성을 인지한 건강보험심사평가원이 약가조정신청기간을 50여 일로 단축시켰고, 보건복지부와 건강보험공단이 약가협상에 돌입했지만 환자와 의료진들에게는 하루하루가 천일같다. 21일 기자와 만난 울산의대 김강모 교수(서울아산병원 소화기내과)는 "오늘 진료를 본 간암 환자 6명 중 위급한 2명에게만 불가피하게 리피오돌을 사용했다. 응급상황 시 지혈용으로도 남겨놓은 분량을 어렵사리 확보할 수 있었다"며 "최대한 시술을 미루는 것밖엔 뾰족한 수가 없어 막막하다"고 토로했다. 대한간학회 홍보이사를 맡고 있어 지난주 춘계학술대회에서 살펴본 결과 다른 병원들도 리피오돌이 동난지 2~3주 정도로 상황이 크게 다르지 않았다는 전언이다. 김 교수에 따르면 국내 간암 환자들 가운데 리피오돌을 필요로 하는 비율은 60%가 넘는다. 일반적으로 중기 이상 환자의 초치료 시에 간암색전술을 시도하지만, 수술 후 70%가 재발할 만큼 재발률이 높아 종국에는 대부분의 환자가 투여받게 된다. 주원료인 천연양귀비오일 수급부족으로 생산량에 제한을 받고 있는 이 약은 최근 3년새 중국, 인도네시아 등 동남아국가에서 간암색전술 수요가 늘어남에 따라 유례없는 품귀현상이 벌어지게 됐다. 문제는 국내 리피오돌 공급가격이 개당 5만2560원으로 중국(30만원), 일본(10만원) 등 다른 나라들보다 저렴한 탓에 공급 우선순위에서 뒤쳐진다는 것이다. 건강보험공단과 약가협상을 진행 중인 게르베코리아가 항공편까지 동원하며 물량수급에 힘을 쏟고 있지만, 일선 현장에서 암환자와 보호자를 매일 대면하는 의료진들의 속은 타들어갈 수 밖에 없다. 2005년부터 간암 환자들을 진료해 왔다는 김 교수는 "이토록 허탈한 감정을 느끼는 건 14년만에 처음이다. 약이 없다는 말에 울고 있는 환자에게 해줄 수 있는 일이 아무것도 없다"며 "몇달 전부터 예견돼 왔던 문제가 터지고 난 뒤에야 수습에 나선 정부에 대해서도 화가 난다"고 털어놨다. 건강보험재정을 효율적으로 운용해야 하는 정부 입장은 십분 이해하지만 수천만원이 아닌 30만원대(해외 기준) 약을 구하지 못해 죽어가는 환자들을 떠올리면 안타깝기 그지없다는 의견이다. 건강보험이 적용된지 2개월 만에야 국내 공급이 이뤄지지 않아 논란이 됐던 백혈병 치료제 아이클루시그 사태 역시 환자들이 고스란히 피해를 떠안아야 했다는 점에서 아쉬움이 남는다. 김 교수는 "암환자와 보호자들에겐 한시가 급한 사안이다. 6월 말까지 약가협상이 이뤄지고 7월부터 공급이 재개된다 해도 남겨진 열흘을 어떻게 버텨야 할지 걱정스럽다"며 "다국적 제약사와 정부의 대립구도가 아니라 암환자들에게 시선을 돌려 하루빨리 대책을 마련해주길 바란다"고 당부했다.

알렉시온이 '솔리리스'의 후속 신약 상용화에 시동을 걸었다. 23일 관련업계에 따르면 알렉시온은 최근 PNH(발작성 야간 혈색소뇨증)치료제 'ALXN1210'의 허가신청서를 FDA에 제출했다. 이 약의 허가는 희귀의약품 신속심사 바우처(PRV: priority review voucher)를 통해 빠르게 진행될 예정이다. ALXN1210은 약 400명 이상의 환자들이 참여한 2건의 3상 연구를 통해 효능을 확인했다. 이들 연구에는 서울대학교병원, 세브란스병원, 서울아산병원 등 9개 국내 의료기관도 참여했다. 임상에 이 약물은 솔리리스에서 투약 변경 이후 26주차까지 C5 단백질 저해작용을 입증했다. 승인이 이뤄질 경우 솔리리스 이후 치료옵션으로 자리잡게 될 것으로 판단된다. 다만 솔리리스가 초고가 약제였던 만큼, ALXN1210의 약가가 어느정도 수준으로 책정될 지 지켜 볼 부분이다. 한편 ALXN1210은 지난해 6월 EU 집행위원회로부터 발작성 야간 혈색소뇨증 치료를 위한 희귀의약품 지위를 부여받은데 이어 올 초에는 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았다.

삼성제약이 유상증자로 319억원의 자금을 수혈해 시설투자 및 차입금 상황에 261억원을 투입한다. 이중 자동화 설비 도입에 165억원을 집행한다. 삼성제약이 금융감독원에 제출한 증권발행실적보고서를 보면 이 회사는 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모)로 318억5000원의 자금이 21일 납입됐다. 해당 금액은 크게 시설자금과 운영자금으로 쓰인다. 올 7월부터 내년 7월까지 1년간 모두 사용된다. 시설자금에 208억원이 투입된다. 전문의약품 신규 생산라인 신축 25억원, 자동화 설비 도입 165억원, 노후설비 교체 18억원이다. 향남공장 생산설비 노후화로 매출 증대에 한계가 있다고 판단했기 때문이다. 회사 관계자는 "투자 완료 후 2019년부터 매출이 증가할 것으로 예상된다. 생산역량 증가와 생산수율이 높아져 원가경쟁력이 확보되면서 영업이익이 큰폭으로 개선될 것"이라고 기대했다. 운영자금은 105억원으로 설정됐다. 53억원은 차입금을 갚는다. 오는 7월과 8월에 만기가 도래하는 차입금(신한은행 20억원, 신한캐피탈 31억원, 제주은행 2억원) 상환에 나선다. 6월 21일 현재 삼성제약의 차입금은 317억원이다. 나머지 절반은 원부재료 구입 및 ERP SYSTEM 교체에 진행한다. 삼성제약은 우황청심원 원료 구매 증가 및 건강기능식품 관련 신규 제품 '지금부터 안티이불킥(숙취해소 제품)'과 'K크다(키성장 도움 제품)' 판매 및 수주가 확대될 것으로 예상하고 있다. 이에 관련 제품 원부자재 구매대금으로 42억원을 사용한다. 기업 전반 업무 프로세스 효율성을 위해 ERP SYSTEM 및 LIMS SYSTEM(실험실 정보관리시스템)도 교체한다. 교체 운영자금은 10억원이다. 삼성제약은 수년째 빅배스를 통해 부실요소를 제거 중이지만 실적 개선은 기대치에 못 미치고 있다. 지난해에도 영업손실은 69억원, 순손실은 75억원을 기록했다. 매출액(2016년 472억원→ 2017년 419억원)은 전년 대비 역성장했다. 회사 관계자는 "유증 조달 금액 투자로 안정적인 의약품 제조 및 매출 확대를 이룰 수 있을 것"이라고 판단했다.

부광약품은 다이어트 신제품 그린커피빈슬림을 출시했다고 22일 밝혔다. 그린커피빈슬림은 일반 커피 다이어트와는 다르게 생두에서 추출한 다이어트 건강기능식품으로서 주원료는 그린커피빈추출물, 홍경천추출물과 비타민B군으로 구성돼 있다. 그린커피빈슬림은 기능성 원료로 입증된 2가지 주원료를 함유한 다이어트 건강기능식품으로 체지방 개선과 홍경천 추출물로 인해 스트레스로 인한 피로개선에 도움을 줄 수 있다. 특히 체지방 개선에 도움을 주는 유효성분인 클로로겐산은 포도당 대사에 관여를 하여 탄수화물 복용이 많은 한국인에게 적합한 원료다. 체중감소, 체지방 감소, BMI(신체질량지수) 감소 등의 다수의 임상결과를 갖고 있어 보다 안전하게 믿고 섭취 할 수 있다. 그린커피빈슬림에 함유된 클로로겐산은 클로로겐산 함량이 높은 원두인 로부스타종 커피에서 추출한 나트렉스사 상표인 Svetol®(스베톨) 원료를 사용했다. 부광약품 관계자는 "단기적으로 굶어서 다이어트를 하면 실패하는 경우가 많다. 요요현상이 없는 다이어트를 위해서는 운동과 식이조절은 기본이며 체지방 개선에 도움을 주는 건강기능식품인 그린커피빈슬림을 함께 섭취하면 보다 건강하고 성공적인 다이어트를 할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 그린커피빈슬림은 1일 1회 2정 섭취하는 건강기능식품으로, 약국에서 약사와 상담 후 구입할 수 있다.

한국제약의학회(회장 조성자)가 2018년 7월5일(목) 오후 1시부터 6일(금) 오전까지 서울 강서구 소재 메이필드호텔에서 춘계 학술대회를 개최한다. 이번 학술대회는 'The Power of Interconnectivity'를 주제로 제약의학회의 멤버십을 강화하고 주요 관심 주제 별로 업무에 실질적으로 도움이 되는 인사이트를 지속적으로 공유할 수 있는 네트워킹의 기회를 제공한다. 첫날에는 각 영역을 대표하는 연자를 초청하여 환자 중심의 환경변화와 제약의학의 변화하는 역할을 토론하고 둘째 날에는 리더인리더쉽 연구소 코치 2명을 초청하여 interactive coaching이 이루어 질 예정이다. 학회 관계자는 "특히 이번 학술대회는 관심 주제별로 모여 워크숍 및 네트워킹을 할 수 있는 프로그램을 구성해 신입회원 및 경력이 짧은 회원들과 MSL을 포함한 비회원에게도 많은 도움이 될 것으로 생각된다"고 밝혔다. 한편 학술대회 사전등록은 6월25일까지이며 당일 현장등록도 가능하다. 제약의학회 홈페이지(www.kspm.org) 또는 사무국 (전화 02-760-0166, kspm01@gmail.com)에 문의하면 학술대회에 대한 자세한 사항을 알 수 있다.

올해 초 나스닥에 입성한 대웅제약의 파트너사 에볼루스(Evolus)를 향한 미국 증권가의 호평이 이어지고 있다. 글로벌 투자회사 엘리시움 인베스트먼트(Elysium Investments)는 20일(현지시각) 최신 보고서를 통해 "나보타(DWP-450)가 미국 론칭 이후 보톡스의 시장점유율을 상당부분 빼앗을 것"이라고 전망했다. 현재로선 상용화된 제품이 없기에 시가총액이 6억8000만 달러 수준이지만 나보타 론칭 이후로는 보툴리눔 톡신 시장에서 경쟁 우위를 가질 수 있다는 분석이다. 이러한 장밋빛 전망은 미국 코스메틱 시장에서 막강한 영향력을 과시하는 보툴리눔톡신제제에 대한 신뢰도가 배경이다. 미국의 투자전문매체 시킹알파(Seeking Alpha)에 따르면 메디케어, 메디케이드나 사보험사로부터 일정 금액을 상환 받지 않는 자기부담(self-pay) 형태의 보툴리눔톡신제제 시장은 글로벌 시장에서 2017년 기준 18억 달러로 집계된다. 향후 연평균 10% 가량 성장하면서 2020년 23억 달러로 확대될 것이란 관측이 나온다. 미국은 그 중에서도 가장 큰 비중을 차지하는 국가로 평가된다. 미국미용성형외과학회(ASAPS)는 "보툴리눔톡신제제를 포함한 비수술적 성형시술이 전체 성형의 85%를 차지하며, 매년 그 비율이 증가하고 있다"고 분석했다. 보톡스와 동일한 900kDa…3상임상 결과 비열등성 입증 그럼에도 갓 상장한 에볼루스가 수십년간 보툴리눔 톡신 시장의 왕자로 군림해 온 엘러간(보톡스)의 적수가 될 수 있을지에 대해선 의구심이 제기된다. 엘리시움 인베스트먼트는 에볼루스의 시장성공을 점치는 근거로 3가지 요인을 꼽았다. 첫 번째 근거는 다수의 3상임상을 통패 입증된 나보타의 효능이다. 에볼루스는 한국과 미국에서 진행된 2건의 3상임상 결과 보톡스 대비 비열등성을 입증했다. 지난해 7월 FDA 허가신청 당시 제출됐던 3상 임상에 따르면 나보타 투여군의 반응률이 87%로 엘러간의 보톡스 투여군(83%) 대비 뛰어난 미간주름 개선 효과를 보였다. 안전성 문제도 발견되지 않았다. 특히 타제품과 달리 분자크기가 900kDa으로 보톡스와 동일하다는 점은 나보타만의 차별성으로 거론된다. 별도의 제품 시술 교육을 필요로 하지 않고, 보톡스에 익숙한 의료진들이 사용하기에 편리하다는 점이 뛰어난 임상효능을 배가시킬 것이란 평가가 나온다. 치료 적응증 없이 미용성형시장만 타깃…가격경쟁력 확보 나보타의 미국시장 진출 전망이 밝다고 예견되는 2번째 요소는 가격 경쟁력이다. 엘리시움 인베스트먼트는 "나보타가 보톡스를 비롯해 입센의 디스포트, 멀츠의 제오민 등 다른 경쟁사들과 달리, 미용성형시장만 공략하기 때문에 미국 정부의 가격규제로부터 자유로울 수 있다"고 진단했다. 이 논리를 이해하려면 미국 정부가 보툴리눔톡신제제 제조업체들의 가격정책에 관여하는 구조를 살펴볼 필요가 있다. 미국의 저소득층 의료지원 프로그램인 메디케이드는 치료용 보툴리눔톡신의 가격을 책정할 때 회사가 판매 중인 모든 톡신 제품의 평균판매가격(ASP)을 계산하도록 요구한다. 계산된 평균판매금액에서 23% 할인된 가격을 적용하기 위해서다. 가령 엘러간의 보톡스가 미용성형 목적으로는 450달러, 치료 목적으로 650달러로 책정됐을 때 평균판매금액은 550달러다. 메디케이드 대상자의 부담가격은 23% 할인율이 적용된 324.50달러로 계산된다. 치료용도로 책정된 보툴리눔 톡신 가격이 미용성형시장의 가격과 마케팅 전략에 직접적인 영향을 끼친다는 의미다. 즉 치료용 보툴리눔톡신제제를 취급하는 회사는 보험정책에 따른 제약을 받게 된다. 반면 나보타처럼 치료적응증을 갖고 있지 않은 경우 상대적으로 유연한 가격구조를 가져갈 수 있다는 분석이 가능하다. 피부과·성형외과 KOL 200여 명 투자…시장침투 잠재력 마지막 3번째 요소는 에볼루스의 모회사인 알페온/스트라스피크라운(Alphaeon/Strathspey Crown)의 지분 구조에서 찾아볼 수 있다. 에볼루스 지분의 78.65%를 차지하고 있는 알페온은 200명이 넘는 미국미용성형학회 오피니언리더(KOL)들이 출자해 세워진 회사다. 에볼루스가 2013년 대웅제약과 미국, 유럽, 캐나다 등 주요 선진국에 3000억원 규모의 보툴리눔톡신제제(DWP-450)를 공급하는 계약을 체결한 직후 합병절차가 이뤄져 현 구조를 갖추게 됐다. 보험지불로부터 자유로운 메디컬 에스테틱(자기부담) 시장에서 관련 분야의 영향력을 지닌 오피니언 리더들이 대거 투자한 회사가 모회사로서 지원군 역할을 하고 있는 셈이다. 이는 나보타의 잠재적인 시장침투력이 크다고 평가받는 중요 요인으로 작용하고 있다. 실제 지난 5월에는 엘러간 메디칼 에스테틱 사업부를 이끌어온 데이빗 모아타제디(David Moatazedi) 부사장이 에볼루스의 신임CEO로, 마이클 매이즌 자파르(Michael Mazen Jafar) 부회장이 에볼루스 CMO로 합류하면서 주가가 반등했다. FDA 허가가 지연된다는 악재에도 불구하고, 시장성공에 관한 신뢰가 쌓인 덕분이다. FDA 허가 여부가 관건…론칭 이후에는 점유율 확보 전망 물론 에볼루스에도 내재적 위험요인은 존재한다. 에볼루스는 2월 기업공개(IPO)를 통해 약 5000만 달러의 현금을 확보했다(2018년 3월 31일 기준). 하지만 나보타 론칭과정에 필요한 자금을 조달하기 위해선 어느때보다도 현금력이 절실한 시기다. 엘리시움 인베스트먼트는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 2018년 1분기 보고서를 토대로 캐시번(cash burn)이 600만~700만 달러라고 추정하면서 "나보타가 FDA 최종허가를 받기 전까진 허가불발에 따른 불안요소를 배제할 수 없다"고 평가했다. 엘러간, 갈더마 등 미국 메디컬 에스테틱 시장을 장악하고 있는 대형기업들에 비해 영업인력과 마케팅 예산이 턱없이 부족하다는 점이 불안요소로 작용할 가능성도 있다는 분석이다. 다만 "20% 저렴한 가격에도 동일하거나 뛰어난 효능을 보인 임상 데이터와 모회사에 KOL들이 대거 참여한 지분구조 등을 고려할 때, 론칭 이후 보툴리눔톡신제제 시장의 점유율을 상당부분 빼앗아올 가능성이 충분하다"는 결론을 내렸다. 주식 시장에서도 에볼루스에 대한 기대감이 반영되는 분위기다. 나스닥 상장 직후 11.46달러(3월 1일 기준)에 거래되던 에볼루스 주가는 이달 들어 상승세를 보이면서 최고가를 경신했다. 5월 중으로 예견되던 나보타의 FDA 허가시기에 차질이 생기면서 주가가 6.75달러까지 폭락하기도 했지만 6월 6일 39.50달러까지 치솟았다. 20일(현지 시각)에는 전거래일 대비 소폭(2.73%) 떨어진 31.77달러로 마감했다.

일반의약품 탈모치료제 시장이 신제품 가세로 경쟁이 뜨거워지고 있다. 이에 마이녹실로 시장을 리딩했던 현대약품은 비타민 성분이 추가된 '복합마이녹실'로 대응하고 있다. 21일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 20일 현대약품의 '복합마이녹실액5%'를 품목 허가했다. 이 제품은 마이녹실의 성분인 미녹시딜에 비타민B 성분인 '피리독신염산염'과 비타민E 성분인 '토코페롤아세테이트', L-멘톨 성분이 추가된 제품이다. 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료에 사용되며, 여성은 사용할 수 없다. 비타민 성분이 결합된만큼 탈모치료와 영양을 동시에 고려한 제품으로 보인다. 미녹시딜 성분에 비타민 성분이 결합된 약품은 이번이 처음이다. 이에 식약처는 일반의약품임에도 불구하고 자료제출의약품 심사를 통해 승인했다. 복합마이녹실은 타사의 OTC 탈모치료제가 출시되는 상황에서 '시장 지킴이'로서 임무를 띨 것으로 보인다. JW신약은 지난해 11월 존슨앤드존슨의 미녹시딜 제제 '로게인폼'을 공급을 시작했다. 로게인폼은 세계 시장에서 판매 1위를 기록하고 있는 탈모치료 외용제. 같은 미녹시딜 제제를 보유한 현대약품 입장에서는 막강 경쟁자가 나타난 셈이다. 다만 지난 1분기 실적(출처:아이큐비아)을 보면 아직 마이녹실의 상대가 되지 않는다. 로게인은 1분기 1억5498만원의 유통판매액을 기록한 데 반해 마이녹실은 같은기간 13억9515만원을 올렸다. 엘지생활건강에 인수된 태극제약도 지난해 겔 타입의 미녹시딜 제제 '모바린겔5%'를 출시하며 도전장을 내밀었다. 모바린은 1분기 2503만원 실적에 그쳤다. 사실 마이녹실을 압박하는 OTC 탈모약은 미녹시딜 제제가 아닌 판시딜(동국제약)로 대표되는 경구용 약물이다. 판시딜은 1분기 16억3411만원의 유통판매액을 기록하며 마이녹실을 앞섰다. 이에 현대약품도 판시딜과 같은 성분의 마이녹실에스캡슐로 맞대응하고 있다. 마이녹실에스는 1분기 11억2484만원을 기록했다. 국내 탈모 환자는 지속적으로 증가하고 있다. 특히 남성환자 증가율이 높다. 건강보험심사평가원에 따르면 2016년 기준 탈모 진료 환자수는 4년간 4.7% 증가했고 이중 남성이 10.7% 증가한 반면 여성은 1.8% 소폭 감소했다. 이같은 추세에 OTC 탈모치료제 제품도 증가할 것으로 업계는 보고 있다. 신제품이 가세한 시장에서 과연 승자는 누가될지 주목된다.

"주52시간 근로시간 단축 시행에 앞서 제약회사 영업직의 근무형태를 '간주근로시간제'로 전환한다면 업무시간 동안 구체적 업무지시가 없어야 한다" 7월 1일 시행되는 주52시간 근로시간 단축이 제약업계에 혼란을 일으킬 것으로 보인다. 특히 근로시간 산정이 어려운 영업직종의 경우, 법규에 맞춰 다른 근무형태로 전환돼도 관리 어려움이 발생할 것으로 예상된다. 김봉철 더원인사노무컨설팅 대표 공인노무사는 데일리팜 주최로 20일 서울성모병원 의생명산업연구원 강의실에서 열린 '주52시간 근무- 제약바이오산업, 무엇을 어떻게 준비해야 하나' 미래포럼 발제자로 나서 제도 변화와 이에 따른 대응방안에 대해 발표했다. 주52시간 근무시간 단축은 국회의 근로기준법 개정안에 따라 내달 1일부터 300인 이상 사업장에서 우선 시행된다. 기존 최대 주68시간(법정근로 40시간+연장근로12시간+토, 일 16시간)을 법정근로 40시간에 연장근로 12시간, 최대 52시간으로 단축하고, 이를 어길 경우 사용자는 2년 이하 징역 또는 2000만원 이하 벌금에 처하게 된다. 다만 20일 당정청 협의에서 시행 후 6개월간 단속·처벌을 유예하기로 한 상태다. 제약업계는 특히 주52시간 제도 도입에 따라 공장과 연구직,영업직의 인원증가 및 근로단축이 불가피하다는 설명이다. 간주근로시간제 전환, 회사에 출근 지시 안돼...주말 세미나 참석 '정액제' 보상 가능할 듯 김 노무사는 현재 법에서 허용되는 유연 근로시간제를 도입해 대응할 수 있다면서 외부에서 근무하는 영업직의 경우 '간주 근로시간제'를, 연구개발을 수행하는 연구직은 '재량 근로시간제'로 전환이 적합하다고 설명했다. 간주 근로시간제란 근로자가 출장 그 밖의 사유로 근로시간의 전부 또는 일부를 사업장 밖에서 근로해 실제 근로시간을 산정하기 어려운 경우에 실제 근로시간과 무관하게 일정한 시간을 근로한 것으로 간주하는 제도다. 제약 영업직도 사업장 밖에서 근무하고, 근무시간 산출이 어렵기 때문에 간주 근로시간제 전환 고려 대상이다. 실제로 이날 패널 발표를 진행한 김인 영진약품 경영관리본부장은 영업부문의 경우 근로시간 산출이 어려워 간주 근로시간제 전환을 추진하고 있다고 밝혔다. 다만 간주 근로시간제를 적용하기 위해서는 기존 관리형태 개선이 필요해 보인다. 김 노무사는 "간주근로시간제는 특정 출근 장소가 없어 회사로 출근지시를 하지 말아야 하며, 특히 근로시간 내 업무지시가 없어야 한다"고 설명했다. 이에 특정 근무시간 내까지 일일 보고 리포트를 요구하거나 방문지를 체크해서는 안 된다고 김 노무사는 강조했다. 만약 시스템을 통해 근무시간이 통제되는 영업직의 경우, 거래처 방문 콜, 업무상 저녁 카드내역도 문제가 될 수 있다는 견해다. 영업사원의 주말 학회, 세미나 참석도 문제가 될 수 있다. 김 노무사는 "사용자 지시가 있는 학회, 세미나 참석은 연장 근로시간으로 볼 수 있다"며 "다만 본인 실적을 위해 자율적으로 참석하거나 본연의 업무가 아닌 경유 업무일 경우 연장근무로 볼 수 없어 회사가 정액제 보상을 하는 것은 가능하다"고 설명했다. 한편 연구 목적을 달성하기 위해 주52시간 근무시간 초과가 예상되는 연구직은 '재량 근로시간제' 전환을 고려할 수 있다. 재량 근로시간제는 업무의 성질에 비춰 업무 수행방법을 근로자의 재량에 위임할 필요가 있는 업무로서 사용자가 근로자 대표와 서면 합의로 정한 근로시간을 소정 근로시간으로 인정하는 제도다. "연구자 스스로 일하는 '재량근무제', 관리자 지시나 중간점검 못 해…커뮤니케이션 제약 김 노무사는 "재량근무제란 근로자가 스스로 일하는 형태를 말한다"며 "때문에 사전에 정한 목표 외 다른 업무 지시나 중간 프로세스에 대해 보고 받아선 안 된다"고 설명했다. 이에 재량근무제가 제약업계 현실과 동떨어져 있어 도입이 가능하겠냐는 부정적인 시선도 있다. 이날 포럼 한 참석자는 "관리라는 것이 일종의 커뮤니케이션 행위에 해당되는데, 이를 간섭이라고 한다면 경영에 큰 부담이 된다"며 "제약 연구 등 직종은 특례직종으로 선정해야 한다"고 주장하기도 했다. 이밖에 계절적·규제 이슈에 따라 연장근무가 불가피한 생산 업종은 사용자와 노동자가 1개월 노동시간을 합의하는 '선택적 근로시간제' 전환이 고려되고 있다. 김 노무사는 "기업은 휴게 시간 조정이나 연장근로 승인제도, 휴일 대체로 대응방안을 짤 수 있다"며 "주당 52시간 근무 초과를 합의한 포괄임금제를 운영하는 기업의 경우 근무시간 단축에 따라 임금삭감도 고려할 텐데, 현재 포괄임금제에 대한 정책방향이 결정되지 않아 임금감소 허용여부를 판단할 수 없다"고 설명했다. 다만 그는 "정부가 6개월간 계도기간을 준만큼 기업은 이 기간동안 임금삭감을 고려해볼 수도 있을 것"이라고 덧붙였다.

치매치료제 '엑셀론'이 처방권에 재진입하고 있다. 22일 관련업계에 따르면 불법 리베이트 행정처분으로 6개월간 급여정지 후 올 연초 재등재된 노바티스의 '엑셀론(리바스티그민)'이 종합병원에 다시 처방코드를 삽입하고 있다. 현재 서울대병원, 신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등 빅5 병원과 부산대병원을 비롯, 전국 54개 병원에서 엑셀론의 패취, 캡슐 제형이 용량별로 약사위원회(DC, drug commitee)를 통과했다. 이에 따라 엑셀론 급여정지 후 병원에 랜딩된 제네릭 제품들과 본격적인 처방 유치 경쟁이 벌어질 것으로 예상된다. 제네릭으로 허가된 제품은 에스케이케미칼 '원드론패취', 명인제약 '리셀톤패취', 제일약품 '리바그민패취', 신풍제약 '리그민패취' 등 20개 가량 품목이 존재하는데, 이중 엑셀론의 4가지 용량(1.5mg, 3.0mg, 4.5mg, 6.0mg)을 모두 보유한 제품은 씨트리와 명인제약의 제품 2개 뿐이다. 실제 다수 병원급 엑셀론의 공백기 동안 의료기관들은 명인제약과 씨트리의 제네릭 제품에 대한 신규 처방코드를 삽입하고 처방해 왔다. 단 종합병원의 오리지널 선호 경향과 일부 병원의 내부 정책에 따른 제네릭 코드 삭제 움직임이 있어, 제네릭이 계속 처방량을 늘려나갈 수 있을지는 지켜 볼 부분이다. 엑셀론은 에자이의 '아리셉트(도네페질)', 얀센의 '레미닐(갈란타민)' 등 미국 FDA로부터 승인받은 단 4종의 치매치료제 중 하나다. 국내에서는 지난 2016년 약 128억원의 처방액을 기록한 대형품목이다. 그러나 급여정지로 하반기 대부분 기간동안 처방이 불가능해진 지난해 처방액은 전년 대비 52.5% 감소한 60억6500만원으로 급감한바 있다.